Evaluación renal para la detección temprana de insuficiencia renal en pacientes con esclerosis sistémica y lupus eritematoso sistémico
27 de febrero de 2024 actualizado por: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- Evaluar el índice de resistencia renal en pacientes con SSc y LES para la detección temprana de insuficiencia renal.
- Evaluar la resonancia magnética multiparamétrica renal en pacientes con SSc y LES para la detección temprana de insuficiencia renal.
- Mida los niveles séricos de CD147 en pacientes con SSc y LES y su correlación con la insuficiencia renal.
- Correlación entre marcadores detectados y otras herramientas de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis sistémica (ES) es una enfermedad autoinmune caracterizada por disfunción endotelial, depósito de colágeno y fibrosis en la piel y los órganos internos.
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune compleja y multiorgánica.
La presencia de autoanticuerpos y complejos inmunes circulantes puede causar vasculitis y dañar las células endoteliales, provocando disfunciones orgánicas múltiples.
La afectación renal en la SSc varía desde anomalías urinarias, reducción de la tasa de filtración glomerular (TFG) y altos índices de resistencia hasta crisis renal esclerodermia (SRC).
La vasculopatía renal subclínica se caracteriza por un aumento progresivo de la rigidez intrarrenal y una reducción del espesor parenquimatoso debido a la fibrosis postisquémica secundaria al fenómeno de Raynaud renal. Por el contrario, en las manifestaciones renales relacionadas con el LES, el daño renal resulta de la afectación glomerular secundaria a inmunocomplejos. activación.
El grupo de diferenciación 147 (CD147), también denominado inductor de metaloproteinasa de matriz extracelular (EMMPRIN), es una glicoproteína transmembrana de la superfamilia de inmunoglobulinas que se expresa ampliamente en la membrana superficial de varias células.
Se encontraron niveles más altos de CD147 soluble en pacientes con SSc en comparación con los controles sanos y niveles más altos en pacientes con SSc y crisis renal por esclerodermia (SRC).
Sugiriendo que el CD147 podría ser una herramienta útil para identificar el riesgo de SRC.
En pacientes con LES activo, CD147 se sobreexpresa en los linfocitos T CD3.
El índice de resistencia renal (IRR) es una técnica no invasiva útil para evaluar la actividad de la enfermedad renal en pacientes con LES.
Puede diferenciar entre pacientes con nefritis lúpica (NL) activa y NL inactiva.
La RRI fue mayor en pacientes con SSc que en otras enfermedades autoinmunes, ya que la vasculopatía renal subclínica es el principal mecanismo patogénico de todas las manifestaciones renales de SSc. La resonancia magnética (IRM) renal multiparamétrica es muy prometedora como método no invasivo para evaluar la estructura y función del riñón. sin exposición a radiación o agentes de contraste de gadolinio.
En la resonancia magnética, los cambios microestructurales del riñón con nefritis lúpica, como la infiltración de células inflamatorias o la fibrosis, podrían influir en el movimiento o la difusión molecular del agua, lo que indica que las imágenes ponderadas por difusión (DWI) pueden convertirse en una herramienta valiosa en el diagnóstico de NL.
Sin embargo, en la esclerosis sistémica hay una disminución de los valores del flujo sanguíneo renal que indica patología microvascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01007176797
- Correo electrónico: asmaabadr347@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- Número de teléfono: 01003314717
- Correo electrónico: esraa_ahmed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes adultos con SSc y LES presentados consecutivamente en el departamento de reumatología, rehabilitación y medicina física del hospital universitario de Assiut tanto desde el departamento de internación como desde la clínica ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) con ES que cumplieron con los criterios de la Liga Europea contra el Reumatismo/Colegio Americano de Reumatología (EULAR/ACR) de 2013 para SSC [13] y los criterios del ACR de 1980 [14].
- Pacientes adultos con LES que cumplieron con los criterios de clasificación EULAR/ACR de 2019 para lupus eritematoso sistémico [15]
Criterio de exclusión:
- Individuos con otras enfermedades autoinmunes.
- De fumar.
- Infecciones como infección respiratoria, hepatitis C, hepatitis B e infección por VIH.
- Tumores como el carcinoma hepatocelular.
- Hipertensión, diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedades hepáticas, insuficiencia renal crónica, fístula arteriovenosa intrarrenal, nefropatía obstructiva y obstrucción del tracto urinario.
- Contraindicación para resonancia magnética como dispositivo metálico implantado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con esclerosis sistémica
Pacientes adultos (mayores de 18 años) con ES que cumplieron con los criterios de la Liga Europea contra el Reumatismo/Colegio Americano de Reumatología (EULAR/ACR) de 2013 para SSC y los criterios del ACR de 1980. -Los pacientes con SSc estarán sujetos al índice de actividad del Grupo Europeo de Ensayos e Investigación sobre Esclerodermia (EUSTAR) de 2017. |
Investigaciones de laboratorio: velocidad de sedimentación globular (ESR) proteína C reactiva sérica (PCR) cuadro sanguíneo completo (CBC) pruebas de función hepática (LFT): aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT), albúmina sérica, bilirrubina sérica. Pruebas de función renal (KFT): creatinina sérica y urea en sangre. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mediante la ecuación de creatinina CKD-EPI (2021). Análisis de orina completo para: proteinuria, cilindros urinarios (hialinos, granulares), hematuria (eritrocitos/campo de alto aumento), piuria (leucocitos/campo de alto aumento). Proteínas en orina de 24 horas y aclaramiento de creatinina. Complemento 3 y 4(C3,C4). Investigaciones inmunológicas: Anticuerpos antinucleares (ANA) y Anti-ADN bicatenario (ADNds). Suero CD147 Investigaciones radiológicas:
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pacientes con lupus eritematoso sistémico
Pacientes adultos con LES que cumplieron con los criterios de clasificación EULAR/ACR 2019 para lupus eritematoso sistémico. -Los pacientes con LES estarán sujetos a la puntuación de actividad de la enfermedad LES (SLE-DAS). |
Investigaciones de laboratorio: velocidad de sedimentación globular (ESR) proteína C reactiva sérica (PCR) cuadro sanguíneo completo (CBC) pruebas de función hepática (LFT): aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT), albúmina sérica, bilirrubina sérica. Pruebas de función renal (KFT): creatinina sérica y urea en sangre. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mediante la ecuación de creatinina CKD-EPI (2021). Análisis de orina completo para: proteinuria, cilindros urinarios (hialinos, granulares), hematuria (eritrocitos/campo de alto aumento), piuria (leucocitos/campo de alto aumento). Proteínas en orina de 24 horas y aclaramiento de creatinina. Complemento 3 y 4(C3,C4). Investigaciones inmunológicas: Anticuerpos antinucleares (ANA) y Anti-ADN bicatenario (ADNds). Suero CD147 Investigaciones radiológicas:
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Controles saludables
Sujetos aparentemente sanos
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Investigaciones de laboratorio: velocidad de sedimentación globular (ESR) proteína C reactiva sérica (PCR) cuadro sanguíneo completo (CBC) pruebas de función hepática (LFT): aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT), albúmina sérica, bilirrubina sérica. Pruebas de función renal (KFT): creatinina sérica y urea en sangre. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mediante la ecuación de creatinina CKD-EPI (2021). Análisis de orina completo para: proteinuria, cilindros urinarios (hialinos, granulares), hematuria (eritrocitos/campo de alto aumento), piuria (leucocitos/campo de alto aumento). Proteínas en orina de 24 horas y aclaramiento de creatinina. Complemento 3 y 4(C3,C4). Investigaciones inmunológicas: Anticuerpos antinucleares (ANA) y Anti-ADN bicatenario (ADNds). Suero CD147 Investigaciones radiológicas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los niveles séricos de CD147 en pacientes con SSc y LES
Periodo de tiempo: Un año
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Su correlación con la insuficiencia renal.
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Un año
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Evaluar el índice de resistencia renal en pacientes SSC y LES
Periodo de tiempo: Un año
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Su correlación con la insuficiencia renal.
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Un año
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Evaluar resonancia magnética multiparamétrica en SSC y LES
Periodo de tiempo: Un año
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Su correlación con la insuficiencia renal.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad del CD 147 en pacientes ssc y LES
Periodo de tiempo: Un año
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para la detección temprana de insuficiencia renal en pacientes con LES
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Un año
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Utilidad del índice de resistencia renal en pacientes SSC y LES
Periodo de tiempo: Un año
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Para la detección temprana de insuficiencia renal.
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Un año
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Utilidad de la resonancia magnética multiparamétrica en SSC y LES
Periodo de tiempo: Un año
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Para la detección temprana de insuficiencia renal.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- Director de estudio: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
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- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
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- Jesus D, Matos A and Henriques C. Detection of changes in SLE disease activity is highly improved with SLE-DAS as compared to SLEDAI: derivation and preliminary validation of the SLE disease activity score (SLE-DAS). Ann Rheum Dis 2018;77:842-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Renal assess in SSc and SLE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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