Évaluation rénale pour la détection précoce de l'insuffisance rénale chez les patients atteints de sclérose systémique et de lupus érythémateux systémique
27 février 2024 mis à jour par: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- Évaluer l'indice de résistance rénale chez les patients atteints de ScS et de LED pour une détection précoce de l'insuffisance rénale.
- Évaluer l'IRM multiparamétrique rénale chez les patients atteints de ScS et de LED pour une détection précoce de l'insuffisance rénale.
- Mesurer les taux sériques de CD147 chez les patients atteints de ScS et de LED et sa corrélation avec l'insuffisance rénale.
- Corrélation entre les marqueurs détectés et d'autres outils d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose systémique (SSc) est une maladie auto-immune caractérisée par un dysfonctionnement endothélial, des dépôts de collagène et une fibrose de la peau et des organes internes.
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune complexe multiviscérale.
La présence d'autoanticorps et de complexes immuns circulants peut provoquer une vascularite et endommager les cellules endothéliales, entraînant des dysfonctionnements de plusieurs organes.
L'atteinte rénale dans la ScS va des anomalies urinaires, de la réduction du débit de filtration glomérulaire (DFG) et des indices de résistance élevés, à la crise rénale sclérodermique (SRC).
La vasculopathie rénale subclinique est caractérisée par une augmentation progressive de la rigidité intrarénale et une réduction de l'épaisseur du parenchyme due à une fibrose post-ischémique secondaire au phénomène de Raynaud rénal. À l'inverse, dans les manifestations rénales liées au LED, les lésions rénales résultent d'une atteinte glomérulaire secondaire au complexe immunitaire. activation.
Le groupe de différenciation 147 (CD147) est, également appelé inducteur de métalloprotéinase de matrice extracellulaire (EMMPRIN), une glycoprotéine transmembranaire de la superfamille des immunoglobulines qui est largement exprimée sur la membrane superficielle de diverses cellules.
Des niveaux plus élevés de CD147 soluble ont été trouvés chez les patients atteints de ScS par rapport aux témoins sains et des niveaux plus élevés chez les patients atteints de ScS présentant une crise rénale sclérodermique (SRC).
Ce qui suggère que le CD147 pourrait être un outil utile pour identifier le risque SRC.
Chez les patients atteints de LED actif, CD147 est surexprimé sur les lymphocytes T CD3.
L'indice de résistance rénale (IRR) est une technique non invasive utile pour l'évaluation de l'activité de la maladie rénale chez les patients atteints de LED.
Il permet de différencier les patients atteints de néphrite lupique active (LN) et de LN inactive.
L'IRR était plus élevée chez les patients atteints de ScS que dans d'autres maladies auto-immunes, car la vasculopathie rénale subclinique est le principal mécanisme pathogène de toutes les manifestations rénales de ScS. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) rénale multiparamétrique est très prometteuse en tant que méthode non invasive pour évaluer la structure et la fonction rénale. sans exposition aux rayonnements ou aux produits de contraste gadolinium.
En IRM, des modifications microstructurales de la néphrite lupique rénale, telles qu'une infiltration de cellules inflammatoires ou une fibrose, pourraient influencer le mouvement ou la diffusion moléculaire de l'eau, ce qui indique que l'imagerie pondérée par diffusion (DWI) peut devenir un outil précieux dans le diagnostic de la LN.
Cependant, dans la sclérose systémique, on observe une diminution des valeurs du débit sanguin rénal, ce qui indique une pathologie microvasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01007176797
- E-mail: asmaabadr347@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- Numéro de téléphone: 01003314717
- E-mail: esraa_ahmed@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des patients adultes atteints de ScS et de LED présentés consécutivement au service de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique de l'hôpital universitaire d'Assiut, du service d'hospitalisation et de la clinique externe.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) atteints de ScS qui remplissaient les critères de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) de 2013 pour la SCS [13] et de l'ACR de 1980 [14].
- Patients adultes lupiques qui remplissaient les critères de classification EULAR/ACR 2019 pour le lupus érythémateux disséminé [15]
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes.
- Fumeur.
- Infections telles qu'infection pulmonaire, hépatite C, hépatite B et infection par le VIH.
- Tumeurs comme carcinome hépatocellulaire.
- Hypertension, diabète, insuffisance cardiaque, maladies hépatiques, insuffisance rénale chronique, fistule artério-veineuse intrarénale, néphropathie obstructive et obstruction des voies urinaires.
- Contre-indication à l'IRM en tant que dispositif métallique implanté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de sclérose systémique
Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) atteints de ScS qui remplissaient les critères de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) de 2013 pour les critères SSC et 1980 ACR. -Les patients atteints de ScS seront soumis à l'indice d'activité 2017 du groupe européen d'essais et de recherche sur la sclérodermie (EUSTAR) |
Examens de laboratoire : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) Protéine C-réactive sérique (CRP) bilan sanguin complet (CBC) tests de la fonction hépatique (LFT) : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique. tests de la fonction rénale (KFT) : créatinine sérique et urée sanguine. Taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par l'équation de créatinine CKD-EPI (2021). Analyse d'urine complète pour : protéinurie, cylindres urinaires (hyalins, granulaires), hématurie (globules rouges/champ de puissance élevée), pyurie (globules blancs/champ de puissance élevée). Protéines sur 24 heures dans l'urine et clairance de la créatinine. Complément 3et 4(C3,C4). Investigations immunologiques : Anticorps antinucléaires (ANA) et Anti-ADN double brin (ds-DNA). Sérum CD147 Examens radiologiques :
|
|
patients atteints de lupus érythémateux systémique
Patients adultes lupiques qui remplissaient les critères de classification EULAR/ACR 2019 pour le lupus érythémateux systémique. -Les patients atteints de LED seront soumis au score d'activité de la maladie SLE (SLE-DAS). |
Examens de laboratoire : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) Protéine C-réactive sérique (CRP) bilan sanguin complet (CBC) tests de la fonction hépatique (LFT) : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique. tests de la fonction rénale (KFT) : créatinine sérique et urée sanguine. Taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par l'équation de créatinine CKD-EPI (2021). Analyse d'urine complète pour : protéinurie, cylindres urinaires (hyalins, granulaires), hématurie (globules rouges/champ de puissance élevée), pyurie (globules blancs/champ de puissance élevée). Protéines sur 24 heures dans l'urine et clairance de la créatinine. Complément 3et 4(C3,C4). Investigations immunologiques : Anticorps antinucléaires (ANA) et Anti-ADN double brin (ds-DNA). Sérum CD147 Examens radiologiques :
|
|
Contrôles sains
Sujets apparemment sains
|
Examens de laboratoire : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) Protéine C-réactive sérique (CRP) bilan sanguin complet (CBC) tests de la fonction hépatique (LFT) : aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), albumine sérique, bilirubine sérique. tests de la fonction rénale (KFT) : créatinine sérique et urée sanguine. Taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par l'équation de créatinine CKD-EPI (2021). Analyse d'urine complète pour : protéinurie, cylindres urinaires (hyalins, granulaires), hématurie (globules rouges/champ de puissance élevée), pyurie (globules blancs/champ de puissance élevée). Protéines sur 24 heures dans l'urine et clairance de la créatinine. Complément 3et 4(C3,C4). Investigations immunologiques : Anticorps antinucléaires (ANA) et Anti-ADN double brin (ds-DNA). Sérum CD147 Examens radiologiques :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les taux sériques de CD147 chez les patients atteints de ScS et de LED
Délai: Un ans
|
Sa corrélation avec l'insuffisance rénale
|
Un ans
|
|
Évaluer l'indice de résistance rénale chez les patients SSC et SLE
Délai: Un ans
|
C'est une corrélation avec une insuffisance rénale
|
Un ans
|
|
Évaluer l'IRM multiparamétrique en SSC et SLE
Délai: Un ans
|
C'est une corrélation avec une insuffisance rénale
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilité du CD 147 chez les patients ssc et LED
Délai: Un ans
|
pour la détection précoce de l'insuffisance rénale chez les patients atteints de LED
|
Un ans
|
|
Utilité de l'indice de résistance rénale chez les patients atteints de SSC et de LED
Délai: Un ans
|
Pour la détection précoce de l’insuffisance rénale
|
Un ans
|
|
Utilité de l'IRM multiparamétrique en SSC et SLE
Délai: Un ans
|
Pour la détection précoce de l’insuffisance rénale
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- Directeur d'études: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Preliminary criteria for the classification of systemic sclerosis (scleroderma). Subcommittee for scleroderma criteria of the American Rheumatism Association Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1980 May;23(5):581-90. doi: 10.1002/art.1780230510.
- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
- Francis ST, Selby NM, Taal MW. Magnetic Resonance Imaging to Evaluate Kidney Structure, Function, and Pathology: Moving Toward Clinical Application. Am J Kidney Dis. 2023 Oct;82(4):491-504. doi: 10.1053/j.ajkd.2023.02.007. Epub 2023 May 13.
- Rosato E, Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Cianci R, Muscaritoli M. Prognostic Factors of Renal Involvement in Systemic Sclerosis. Kidney Blood Press Res. 2018;43(3):682-689. doi: 10.1159/000489740. Epub 2018 May 10.
- Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Zingaretti V, Cianci R, Rosato E. Renal Parenchymal Thickness in Patients with Systemic Sclerosis Is Related to Intrarenal Hemodynamic Variables and Raynaud Renal Phenomenon. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):567-571. doi: 10.3899/jrheum.190165. Epub 2019 Jun 15.
- Pellicano C, Vaiarello V, Colalillo A, Gigante A, Iannazzo F, Rosato E. Role of kinurenic acid in the systemic sclerosis renal involvement. Clin Exp Med. 2023 Sep;23(5):1713-1719. doi: 10.1007/s10238-022-00962-6. Epub 2022 Nov 27.
- Anders HJ, Fogo AB. Immunopathology of lupus nephritis. Semin Immunopathol. 2014 Jul;36(4):443-59. doi: 10.1007/s00281-013-0413-5. Epub 2014 Jan 9.
- Muramatsu T. Basigin: a multifunctional membrane protein with an emerging role in infections by malaria parasites. Expert Opin Ther Targets. 2012 Oct;16(10):999-1011. doi: 10.1517/14728222.2012.711818. Epub 2012 Aug 11.
- Yanaba K, Asano Y, Tada Y, Sugaya M, Kadono T, Hamaguchi Y, Sato S. Increased serum soluble CD147 levels in patients with systemic sclerosis: association with scleroderma renal crisis. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):835-9. doi: 10.1007/s10067-012-1949-9.
- Pistol G, Matache C, Calugaru A, Stavaru C, Tanaseanu S, Ionescu R, Dumitrache S, Stefanescu M. Roles of CD147 on T lymphocytes activation and MMP-9 secretion in systemic lupus erythematosus. J Cell Mol Med. 2007 Mar-Apr;11(2):339-48. doi: 10.1111/j.1582-4934.2007.00022.x.
- Abd Elsamea MH, Badr AN, Talaat EARenal, et al. Arterial resistive index as a noninvasive biomarker of disease activity in lupus nephritis patients. Egypt Rheumatologist 2022; 44(3):239-244
- Rosato E, Navarini L, Gigante A, Cianci R, Margiotta D, Barbano B, Afeltra A. Intrarenal arterial stiffness is increased in systemic sclerosis patients with anti-ribonucleic acid polymerase III antibodies. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1039-1041. doi: 10.1093/rheumatology/kex051. No abstract available.
- Zhang S, Lin Y, Ge X, Liu G, Zhang J, Xu S, Wu G, Chen S, Xu J, Suo S. Multiparameter diffusion-weighted imaging for characterizing pathological patterns in lupus nephritis patients: A preliminary study. J Magn Reson Imaging. 2019 Oct;50(4):1075-1084. doi: 10.1002/jmri.26657. Epub 2019 Jan 18.
- Jesus D, Matos A and Henriques C. Detection of changes in SLE disease activity is highly improved with SLE-DAS as compared to SLEDAI: derivation and preliminary validation of the SLE disease activity score (SLE-DAS). Ann Rheum Dis 2018;77:842-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal assess in SSc and SLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .