Ocena nerek w celu wczesnego wykrywania zaburzeń czynności nerek u pacjentów z twardziną układową i toczniem rumieniowatym układowym
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- Ocena wskaźnika oporu nerkowego u pacjentów z SSc i SLE w celu wczesnego wykrywania zaburzeń czynności nerek.
- Ocena wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego nerek u pacjentów z SSc i SLE w celu wczesnego wykrycia zaburzeń czynności nerek.
- Zmierz poziom CD147 w surowicy u pacjentów z SSc i SLE i jego korelację z zaburzeniami czynności nerek.
- Korelacja między wykrytymi markerami a innymi narzędziami oceny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Twardzina układowa (SSc) to choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się dysfunkcją śródbłonka, odkładaniem kolagenu i zwłóknieniem skóry i narządów wewnętrznych.
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest złożoną, wielonarządową chorobą autoimmunologiczną.
Obecność autoprzeciwciał i krążących kompleksów immunologicznych może powodować zapalenie naczyń i uszkodzenie komórek śródbłonka, prowadząc do dysfunkcji wielu narządów.
Zajęcie nerek w SSc może obejmować nieprawidłowości w obrębie układu moczowego, zmniejszenie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) i wysokie wskaźniki oporności, aż do przełomu nerkowego w postaci twardziny skóry (SRC).
Subkliniczna waskulopatia nerek charakteryzuje się postępującym wzrostem sztywności wewnątrznerkowej i zmniejszeniem grubości miąższu w wyniku zwłóknienia pozadokrwiennego wtórnego do zjawiska Raynauda w nerkach. I odwrotnie, w objawach nerek związanych z SLE uszkodzenie nerek wynika z zajęcia kłębuszków nerkowych wtórnego do kompleksów immunologicznych aktywacja.
Klaster różnicowania 147 (CD147), nazywany także induktorem metaloproteinazy macierzy zewnątrzkomórkowej (EMMPRIN), jest transbłonową glikoproteiną z nadrodziny immunoglobulin, która ulega szerokiej ekspresji na powierzchniowej błonie różnych komórek.
Wyższe poziomy rozpuszczalnego CD147 stwierdzono u pacjentów z SSc w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną i wyższe poziomy u pacjentów z SSc z przełomem nerkowym w przebiegu twardziny nerkowej (SRC).
Sugerowanie, że CD147 może być użytecznym narzędziem do identyfikacji ryzyka SRC.
U pacjentów z aktywnym SLE, CD147 ulega nadekspresji na limfocytach T CD3.
Wskaźnik oporności nerek (RRI) jest użyteczną, nieinwazyjną techniką oceny aktywności choroby nerek u pacjentów z SLE.
Potrafi rozróżnić pacjentów z aktywnym toczniowym zapaleniem nerek (LN) i nieaktywnym LN.
Wskaźnik RRI był wyższy u pacjentów z SSc niż w przypadku innych chorób autoimmunologicznych, ponieważ subkliniczna waskulopatia nerkowa jest głównym patogennym mechanizmem wszystkich objawów nerkowych SSc. Wieloparametryczne obrazowanie rezonansu magnetycznego nerek (MRI) okazuje się bardzo obiecujące jako nieinwazyjna metoda oceny struktury i funkcji nerek bez narażenia na promieniowanie lub gadolinowe środki kontrastowe.
W badaniu MRI zmiany mikrostrukturalne toczniowego zapalenia nerek w nerkach, takie jak naciek komórek zapalnych lub zwłóknienie, mogą wpływać na ruch molekularny lub dyfuzję wody, co wskazuje, że obrazowanie zależne od dyfuzji (DWI) może stać się cennym narzędziem w diagnostyce LN.
Jednakże w twardzinie układowej następuje spadek wartości przepływu krwi przez nerki, co wskazuje na patologię mikronaczyniową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01007176797
- E-mail: asmaabadr347@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- Numer telefonu: 01003314717
- E-mail: esraa_ahmed@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci dorośli pacjenci z SSc i SLE, kolejno zgłaszani na oddział reumatologii, rehabilitacji i medycyny fizykalnej szpitala uniwersyteckiego Assiut, zarówno z oddziału stacjonarnego, jak i przychodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (powyżej 18. roku życia) pacjenci z SSc, którzy spełnili kryteria European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) z 2013 r. dla SSC [13] i 1980 ACR [14].
- Dorośli pacjenci z SLE, którzy spełnili kryteria klasyfikacji EULAR/ACR 2019 dla tocznia rumieniowatego układowego [15]
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
- Palenie.
- Zakażenia, takie jak infekcja klatki piersiowej, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B i zakażenie wirusem HIV.
- Guzy jako rak wątrobowokomórkowy.
- Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca, choroby wątroby, przewlekła niewydolność nerek, wewnątrznerkowa przetoka tętniczo-żylna, nefropatia zaporowa i niedrożność dróg moczowych.
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego w przypadku wszczepionych urządzeń metalowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na twardzinę układową
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) pacjenci z SSc, którzy spełnili kryteria Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi/American College of Rheumatology (EULAR / ACR) z 2013 r. w zakresie SSC i 1980 ACR. - Pacjenci SSc zostaną poddani indeksowi aktywności European Scleroderma Trials and Research Group (EUSTAR) w 2017 r. |
Badania laboratoryjne: wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) białko C-reaktywne w surowicy (CRP) pełny obraz krwi (CBC) badania czynności wątroby (LFT): transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy. testy czynności nerek (KFT): kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) za pomocą równania kreatyniny CKD-EPI (2021). Pełna analiza moczu w kierunku: białkomoczu, wałeczków moczu (szklistych, ziarnistych), krwiomoczu (erytrocyty/pole dużej mocy), ropomoczu (białka/pole dużej mocy). 24-godzinne białko w moczu i klirens kreatyniny. Uzupełnienie 3 i 4 (C3, C4). Badania immunologiczne: przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) i antydwuniciowe DNA (ds-DNA). Surowica CD147 Badania radiologiczne:
|
|
u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Dorośli pacjenci z SLE, którzy spełnili kryteria klasyfikacji EULAR / ACR 2019 dla tocznia rumieniowatego układowego. - Pacjenci z SLE będą poddawani ocenie aktywności choroby SLE (SLE-DAS). |
Badania laboratoryjne: wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) białko C-reaktywne w surowicy (CRP) pełny obraz krwi (CBC) badania czynności wątroby (LFT): transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy. testy czynności nerek (KFT): kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) za pomocą równania kreatyniny CKD-EPI (2021). Pełna analiza moczu w kierunku: białkomoczu, wałeczków moczu (szklistych, ziarnistych), krwiomoczu (erytrocyty/pole dużej mocy), ropomoczu (białka/pole dużej mocy). 24-godzinne białko w moczu i klirens kreatyniny. Uzupełnienie 3 i 4 (C3, C4). Badania immunologiczne: przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) i antydwuniciowe DNA (ds-DNA). Surowica CD147 Badania radiologiczne:
|
|
Zdrowa kontrola
Najwyraźniej zdrowe osobniki
|
Badania laboratoryjne: wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) białko C-reaktywne w surowicy (CRP) pełny obraz krwi (CBC) badania czynności wątroby (LFT): transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT), albumina w surowicy, bilirubina w surowicy. testy czynności nerek (KFT): kreatynina w surowicy i mocznik we krwi. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) za pomocą równania kreatyniny CKD-EPI (2021). Pełna analiza moczu w kierunku: białkomoczu, wałeczków moczu (szklistych, ziarnistych), krwiomoczu (erytrocyty/pole dużej mocy), ropomoczu (białka/pole dużej mocy). 24-godzinne białko w moczu i klirens kreatyniny. Uzupełnienie 3 i 4 (C3, C4). Badania immunologiczne: przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) i antydwuniciowe DNA (ds-DNA). Surowica CD147 Badania radiologiczne:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić poziom CD147 w surowicy u pacjentów z SSc i SLE
Ramy czasowe: Rok
|
Jego korelacja z zaburzeniami czynności nerek
|
Rok
|
|
Ocena wskaźnika oporu nerkowego u pacjentów z SSC i SLE
Ramy czasowe: Rok
|
Ma to związek z zaburzeniami czynności nerek
|
Rok
|
|
Oceń wieloparametryczny MRI w SSC i SLE
Ramy czasowe: Rok
|
Ma to związek z zaburzeniami czynności nerek
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność CD 147 u pacjentów z SSC i SLE
Ramy czasowe: Rok
|
do wczesnego wykrywania zaburzeń czynności nerek u pacjentów z SLE
|
Rok
|
|
Przydatność wskaźnika oporu nerkowego u pacjentów z SSC i SLE
Ramy czasowe: Rok
|
Do wczesnego wykrywania zaburzeń czynności nerek
|
Rok
|
|
Użyteczność wieloparametrycznego MRI w SSC i SLE
Ramy czasowe: Rok
|
Do wczesnego wykrywania zaburzeń czynności nerek
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- Dyrektor Studium: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Preliminary criteria for the classification of systemic sclerosis (scleroderma). Subcommittee for scleroderma criteria of the American Rheumatism Association Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1980 May;23(5):581-90. doi: 10.1002/art.1780230510.
- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
- Francis ST, Selby NM, Taal MW. Magnetic Resonance Imaging to Evaluate Kidney Structure, Function, and Pathology: Moving Toward Clinical Application. Am J Kidney Dis. 2023 Oct;82(4):491-504. doi: 10.1053/j.ajkd.2023.02.007. Epub 2023 May 13.
- Rosato E, Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Cianci R, Muscaritoli M. Prognostic Factors of Renal Involvement in Systemic Sclerosis. Kidney Blood Press Res. 2018;43(3):682-689. doi: 10.1159/000489740. Epub 2018 May 10.
- Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Zingaretti V, Cianci R, Rosato E. Renal Parenchymal Thickness in Patients with Systemic Sclerosis Is Related to Intrarenal Hemodynamic Variables and Raynaud Renal Phenomenon. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):567-571. doi: 10.3899/jrheum.190165. Epub 2019 Jun 15.
- Pellicano C, Vaiarello V, Colalillo A, Gigante A, Iannazzo F, Rosato E. Role of kinurenic acid in the systemic sclerosis renal involvement. Clin Exp Med. 2023 Sep;23(5):1713-1719. doi: 10.1007/s10238-022-00962-6. Epub 2022 Nov 27.
- Anders HJ, Fogo AB. Immunopathology of lupus nephritis. Semin Immunopathol. 2014 Jul;36(4):443-59. doi: 10.1007/s00281-013-0413-5. Epub 2014 Jan 9.
- Muramatsu T. Basigin: a multifunctional membrane protein with an emerging role in infections by malaria parasites. Expert Opin Ther Targets. 2012 Oct;16(10):999-1011. doi: 10.1517/14728222.2012.711818. Epub 2012 Aug 11.
- Yanaba K, Asano Y, Tada Y, Sugaya M, Kadono T, Hamaguchi Y, Sato S. Increased serum soluble CD147 levels in patients with systemic sclerosis: association with scleroderma renal crisis. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):835-9. doi: 10.1007/s10067-012-1949-9.
- Pistol G, Matache C, Calugaru A, Stavaru C, Tanaseanu S, Ionescu R, Dumitrache S, Stefanescu M. Roles of CD147 on T lymphocytes activation and MMP-9 secretion in systemic lupus erythematosus. J Cell Mol Med. 2007 Mar-Apr;11(2):339-48. doi: 10.1111/j.1582-4934.2007.00022.x.
- Abd Elsamea MH, Badr AN, Talaat EARenal, et al. Arterial resistive index as a noninvasive biomarker of disease activity in lupus nephritis patients. Egypt Rheumatologist 2022; 44(3):239-244
- Rosato E, Navarini L, Gigante A, Cianci R, Margiotta D, Barbano B, Afeltra A. Intrarenal arterial stiffness is increased in systemic sclerosis patients with anti-ribonucleic acid polymerase III antibodies. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1039-1041. doi: 10.1093/rheumatology/kex051. No abstract available.
- Zhang S, Lin Y, Ge X, Liu G, Zhang J, Xu S, Wu G, Chen S, Xu J, Suo S. Multiparameter diffusion-weighted imaging for characterizing pathological patterns in lupus nephritis patients: A preliminary study. J Magn Reson Imaging. 2019 Oct;50(4):1075-1084. doi: 10.1002/jmri.26657. Epub 2019 Jan 18.
- Jesus D, Matos A and Henriques C. Detection of changes in SLE disease activity is highly improved with SLE-DAS as compared to SLEDAI: derivation and preliminary validation of the SLE disease activity score (SLE-DAS). Ann Rheum Dis 2018;77:842-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal assess in SSc and SLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .