Munuaisten arviointi munuaisten vajaatoiminnan varhaiseen havaitsemiseen systeemisellä skleroosilla ja systeemisellä lupus erythematosus -potilailla
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- Arvioi munuaisten resistiivinen indeksi SSc- ja SLE-potilailla munuaisten vajaatoiminnan varhaisessa havaitsemisessa.
- Arvioi munuaisten moniparametrinen MRI SSc- ja SLE-potilailla munuaisten vajaatoiminnan varhaisen havaitsemiseksi.
- Mittaa CD147:n seerumipitoisuudet SSc- ja SLE-potilailla ja sen korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa.
- Korrelaatio havaittujen merkkiaineiden ja muiden arviointityökalujen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen skleroosi (SSc) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista endoteelin toimintahäiriö, kollageenikertymä ja fibroosi ihossa ja sisäelimissä.
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on monimutkainen, monielimeinen autoimmuunisairaus.
Autovasta-aineiden ja kiertävien immuunikompleksien läsnäolo voi aiheuttaa vaskuliittia ja vahingoittaa endoteelisoluja, mikä johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin.
Munuaisten osallisuus SSc:ssä vaihtelee virtsan poikkeavuuksista, glomerulussuodatusnopeuden (GFR) alenemisesta ja korkeista resistiivisistä indekseistä sklerodermaan munuaiskriisiin (SRC).
Subkliiniselle munuaisten vaskulopatialle on tyypillistä munuaistensisäisen jäykkyyden asteittainen lisääntyminen ja parenkymaalisen paksuuden pieneneminen munuaisten Raynaud-ilmiön sekundaarisen iskeemisen fibroosin vuoksi. Sitä vastoin SLE:hen liittyvissä munuaisoireissa munuaisvaurio johtuu immuunikompleksin sekundaarisesta glomerulaarisesta osallisuudesta. aktivointi.
Erilaistumisklusteri 147 (CD147) on myös solunulkoisen matriisin metalloproteinaasin indusoija (EMMPRIN), transmembraaninen glykoproteiini immunoglobuliinien superperheessä, joka ilmentyy laajasti eri solujen pintakalvolla.
Korkeammat liukoisen CD147:n tasot havaittiin SSc-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin ja korkeammat tasot SSc-potilailla, joilla oli skleroderma munuaiskriisi (SRC).
Ehdotetaan, että CD147 voisi olla hyödyllinen työkalu SRC-riskin tunnistamiseen.
Potilailla, joilla on aktiivinen SLE, CD147 yli-ilmenee CD3 T-lymfosyyteissä.
Munuaisresistiivinen indeksi (RRI) on hyödyllinen ei-invasiivinen tekniikka munuaissairauden aktiivisuuden arvioimiseksi SLE-potilailla.
Se voi erottaa potilaat, joilla on aktiivinen lupus nefriitti (LN) ja inaktiivinen LN.
RRI oli korkeampi SSc-potilailla kuin muilla autoimmuunisairauksilla, koska subkliininen munuaisten vaskulopatia on tärkein patogeeninen mekanismi kaikissa SSc:n munuaisoireissa. Moniparametrinen munuaisten magneettikuvaus (MRI) on lupaava ei-invasiivinen menetelmä munuaisten rakenteen ja toiminnan arvioinnissa. ilman altistumista säteilylle tai gadoliniumvarjoaineille.
MRI:ssä munuaisen lupusnefriitin mikrorakennemuutokset, kuten tulehdussolujen infiltraatio tai fibroosi, voivat vaikuttaa vesimolekyylien liikkeeseen tai diffuusioon, mikä osoittaa, että diffuusiopainotetusta kuvantamisesta (DWI) voi tulla arvokas väline LN:n diagnosoinnissa.
Kuitenkin systeemisessä skleroosissa munuaisten verenvirtausarvot heikkenevät, mikä viittaa mikrovaskulaariseen patologiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01007176797
- Sähköposti: asmaabadr347@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- Puhelinnumero: 01003314717
- Sähköposti: esraa_ahmed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu peräkkäin reumatologian, kuntoutuksen ja fysikaalisen lääketieteen osastolla, Assiutin yliopistosairaalassa esitellyt aikuiset SSc- ja SLE-potilaat sekä poliklinikalta että poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat) SSc-potilaat, jotka täyttivät vuoden 2013 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR / ACR) SSC-kriteerit [13] ja 1980 ACR-kriteerit [14].
- Aikuiset SLE-potilaat, jotka täyttivät systeemisen lupus erythematosuksen vuoden 2019 EULAR/ACR-luokituskriteerit [15]
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia.
- Tupakointi.
- Infektiot, kuten rintatulehdus, hepatiitti C, hepatiitti B ja HIV-infektio.
- Kasvaimia hepatosellulaarisena karsinoomana.
- Verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, maksan sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, munuaistensisäinen arteriovenoottinen fisteli, obstruktiivinen nefropatia ja virtsateiden tukos.
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen implantoituna metallivälineenä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
systeemistä skleroosia sairastavat potilaat
Aikuiset (yli 18-vuotiaat) SSc-potilaat, jotka täyttivät vuoden 2013 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR / ACR) SSC- ja 1980 ACR-kriteerit. -SSc-potilaille tehdään 2017 European Scleroderma Trials and Research Group (EUSTAR) aktiivisuusindeksi |
Laboratoriotutkimukset: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) täydellinen verikuva (CBC) maksan toimintakokeet (LFT): aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin albumiini, seerumin bilirubiini. munuaisten toimintakokeet (KFT): seerumin kreatiniini ja veren urea. Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) CKD-EPI-kreatiniiniyhtälön mukaan (2021). Täydellinen virtsan analyysi: proteinuria, virtsarakkulat (hyaliini, rakeinen), hematuria (punasolut / suuritehoinen kenttä), pyuria (valkosolut / suuritehoinen kenttä). 24 tunnin proteiini virtsassa ja kreatiniinipuhdistuma. Täydennä 3 ja 4 (C3, C4). Immunologiset tutkimukset: Antinukleaarinen vasta-aine (ANA) ja kaksijuosteinen DNA (ds-DNA). Seerumi CD147 Radiologiset tutkimukset:
|
|
systeeminen lupus erythematosus -potilaat
Aikuiset SLE-potilaat, jotka täyttivät systeemisen lupus erythematosuksen vuoden 2019 EULAR/ACR-luokituskriteerit. -SLE-potilaille tehdään SLE-taudin aktiivisuuspiste (SLE-DAS). |
Laboratoriotutkimukset: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) täydellinen verikuva (CBC) maksan toimintakokeet (LFT): aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin albumiini, seerumin bilirubiini. munuaisten toimintakokeet (KFT): seerumin kreatiniini ja veren urea. Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) CKD-EPI-kreatiniiniyhtälön mukaan (2021). Täydellinen virtsan analyysi: proteinuria, virtsarakkulat (hyaliini, rakeinen), hematuria (punasolut / suuritehoinen kenttä), pyuria (valkosolut / suuritehoinen kenttä). 24 tunnin proteiini virtsassa ja kreatiniinipuhdistuma. Täydennä 3 ja 4 (C3, C4). Immunologiset tutkimukset: Antinukleaarinen vasta-aine (ANA) ja kaksijuosteinen DNA (ds-DNA). Seerumi CD147 Radiologiset tutkimukset:
|
|
Terveet kontrollit
Ilmeisesti terveitä aiheita
|
Laboratoriotutkimukset: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) täydellinen verikuva (CBC) maksan toimintakokeet (LFT): aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin albumiini, seerumin bilirubiini. munuaisten toimintakokeet (KFT): seerumin kreatiniini ja veren urea. Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) CKD-EPI-kreatiniiniyhtälön mukaan (2021). Täydellinen virtsan analyysi: proteinuria, virtsarakkulat (hyaliini, rakeinen), hematuria (punasolut / suuritehoinen kenttä), pyuria (valkosolut / suuritehoinen kenttä). 24 tunnin proteiini virtsassa ja kreatiniinipuhdistuma. Täydennä 3 ja 4 (C3, C4). Immunologiset tutkimukset: Antinukleaarinen vasta-aine (ANA) ja kaksijuosteinen DNA (ds-DNA). Seerumi CD147 Radiologiset tutkimukset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi seerumin CD147-tasot SSc- ja SLE-potilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sen korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa
|
Yksi vuosi
|
|
Arvioi munuaisresistiivinen indeksi SSC- ja SLE-potilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Se on korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa
|
Yksi vuosi
|
|
Arvioi moniparametrinen MRI SSC:ssä ja SLE:ssä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Se on korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD 147:n käyttö ssc- ja SLE-potilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
munuaisten vajaatoiminnan ja SLE-potilaiden varhaiseen havaitsemiseen
|
Yksi vuosi
|
|
Munuaisten resistiivisen indeksin käyttö SSC- ja SLE-potilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Munuaisten vajaatoiminnan varhaiseen havaitsemiseen
|
Yksi vuosi
|
|
Moniparametrisen MRI:n hyödyllisyys SSC:ssä ja SLE:ssä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Munuaisten vajaatoiminnan varhaiseen havaitsemiseen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- Opintojohtaja: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Preliminary criteria for the classification of systemic sclerosis (scleroderma). Subcommittee for scleroderma criteria of the American Rheumatism Association Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1980 May;23(5):581-90. doi: 10.1002/art.1780230510.
- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
- Francis ST, Selby NM, Taal MW. Magnetic Resonance Imaging to Evaluate Kidney Structure, Function, and Pathology: Moving Toward Clinical Application. Am J Kidney Dis. 2023 Oct;82(4):491-504. doi: 10.1053/j.ajkd.2023.02.007. Epub 2023 May 13.
- Rosato E, Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Cianci R, Muscaritoli M. Prognostic Factors of Renal Involvement in Systemic Sclerosis. Kidney Blood Press Res. 2018;43(3):682-689. doi: 10.1159/000489740. Epub 2018 May 10.
- Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Zingaretti V, Cianci R, Rosato E. Renal Parenchymal Thickness in Patients with Systemic Sclerosis Is Related to Intrarenal Hemodynamic Variables and Raynaud Renal Phenomenon. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):567-571. doi: 10.3899/jrheum.190165. Epub 2019 Jun 15.
- Pellicano C, Vaiarello V, Colalillo A, Gigante A, Iannazzo F, Rosato E. Role of kinurenic acid in the systemic sclerosis renal involvement. Clin Exp Med. 2023 Sep;23(5):1713-1719. doi: 10.1007/s10238-022-00962-6. Epub 2022 Nov 27.
- Anders HJ, Fogo AB. Immunopathology of lupus nephritis. Semin Immunopathol. 2014 Jul;36(4):443-59. doi: 10.1007/s00281-013-0413-5. Epub 2014 Jan 9.
- Muramatsu T. Basigin: a multifunctional membrane protein with an emerging role in infections by malaria parasites. Expert Opin Ther Targets. 2012 Oct;16(10):999-1011. doi: 10.1517/14728222.2012.711818. Epub 2012 Aug 11.
- Yanaba K, Asano Y, Tada Y, Sugaya M, Kadono T, Hamaguchi Y, Sato S. Increased serum soluble CD147 levels in patients with systemic sclerosis: association with scleroderma renal crisis. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):835-9. doi: 10.1007/s10067-012-1949-9.
- Pistol G, Matache C, Calugaru A, Stavaru C, Tanaseanu S, Ionescu R, Dumitrache S, Stefanescu M. Roles of CD147 on T lymphocytes activation and MMP-9 secretion in systemic lupus erythematosus. J Cell Mol Med. 2007 Mar-Apr;11(2):339-48. doi: 10.1111/j.1582-4934.2007.00022.x.
- Abd Elsamea MH, Badr AN, Talaat EARenal, et al. Arterial resistive index as a noninvasive biomarker of disease activity in lupus nephritis patients. Egypt Rheumatologist 2022; 44(3):239-244
- Rosato E, Navarini L, Gigante A, Cianci R, Margiotta D, Barbano B, Afeltra A. Intrarenal arterial stiffness is increased in systemic sclerosis patients with anti-ribonucleic acid polymerase III antibodies. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1039-1041. doi: 10.1093/rheumatology/kex051. No abstract available.
- Zhang S, Lin Y, Ge X, Liu G, Zhang J, Xu S, Wu G, Chen S, Xu J, Suo S. Multiparameter diffusion-weighted imaging for characterizing pathological patterns in lupus nephritis patients: A preliminary study. J Magn Reson Imaging. 2019 Oct;50(4):1075-1084. doi: 10.1002/jmri.26657. Epub 2019 Jan 18.
- Jesus D, Matos A and Henriques C. Detection of changes in SLE disease activity is highly improved with SLE-DAS as compared to SLEDAI: derivation and preliminary validation of the SLE disease activity score (SLE-DAS). Ann Rheum Dis 2018;77:842-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal assess in SSc and SLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .