Оценка почек для раннего выявления поражения почек у пациентов с системным склерозом и системной красной волчанкой
27 февраля 2024 г. обновлено: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
- Оценка почечного резистивного индекса у пациентов с ССД и СКВ для раннего выявления почечной недостаточности.
- Оцените многопараметрическую МРТ почек у пациентов с ССД и СКВ для раннего выявления почечной недостаточности.
- Измерьте уровень CD147 в сыворотке крови у пациентов с ССД и СКВ и его корреляцию с почечной недостаточностью.
- Корреляция между обнаруженными маркерами и другими инструментами оценки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системный склероз (ССД) — аутоиммунное заболевание, характеризующееся дисфункцией эндотелия, отложением коллагена и фиброзом кожи и внутренних органов.
Системная красная волчанка (СКВ) — сложное полиорганное аутоиммунное заболевание.
Присутствие аутоантител и циркулирующих иммунных комплексов может вызвать васкулит и повредить эндотелиальные клетки, что приводит к множественным органным дисфункциям.
Вовлечение почек при ССД варьирует от нарушений мочеиспускания, снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и высоких индексов резистентности до склеродермического почечного криза (СПК).
Субклиническая почечная васкулопатия характеризуется прогрессирующим увеличением внутрипочечной жесткости и уменьшением толщины паренхимы из-за постишемического фиброза, вторичного по отношению к феномену Рейно. И наоборот, при проявлениях почек, связанных с СКВ, повреждение почек возникает в результате поражения клубочков, вторичного по отношению к иммунным комплексам. активация.
Кластер дифференцировки 147 (CD147), также называемый индуктором металлопротеиназы внеклеточного матрикса (EMMPRIN), представляет собой трансмембранный гликопротеин суперсемейства иммуноглобулинов, который широко экспрессируется на поверхности мембран различных клеток.
Более высокие уровни растворимого CD147 были обнаружены у пациентов с ССД по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы и более высокие уровни у пациентов с ССД со склеродермическим почечным кризом (SRC).
Предполагается, что CD147 может быть полезным инструментом для выявления риска SRC.
У пациентов с активной СКВ CD147 сверхэкспрессируется на CD3 Т-лимфоцитах.
Почечный резистивный индекс (RRI) является полезным неинвазивным методом оценки активности заболевания почек у пациентов с СКВ.
Он позволяет дифференцировать пациентов с активным волчаночным нефритом (ВН) и неактивным ВН.
RRI был выше у пациентов с ССД, чем при других аутоиммунных заболеваниях, поскольку субклиническая почечная васкулопатия является основным патогенетическим механизмом всех проявлений ССД. Многопараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) почек показывает большие перспективы в качестве неинвазивного метода оценки структуры и функции почек. без воздействия радиации или гадолиниевых контрастных веществ.
При МРТ микроструктурные изменения почек при волчаночном нефрите, такие как инфильтрация воспалительных клеток или фиброз, могут влиять на движение или диффузию молекул воды, что указывает на то, что диффузионно-взвешенная визуализация (ДВИ) может стать ценным инструментом в диагностике ВН.
Однако при системной склеродермии наблюдается снижение показателей почечного кровотока, что указывает на микрососудистую патологию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Nabil Badr, assistant lecturer
- Номер телефона: 01007176797
- Электронная почта: asmaabadr347@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esraa Ahmed Talat, lecturer
- Номер телефона: 01003314717
- Электронная почта: esraa_ahmed@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые пациенты с ССД и СКВ, последовательно поступающие в отделение ревматологии, реабилитации и физической медицины университетской больницы Ассьют как из стационара, так и из амбулаторной клиники.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет) пациенты с ССД, соответствующие критериям Европейской лиги борьбы с ревматизмом/Американского колледжа ревматологии 2013 г. (EULAR/ACR) по SSC [13] и критериям ACR 1980 г. [14].
- Взрослые пациенты с СКВ, соответствующие критериям классификации EULAR/ACR 2019 года для системной красной волчанки [15]
Критерий исключения:
- Лица с другими аутоиммунными заболеваниями.
- Курение.
- Инфекции, такие как инфекция дыхательных путей, гепатит С, гепатит В и ВИЧ-инфекция.
- Опухоли по типу гепатоцеллюлярной карциномы.
- Гипертония, сахарный диабет, сердечная недостаточность, заболевания печени, хроническая почечная недостаточность, внутрипочечная артериовенозная фистула, обструктивная нефропатия и обструкция мочевыводящих путей.
- Противопоказаниями для проведения МРТ являются имплантированные металлические устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные системным склерозом
Взрослые (старше 18 лет) пациенты с ССД, соответствующие критериям Европейской лиги борьбы с ревматизмом/Американской коллегии ревматологии 2013 года (EULAR/ACR) по SSC и критериям ACR 1980 года. - Пациенты с ССД будут подвергнуты индексу активности Европейской группы испытаний и исследований склеродермии (EUSTAR) 2017 года. |
Лабораторные исследования: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок сыворотки (СРБ), общий анализ крови (ОАК), функциональные пробы печени (ЛПТ): аспартаттрансаминаза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин. функциональные пробы почек (KFT): креатинин сыворотки и мочевина крови. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уравнению креатинина CKD-EPI (2021). Полный анализ мочи на: протеинурию, мочевые цилиндры (гиалиновые, зернистые), гематурию (эритроциты в поле большого увеличения), пиурию (лейкоциты в поле большого увеличения). Белок в моче за 24 часа и клиренс креатинина. Дополнение 3 и 4(C3,C4). Иммунологические исследования: антиядерные антитела (АНА) и анти-двухцепочечная ДНК (дц-ДНК). Сыворотка CD147 Радиологические исследования:
|
|
Больные системной красной волчанкой
Взрослые пациенты с СКВ, соответствующие критериям классификации EULAR/ACR 2019 года для системной красной волчанки. - Пациенты с СКВ будут подвергаться оценке активности заболевания СКВ (SLE-DAS). |
Лабораторные исследования: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок сыворотки (СРБ), общий анализ крови (ОАК), функциональные пробы печени (ЛПТ): аспартаттрансаминаза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин. функциональные пробы почек (KFT): креатинин сыворотки и мочевина крови. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уравнению креатинина CKD-EPI (2021). Полный анализ мочи на: протеинурию, мочевые цилиндры (гиалиновые, зернистые), гематурию (эритроциты в поле большого увеличения), пиурию (лейкоциты в поле большого увеличения). Белок в моче за 24 часа и клиренс креатинина. Дополнение 3 и 4(C3,C4). Иммунологические исследования: антиядерные антитела (АНА) и анти-двухцепочечная ДНК (дц-ДНК). Сыворотка CD147 Радиологические исследования:
|
|
Здоровый контроль
Видимо здоровые субъекты
|
Лабораторные исследования: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок сыворотки (СРБ), общий анализ крови (ОАК), функциональные пробы печени (ЛПТ): аспартаттрансаминаза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ), сывороточный альбумин, сывороточный билирубин. функциональные пробы почек (KFT): креатинин сыворотки и мочевина крови. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уравнению креатинина CKD-EPI (2021). Полный анализ мочи на: протеинурию, мочевые цилиндры (гиалиновые, зернистые), гематурию (эритроциты в поле большого увеличения), пиурию (лейкоциты в поле большого увеличения). Белок в моче за 24 часа и клиренс креатинина. Дополнение 3 и 4(C3,C4). Иммунологические исследования: антиядерные антитела (АНА) и анти-двухцепочечная ДНК (дц-ДНК). Сыворотка CD147 Радиологические исследования:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровни CD147 в сыворотке крови у пациентов с ССД и СКВ.
Временное ограничение: Один год
|
Его корреляция с почечной недостаточностью
|
Один год
|
|
Оценка почечного резистивного индекса у пациентов с ССК и СКВ.
Временное ограничение: Один год
|
Это корреляция с почечной недостаточностью
|
Один год
|
|
Оценка многопараметрической МРТ при ССК и СКВ
Временное ограничение: Один год
|
Это корреляция с почечной недостаточностью
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность CD 147 у пациентов с склеродермией и СКВ
Временное ограничение: Один год
|
для раннего выявления почечной недостаточности у больных СКВ
|
Один год
|
|
Полезность индекса почечного резистивного сопротивления у пациентов с ССК и СКВ
Временное ограничение: Один год
|
Для раннего выявления почечной недостаточности
|
Один год
|
|
Применение многопараметрической МРТ при ССК и СКВ
Временное ограничение: Один год
|
Для раннего выявления почечной недостаточности
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nihal Ahmed Fathi, Prof., Assiut University
- Директор по исследованиям: Marwa Mahmoud Abdelaziz, Prof., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Preliminary criteria for the classification of systemic sclerosis (scleroderma). Subcommittee for scleroderma criteria of the American Rheumatism Association Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1980 May;23(5):581-90. doi: 10.1002/art.1780230510.
- Zhao T, Lin FA, Chen HP. Pattern of Nailfold Capillaroscopy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus. Arch Rheumatol. 2020 Apr 20;35(4):568-574. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7763. eCollection 2020 Dec.
- Valentini G, Iudici M, Walker UA, Jaeger VK, Baron M, Carreira P, Czirjak L, Denton CP, Distler O, Hachulla E, Herrick AL, Kowal-Bielecka O, Pope J, Muller-Ladner U, Riemekasten G, Avouac J, Frerix M, Jordan S, Minier T, Siegert E, Ong VH, Vettori S, Allanore Y. The European Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR) task force for the development of revised activity criteria for systemic sclerosis: derivation and validation of a preliminarily revised EUSTAR activity index. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):270-276. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209768. Epub 2016 Sep 12.
- Aringer M, Costenbader K, Daikh D, Brinks R, Mosca M, Ramsey-Goldman R, Smolen JS, Wofsy D, Boumpas DT, Kamen DL, Jayne D, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Diamond B, Gladman DD, Hahn B, Hiepe F, Jacobsen S, Khanna D, Lerstrom K, Massarotti E, McCune J, Ruiz-Irastorza G, Sanchez-Guerrero J, Schneider M, Urowitz M, Bertsias G, Hoyer BF, Leuchten N, Tani C, Tedeschi SK, Touma Z, Schmajuk G, Anic B, Assan F, Chan TM, Clarke AE, Crow MK, Czirjak L, Doria A, Graninger W, Halda-Kiss B, Hasni S, Izmirly PM, Jung M, Kumanovics G, Mariette X, Padjen I, Pego-Reigosa JM, Romero-Diaz J, Rua-Figueroa Fernandez I, Seror R, Stummvoll GH, Tanaka Y, Tektonidou MG, Vasconcelos C, Vital EM, Wallace DJ, Yavuz S, Meroni PL, Fritzler MJ, Naden R, Dorner T, Johnson SR. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2019 Sep;71(9):1400-1412. doi: 10.1002/art.40930. Epub 2019 Aug 6.
- Francis ST, Selby NM, Taal MW. Magnetic Resonance Imaging to Evaluate Kidney Structure, Function, and Pathology: Moving Toward Clinical Application. Am J Kidney Dis. 2023 Oct;82(4):491-504. doi: 10.1053/j.ajkd.2023.02.007. Epub 2023 May 13.
- Rosato E, Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Cianci R, Muscaritoli M. Prognostic Factors of Renal Involvement in Systemic Sclerosis. Kidney Blood Press Res. 2018;43(3):682-689. doi: 10.1159/000489740. Epub 2018 May 10.
- Gigante A, Barbano B, Gasperini ML, Zingaretti V, Cianci R, Rosato E. Renal Parenchymal Thickness in Patients with Systemic Sclerosis Is Related to Intrarenal Hemodynamic Variables and Raynaud Renal Phenomenon. J Rheumatol. 2020 Apr;47(4):567-571. doi: 10.3899/jrheum.190165. Epub 2019 Jun 15.
- Pellicano C, Vaiarello V, Colalillo A, Gigante A, Iannazzo F, Rosato E. Role of kinurenic acid in the systemic sclerosis renal involvement. Clin Exp Med. 2023 Sep;23(5):1713-1719. doi: 10.1007/s10238-022-00962-6. Epub 2022 Nov 27.
- Anders HJ, Fogo AB. Immunopathology of lupus nephritis. Semin Immunopathol. 2014 Jul;36(4):443-59. doi: 10.1007/s00281-013-0413-5. Epub 2014 Jan 9.
- Muramatsu T. Basigin: a multifunctional membrane protein with an emerging role in infections by malaria parasites. Expert Opin Ther Targets. 2012 Oct;16(10):999-1011. doi: 10.1517/14728222.2012.711818. Epub 2012 Aug 11.
- Yanaba K, Asano Y, Tada Y, Sugaya M, Kadono T, Hamaguchi Y, Sato S. Increased serum soluble CD147 levels in patients with systemic sclerosis: association with scleroderma renal crisis. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):835-9. doi: 10.1007/s10067-012-1949-9.
- Pistol G, Matache C, Calugaru A, Stavaru C, Tanaseanu S, Ionescu R, Dumitrache S, Stefanescu M. Roles of CD147 on T lymphocytes activation and MMP-9 secretion in systemic lupus erythematosus. J Cell Mol Med. 2007 Mar-Apr;11(2):339-48. doi: 10.1111/j.1582-4934.2007.00022.x.
- Abd Elsamea MH, Badr AN, Talaat EARenal, et al. Arterial resistive index as a noninvasive biomarker of disease activity in lupus nephritis patients. Egypt Rheumatologist 2022; 44(3):239-244
- Rosato E, Navarini L, Gigante A, Cianci R, Margiotta D, Barbano B, Afeltra A. Intrarenal arterial stiffness is increased in systemic sclerosis patients with anti-ribonucleic acid polymerase III antibodies. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1039-1041. doi: 10.1093/rheumatology/kex051. No abstract available.
- Zhang S, Lin Y, Ge X, Liu G, Zhang J, Xu S, Wu G, Chen S, Xu J, Suo S. Multiparameter diffusion-weighted imaging for characterizing pathological patterns in lupus nephritis patients: A preliminary study. J Magn Reson Imaging. 2019 Oct;50(4):1075-1084. doi: 10.1002/jmri.26657. Epub 2019 Jan 18.
- Jesus D, Matos A and Henriques C. Detection of changes in SLE disease activity is highly improved with SLE-DAS as compared to SLEDAI: derivation and preliminary validation of the SLE disease activity score (SLE-DAS). Ann Rheum Dis 2018;77:842-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Renal assess in SSc and SLE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .