파클리탁셀과 카보플라틴 병용 화학요법을 받는 진행성 부인과암 여성의 체중 증가에 대한 올란자핀의 효능: 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험
2024년 11월 18일 업데이트: Rajavithi Hospital
- 진행성 부인과암에서 체중 증가에 대한 올란자핀의 효능
- 진행성 부인과암에서 파클리탁셀과 카보플라틴 화학요법을 받은 환자의 비율은 올란자핀이나 위약으로 체중이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 진행성 부인과암에서 파클리탁셀과 카보플라틴 화학요법을 받은 환자의 비율은 올란자핀이나 위약으로 인해 체중이 증가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- 모병
- Rajavithi Hospital
-
연락하다:
- Putsarat Insin
- 전화번호: 022062900
- 이메일: ec.rajavithihospital@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파클리탁셀과 카보플라틴 화학요법을 받는 진행기 부인암
- 심전도 0-1
- 정상 CBC, 간, 신장 기능
- 태국어로 의사소통 또는 태국인 간병인
- 동의 알림
제외 기준:
- 임신
- 활성 감염
- 장 폐쇄 또는 장 수술 병력
- 도파민 수용체 길항제 또는 정신과 또는 항경련제 약물에 대해
- 올란자핀 알레르기
- 간과 신장의 비정상적인 기능
- 당뇨병성 또는 병적 비만
- 환자는 자기관리를 할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
12주 후 체중 증가
다른 이름들:
|
|
실험적: 올란자핀
올란자핀 5mg 경구 OD
|
12주 후 체중 증가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파클리텍살 및 카보플라틴 화학요법을 받은 진행기 부인과암에서 체중 증가에 대한 올란자핀의 효능
기간: 개입 후 12주
|
개입 전과 후 체중을 모니터하여 개입 후 체중 증가(올란자핀 또는 위약) 비율
|
개입 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 66222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .