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Efficacité de l'olanzapine sur la prise de poids chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique de stade avancé recevant une chimiothérapie combinée au paclitaxel et au carboplatine : un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo

18 novembre 2024 mis à jour par: Rajavithi Hospital
  • Efficacité de l'olanzapine sur la prise de poids dans le cancer gynécologique à un stade avancé
  • Proportion de patients atteints d'un cancer gynécologique à un stade avancé qui reçoivent une chimiothérapie au paclitaxel et au carboplatine prennent du poids sous olanzapine ou placebo

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

- Proportion de patients atteints d'un cancer gynécologique à un stade avancé qui reçoivent une chimiothérapie au paclitaxel et au carboplatine prennent du poids sous olanzapine ou placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer gynécologique de stade avancé recevant une chimiothérapie au paclitaxel et au carboplatine
  • ECOG 0-1
  • CBC normale, Foie, fonction rénale
  • Communication en langue thaïlandaise ou soignant thaïlandais
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Infection active
  • Occlusion intestinale ou antécédents de chirurgie intestinale
  • Sous antagonistes des récepteurs de la dopamine ou médicaments psychiatriques ou anticonvulsivants
  • Allergie à l'olanzapine
  • Fonction anormale du foie et des reins
  • Mélitus diabétique ou obésité morbide
  • le patient ne peut pas prendre soin de lui-même

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: gain de poids chaque groupe
prise de poids après 12 semaines
Autres noms:
  • poids
Expérimental: Olanzapine
Olanzapine 5 mg par voie orale une fois par jour
Autre: gain de poids chaque groupe
prise de poids après 12 semaines
Autres noms:
  • poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'olanzapine sur la prise de poids dans le cancer gynécologique de stade avancé recevant une chimiothérapie au paclitexal et au carboplatine
Délai: 12 semaines après l'intervention
la proportion de patients prend du poids après l'intervention (olanzapine ou placebo) en surveillant le poids avant et après l'intervention
12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajavithi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 66222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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