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Efficacia di olanzapina sull'aumento di peso nelle donne con cancro ginecologico in stadio avanzato che ricevono chemioterapia di combinazione con paclitaxel e carboplatino: uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo

18 novembre 2024 aggiornato da: Rajavithi Hospital
  • Efficacia dell'olanzapina sull'aumento di peso nel cancro ginecologico in stadio avanzato
  • Proporzione di pazienti con tumore ginecologico in stadio avanzato che ricevono chemioterapia con paclitaxel e carboplatino aumentano di peso con olanzapina o placebo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

-Proporzione di pazienti con tumore ginecologico in stadio avanzato che ricevono chemioterapia con paclitaxel e carboplatino e aumentano di peso con olanzapina o placebo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro ginecologico in stadio avanzato trattato con chemioterapia con Paclitaxel e carboplatino
  • ECOG 0-1
  • Emocromo, fegato, funzionalità renale normali
  • Comunicazione in lingua tailandese o badante tailandese
  • Informare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Infezione attiva
  • Ostruzione intestinale o storia di interventi chirurgici intestinali
  • Su antagonisti dei recettori della dopamina o farmaci psichiatrici o anticonvulsivanti
  • Allergia all'olanzapina
  • Funzione anormale del fegato e dei reni
  • Melito diabetico o obesità patologica
  • il paziente non può prendersi cura di sé

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: aumento di peso in ciascun gruppo
aumento di peso dopo 12 settimane
Altri nomi:
  • peso corporeo
Sperimentale: Olanzapina
Olanzapina 5 mg orale OD
Altro: aumento di peso in ciascun gruppo
aumento di peso dopo 12 settimane
Altri nomi:
  • peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di olanzapina sull'aumento di peso nel cancro ginecologico in stadio avanzato trattati con chemioterapia con paclitexal e carboplatino
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
proporzione dei pazienti che aumentano di peso dopo l'intervento (olanzapina o placebo) monitorando il peso prima e dopo l'intervento
12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 66222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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