Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность оланзапина на увеличение веса у женщин с поздней стадией гинекологического рака, получающих комбинированную химиотерапию паклитакселом и карбоплатином: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование

18 ноября 2024 г. обновлено: Rajavithi Hospital
  • Эффективность оланзапина в отношении увеличения веса при поздней стадии гинекологического рака
  • Доля пациентов с поздней стадией гинекологического рака, которые получают химиотерапию паклитакселом и карбоплатином, набирают вес на оланзапине или плацебо

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

- Увеличение количества пациентов с поздней стадией гинекологического рака, которые получают химиотерапию паклитакселом и карбоплатином и набирают вес на оланзапине или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гинекологический рак на поздних стадиях, получающий химиотерапию паклитакселом и карбоплатином
  • ЭКОГ 0-1
  • Нормальный общий анализ крови, функция печени, почек
  • Общение на тайском языке или тайский опекун
  • Информировать согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Активная инфекция
  • Непроходимость кишечника или операции на кишечнике в анамнезе
  • Прием антагонистов дофаминовых рецепторов или психиатрических или противосудорожных препаратов.
  • Оланзапиновая аллергия
  • Нарушение функции печени и почек
  • Сахарный диабет или морбидное ожирение
  • пациент не может позаботиться о себе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: прибавка веса в каждой группе
прибавка веса через 12 недель
Другие имена:
  • вес тела
Экспериментальный: Оланзапин
Оланзапин 5 мг перорально 1 раз в сутки
Другой: прибавка веса в каждой группе
прибавка веса через 12 недель
Другие имена:
  • вес тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность оланзапина в отношении увеличения веса при поздней стадии гинекологического рака, получающего химиотерапию паклитексалом и карбоплатином
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
Пропорция пациентов, набравших вес после вмешательства (оланзапина или плацебо), путем мониторинга веса до и после вмешательства
12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 66222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться