Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost olanzapinu na přibírání na váze u žen s pokročilým stadiem gynekologické rakoviny, které užívají kombinovanou chemoterapii paklitaxelem a karboplatinou: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie

18. listopadu 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital
  • Účinnost olanzapinu na přírůstek hmotnosti u pokročilého stadia gynekologické rakoviny
  • Podpora pateintů u pokročilého stadia gynekologického karcinomu, kteří dostávali chemoterapii paklitaxelem a karboplatinou, přibrali na váze olanzapinem nebo placebem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

-Podpora pateintů u pokročilého stadia gynekologického karcinomu, u nichž chemoterapie paklitaxel a karboplatina přibývají na váze po olanzapinu nebo placebu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gynekologická rakovina v pokročilém stadiu užívající chemoterapii paklitaxelem a karboplatinou
  • ECOG 0-1
  • Normální CBC, funkce jater, ledvin
  • Komunikace v thajském jazyce nebo thajský pečovatel
  • Informujte souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Aktivní infekce
  • Střevní obstrukce nebo anamnéza střevní operace
  • Na antagonisty dopaminových receptorů nebo psychiatrické nebo antikonvulzivní léky
  • Alergie na olanzapin
  • Abnormální funkce jater a ledvin
  • Diabetická melitus nebo morbidní obezita
  • pacient se nemůže o sebe starat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: přírůstek hmotnosti v každé skupině
přírůstek hmotnosti po 12 týdnech
Ostatní jména:
  • tělesná hmotnost
Experimentální: Olanzapin
Olanzapin 5 mg perorálně OD
Jiný: přírůstek hmotnosti v každé skupině
přírůstek hmotnosti po 12 týdnech
Ostatní jména:
  • tělesná hmotnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost olanzapinu na přibírání na váze u gynekologického karcinomu v pokročilém stadiu užívající chemoterapii paclitexal a karboplatinu
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
podpora přírůstku hmotnosti pacientů po intervenci (olanzapin nebo placebo) sledováním hmotnosti před a po intervenci
12 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 66222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit