Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olanzapin på viktökning hos kvinnor med gynekologisk cancer i avancerad stadium som får paklitaxel och karboplatin kombinationskemoterapi: en dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie

8 mars 2024 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
  • Effekten av olanzapin på viktökning vid avancerad gynekologisk cancer
  • Proportion av pateints i avancerad gynekologisk cancer som får paklitaxel och karboplatin kemoterapi går upp i vikt på olanzapin eller placebo

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

-Proproportion av pateints i avancerad gynekologisk cancer som får paklitaxel och karboplatin kemoterapi går upp i vikt på olanzapin eller placebo

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerat stadium av gynekologisk cancer som får Paclitaxel och karboplatin kemoterapi
  • ECOG 0-1
  • Normal CBC, lever, njurfunktion
  • Kommunikation på thailändska eller thailändska vårdgivare
  • Informera samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Aktiv infektion
  • Tarmobstruktion eller historia av tarmkirurgi
  • På dopaminreceptorantagonister eller psykiatrisk eller antikonvulsiv medicin
  • Olanzapin alleri
  • Onormal funktion av lever och njure
  • Diabetes melitus eller sjuklig fetma
  • patienten kan inte ta hand om sig själv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: viktökning varje grupp
viktökning efter 12 veckor
Andra namn:
  • kroppsvikt
Experimentell: Olanzapin
Olanzapin 5 mg oral OD
Övrig: viktökning varje grupp
viktökning efter 12 veckor
Andra namn:
  • kroppsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av olanzapin på viktökning vid avancerad gynekologisk cancer som får paclitexal och karboplatin kemoterapi
Tidsram: 12 veckor efter intervention
Proportion av pateints går upp i vikt efter intervention (olanzapin eller placebo) genom att övervaka vikten före och efter intervention
12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 66222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktökning

Kliniska prövningar på viktökning varje grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera