Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van olanzapine op gewichtstoename bij vrouwen met gynaecologische kanker in een vergevorderd stadium die chemotherapie met paclitaxel en carboplatine krijgen: een dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde studie

18 november 2024 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
  • Werkzaamheid van olanzapine op gewichtstoename bij gynaecologische kanker in een vergevorderd stadium
  • Vergroten van het aantal patiënten bij gynaecologische kanker in een vergevorderd stadium die chemotherapie met paclitaxel en carboplatine krijgen, worden zwaarder door olanzapine of placebo

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

-Aandeel van patiënten bij gynaecologische kanker in een vergevorderd stadium die chemotherapie met paclitaxel en carboplatine krijgen, worden zwaarder door olanzapine of placebo

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gynaecologische kanker in een gevorderd stadium die chemotherapie met Paclitaxel en carboplatine krijgt
  • ECOG 0-1
  • Normale CBC, lever- en nierfunctie
  • Communicatie in de Thaise taal of Thaise verzorger
  • Informeer toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Actieve infectie
  • Darmobstructie of geschiedenis van een darmoperatie
  • Op dopamine-receptorantagonisten of psychiatrische of anticonvulsieve medicatie
  • Olanzapine-allergie
  • Abnormale functie van lever en nieren
  • Diabetische melitus of morbide obesitas
  • patiënt kan niet voor zichzelf zorgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: gewichtstoename per groep
gewichtstoename na 12 weken
Andere namen:
  • lichaamsgewicht
Experimenteel: Olanzapine
Olanzapine 5 mg oraal OD
Ander: gewichtstoename per groep
gewichtstoename na 12 weken
Andere namen:
  • lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van olanzapine op de gewichtstoename bij gynaecologische kanker in een vergevorderd stadium die chemotherapie met paclitexal en carboplatine krijgt
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
Een deel van de patiënten wordt zwaarder na de interventie (olanzapine of placebo) door het gewicht voor en na de interventie te monitoren
12 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 66222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren