Effekten af olanzapin på vægtøgning hos kvinder med gynækologisk kræft i avanceret stadium, der modtager Paclitaxel og Carboplatin kombinationskemoterapi: et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg
18. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital
- Effekten af olanzapin på vægtøgning i fremskreden stadium gynækologisk cancer
- Proportion af pateinter i avanceret stadium gynækologisk cancer, som får paclitaxel og carboplatin kemoterapi tager på i vægt på olanzapin eller placebo
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
-Proproportion af pateinter i fremskreden stadium gynækologisk cancer, som får paclitaxel og carboplatin kemoterapi tager på i vægt på olanzapin eller placebo
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Putsarat Insin
- Telefonnummer: 022062900
- E-mail: ec.rajavithihospital@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret gynækologisk cancer, der modtager Paclitaxel og carboplatin kemoterapi
- ØKOG 0-1
- Normal CBC, lever, nyrefunktion
- Kommunikation på thailandsk sprog eller thailandsk omsorgsperson
- Giv samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Aktiv infektion
- Tarmobstruktion eller historie med tarmkirurgi
- På dopaminreceptorantagonister eller psykiatrisk eller antikonvulsiv medicin
- Olanzapin-alleri
- Unormal funktion af lever og nyre
- Diabetisk melitus eller sygelig fedme
- patienten kan ikke selvpleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
vægtøgning efter 12 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Olanzapin
Olanzapin 5 mg oral OD
|
vægtøgning efter 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af olanzapin på vægtøgning i avanceret stadium gynækologisk cancer, der modtager paclitexal og carboplatin kemoterapi
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
Proportion af pateinter tager på i vægt efter intervention (olanzapin eller placebo) ved at overvåge vægt før og efter indgreb
|
12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ændringer i kropsvægt
- Kropsvægt
- Vægtøgning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Selektive Serotonin-genoptagelseshæmmere
- Olanzapin
Andre undersøgelses-id-numre
- 66222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .