Wirksamkeit von Olanzapin bei der Gewichtszunahme bei Frauen mit gynäkologischem Krebs im fortgeschrittenen Stadium, die eine Kombinationschemotherapie mit Paclitaxel und Carboplatin erhalten: eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie
8. März 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
- Wirksamkeit von Olanzapin bei der Gewichtszunahme bei gynäkologischem Krebs im fortgeschrittenen Stadium
- Proproportionalität von Patienten bei gynäkologischem Krebs im fortgeschrittenen Stadium, die unter einer Chemotherapie mit Paclitaxel und Carboplatin unter Olanzapin oder Placebo an Gewicht zunehmen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
-Proportion von Patienten bei gynäkologischem Krebs im fortgeschrittenen Stadium, die unter einer Chemotherapie mit Paclitaxel und Carboplatin unter Olanzapin oder Placebo an Gewicht zunehmen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gynäkologischer Krebs im fortgeschrittenen Stadium, der eine Paclitaxel- und Carboplatin-Chemotherapie erhält
- ECOG 0-1
- Normales Blutbild, Leber- und Nierenfunktion
- Kommunikation in thailändischer Sprache oder thailändischer Betreuer
- Einwilligung informieren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aktive Infektion
- Darmverschluss oder Vorgeschichte einer Darmoperation
- Auf Dopaminrezeptorantagonisten oder psychiatrische oder krampflösende Medikamente
- Olanzapin-Allergie
- Abnormale Funktion von Leber und Nieren
- Diabetischer Melitus oder krankhafte Fettleibigkeit
- Der Patient kann sich nicht selbst versorgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Gewichtszunahme nach 12 Wochen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Olanzapin
Olanzapin 5 mg oral einmal täglich
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Gewichtszunahme nach 12 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Olanzapin bei der Gewichtszunahme bei gynäkologischem Krebs im fortgeschrittenen Stadium, der eine Chemotherapie mit Paclitexal und Carboplatin erhält
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
Proportionalität der Gewichtszunahme nach der Intervention (Olanzapin oder Placebo) durch Überwachung des Gewichts vor und nach der Intervention
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Änderungen des Körpergewichts
- Körpergewicht
- Gewichtszunahme
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
- Olanzapin
Andere Studien-ID-Nummern
- 66222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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