Effekten av olanzapin på vektøkning hos kvinner med gynekologisk kreft i avansert stadium som får paklitaksel og karboplatin kombinasjonskjemoterapi: en dobbeltblind, placebokontrollert randomisert studie
18. november 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital
- Effekten av olanzapin på vektøkning i avansert stadium gynekologisk kreft
- Proportion av pateints i avansert stadium gynekologisk kreft som får paklitaksel og karboplatin kjemoterapi går opp i vekt på olanzapin eller placebo
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
-Proprosjon av pateints i avansert stadium gynekologisk kreft som får paklitaksel og karboplatin kjemoterapi går opp i vekt på olanzapin eller placebo
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Putsarat Insin
- Telefonnummer: 022062900
- E-post: ec.rajavithihospital@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert stadium gynekologisk kreft som mottar Paclitaxel og karboplatin kjemoterapi
- ECOG 0-1
- Normal CBC, lever, nyrefunksjon
- Kommunikasjon på thai eller thailandsk omsorgsperson
- Informer samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Aktiv infeksjon
- Tarmobstruksjon eller historie med tarmkirurgi
- På dopaminreseptorantagonister eller psykiatrisk eller antikonvulsiv medisin
- Olanzapin alleri
- Unormal funksjon av lever og nyre
- Diabetisk melitus eller sykelig overvekt
- pasienten kan ikke ta vare på seg selv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
vektøkning etter 12 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Olanzapin
Olanzapin 5 mg oral OD
|
vektøkning etter 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av olanzapin på vektøkning i avansert stadium gynekologisk kreft som mottar paclitexal og karboplatin kjemoterapi
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
proporsjon av pateinter går opp i vekt etter intervensjon (olanzapin eller placebo) ved å overvåke vekt før og etter intervensjon
|
12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Endringer i kroppsvekt
- Kroppsvekt
- Vektøkning
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Selektive serotoninreopptakshemmere
- Olanzapin
Andre studie-ID-numre
- 66222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .