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Eficácia da olanzapina no ganho de peso em mulheres com câncer ginecológico em estágio avançado que recebem quimioterapia combinada com paclitaxel e carboplatina: um ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo

18 de novembro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital
  • Eficácia da olanzapina no ganho de peso em câncer ginecológico em estágio avançado
  • Proporção de pacientes em câncer ginecológico em estágio avançado que recebem quimioterapia com paclitaxel e carboplatina ganham peso com olanzapina ou placebo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

-Proporção de pacientes em câncer ginecológico em estágio avançado que recebem quimioterapia com paclitaxel e carboplatina ganham peso com olanzapina ou placebo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer ginecológico em estágio avançado recebendo quimioterapia com paclitaxel e carboplatina
  • ECOG 0-1
  • Hemograma normal, fígado, função renal
  • Comunicação em língua tailandesa ou cuidador tailandês
  • Informar consentimento

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Infecção ativa
  • Obstrução intestinal ou história de cirurgia intestinal
  • Em uso de antagonistas dos receptores de dopamina ou medicação psiquiátrica ou anticonvulsivante
  • Alergia à olanzapina
  • Função anormal do fígado e dos rins
  • Melitus diabético ou obesidade mórbida
  • o paciente não consegue cuidar de si mesmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: ganho de peso em cada grupo
ganho de peso após 12 semanas
Outros nomes:
  • peso corporal
Experimental: Olanzapina
Olanzapina 5 mg oral OD
Outro: ganho de peso em cada grupo
ganho de peso após 12 semanas
Outros nomes:
  • peso corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da olanzapina no ganho de peso em câncer ginecológico em estágio avançado recebendo quimioterapia com paclitexal e carboplatina
Prazo: 12 semanas após a intervenção
proporção de pacientes que ganham peso após a intervenção (olanzapina ou placebo) por monitor de peso antes e depois da intervenção
12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rajavithi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 66222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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