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Eficacia de la olanzapina en el aumento de peso en mujeres con cáncer ginecológico en estadio avanzado que reciben quimioterapia combinada de paclitaxel y carboplatino: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
  • Eficacia de la olanzapina sobre el aumento de peso en el cáncer ginecológico en estadio avanzado
  • Proporción de pacientes con cáncer ginecológico en estadio avanzado que reciben quimioterapia con paclitaxel y carboplatino aumentan de peso con olanzapina o placebo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

-Proporción de pacientes con cáncer ginecológico en estadio avanzado que reciben quimioterapia con paclitaxel y carboplatino aumentan de peso con olanzapina o placebo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer ginecológico en estadio avanzado que recibe quimioterapia con paclitaxel y carboplatino
  • ECOG 0-1
  • CBC normal, función hepática y renal.
  • Comunicación en idioma tailandés o cuidador tailandés.
  • Informar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Infección activa
  • Obstrucción intestinal o antecedentes de cirugía intestinal.
  • Con antagonistas de los receptores de dopamina o medicación psiquiátrica o anticonvulsivante.
  • Alergia a la olanzapina
  • Función anormal del hígado y del riñón.
  • Melitus diabético u obesidad mórbida
  • el paciente no puede cuidarse solo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: aumento de peso cada grupo
aumento de peso después de 12 semanas
Otros nombres:
  • peso corporal
Experimental: Olanzapina
Olanzapina 5 mg oral OD
Otro: aumento de peso cada grupo
aumento de peso después de 12 semanas
Otros nombres:
  • peso corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la olanzapina sobre el aumento de peso en cáncer ginecológico en estadio avanzado que reciben quimioterapia con paclitexal y carboplatino
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
Proporción de los pacientes que aumentan de peso después de la intervención (olanzapina o placebo) mediante el control del peso antes y después de la intervención.
12 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rajavithi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 66222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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