Olantsapiinin teho painonnousuun naisilla, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen syöpä ja jotka saavat paklitakselin ja karboplatiinin yhdistelmähoitoa: kaksoissokko, lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital
- Olantsapiinin teho painonnousuun pitkälle edenneessä gynekologisessa syövässä
- Pateintien lisääntyminen pitkälle edenneessä gynekologisessa syövissä, jotka saavat paklitakselia ja karboplatiinia kemoterapiaa lihoivat olantsapiinilla tai lumelääkeellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Patiinien lisääntyminen pitkälle edenneessä gynekologisessa syövissä, jotka saavat paklitakselia ja karboplatiinia kemoterapiaa lihovat olantsapiinilla tai lumelääkeellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Putsarat Insin
- Puhelinnumero: 022062900
- Sähköposti: ec.rajavithihospital@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt gynekologinen syöpä, joka saa paklitakseli- ja karboplatiinikemoterapiaa
- ECOG 0-1
- Normaali CBC, maksa, munuaisten toiminta
- Viestintä thai kielellä tai thaimaalainen hoitaja
- Ilmoita suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aktiivinen infektio
- Suolen tukkeuma tai historiallinen suolileikkaus
- Dopamiinireseptorin salpaajilla tai psykiatrisilla tai antikonvulsiivisilla lääkkeillä
- Olantsapiiniallergia
- Maksan ja munuaisten epänormaali toiminta
- Diabeettinen melitus tai sairaalloinen liikalihavuus
- potilas ei osaa hoitaa itseään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
painonnousu 12 viikon jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Olantsapiini
Olantsapiini 5 mg suun kautta OD
|
painonnousu 12 viikon jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olantsapiinin teho painonnousuun pitkälle edenneessä gynekologisessa syövässä, joka saa pakliteksaali- ja karboplatiinikemoterapiaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pateintien painonnousu toimenpiteen jälkeen (olantsapiini tai lumelääke) tarkkailemalla painoa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon painon muutokset
- Kehon paino
- Painonnousu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Olantsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .