- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06292715
이차성 비장과다증에 대한 비장 동맥 폐색을 이용한 전자파 절제
2026년 7월 14일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
2차 비장과다증 치료를 위해 비장 동맥 폐색과 결합된 비장의 전자파 절제를 평가하는 단일 팔 임상 연구
이 연구는 이차성 비장과다증을 치료하기 위해 비장 동맥 폐색과 함께 비장의 마이크로파 절제의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 공개 라벨, 단일군, 단일 센터 임상 시험은 이차성 비장과다증을 관리하기 위해 비장의 마이크로웨이브 절제술과 비장 동맥 폐색의 결합된 접근법을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: WEI LU, PhD
- 전화번호: 13820476460
- 이메일: luwei1966@126.com
연구 장소
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
연락하다:
- Huikai Li
- 전화번호: 3091 +862223340123
- 이메일: lihuikai@tjmuch.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 등록 전 서면 동의서 2. 연령 > 18세(남녀 모두) 3. 임상 진단을 받고 간경변에 따른 중증 비장과다증 환자, 백혈구 <3×109/L 및/또는 혈소판 <50×109/ L 4. 임상실습에서 백혈구 및 혈소판을 증가시키는 약물을 반복적으로 투여받은 환자의 효과가 미흡한 경우 5. 환자의 임상증상이나 불안 등 정신적 문제로 비장과다증에 대한 중재적 치료가 필요한 경우
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 본 연구에 등록할 수 없습니다.
- 응고병증 또는 기타 혈액 장애
- 최근 항응고제 사용
- 심한 고혈압 및 심부전
- 골수 흡인 결과 골수 억제가 나타났습니다
- 다른 비장악성질환과 복합적으로 발생
- 천자 부위의 심각한 피부 감염
- 연구 시작 전 2개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 자
- 환자 또는 그/그녀의 위임을 받은 사람이 서면 동의서에 서명하기를 꺼려하거나 연구 프로토콜을 준수하기를 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비장 동맥 폐색과 결합된 비장의 전자파 절제
절제천자바늘은 초음파 유도 하에 비장에 경피적으로 천자를 하는 방법으로 일침과 다점법, 바늘삽입 및 당김의 절제방법이 주로 사용된다.
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비장 절제 치료를 위한 초음파 유도 경피 천자
비장동맥 풍선 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간동맥 혈류 속도
기간: 최대 1년
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간동맥 혈류 속도
|
최대 1년
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정기 혈액 검사
기간: 최대 1년
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혈소판 수
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최대 1년
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부작용
기간: 최대 1년
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부작용
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최대 1년
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Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
기간: Up to 1 year
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Platelet and WBC count changes on CBC
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Up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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