Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrohullámú abláció lépartéria elzáródással másodlagos hipersplenizmus esetén

Egykarú klinikai vizsgálat a lép mikrohullámú ablációjának és lépartéria elzáródásának értékelésére a másodlagos hipersplenizmus kezelésére

Ez a tanulmány a lép mikrohullámú ablációjának hatékonyságát a lépartéria elzáródásával együtt értékeli a másodlagos hipersplenizmus kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a nyílt elrendezésű, egykarú, egyközpontú klinikai vizsgálat a lép és a lépartéria elzáródásának mikrohullámú ablációjának kombinált megközelítését vizsgálja a másodlagos hipersplenizmus kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. beiratkozás előtt aláírt írásos beleegyező nyilatkozat 2. életkor > 18 év, mindkét nem 3. Súlyos cirrhosisban szenvedő betegek klinikai diagnózissal, fehérvérsejtszám <3×109/l és/vagy vérlemezke <50×109/ L 4. Azok a betegek, akiknek a klinikai gyakorlatban ismételten kaptak gyógyszert a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának növelésére, gyenge hatást fejtenek ki. 5. A betegek olyan mentális problémái, mint a klinikai tünetek vagy a szorongás, beavatkozást igényelnek a hypersplenismus miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi tünetek bármelyikével rendelkező betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban

    1. Coagulopathia vagy más vérbetegségek
    2. A véralvadásgátló gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása
    3. Súlyos magas vérnyomás és szívelégtelenség
    4. A csontvelő-aspirációs eredmények csontvelő-szuppressziót mutattak
    5. Más rosszindulatú lépbetegségekkel kombinálva
    6. Súlyos bőrfertőzés a szúrás helyén
    7. Részt vett más klinikai vizsgálatokban a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül
    8. A beteg vagy felhatalmazott személye nem hajlandó aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot, vagy nem hajlandó betartani a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a lép mikrohullámú ablációja lépartéria elzáródással kombinálva
Az ablációs punkciós tűt ultrahangos irányítás mellett perkután szúrják a lépbe, és többnyire az egytűs és többpontos módszerrel, valamint a tűszúrás és -húzás ablációs módszerét alkalmazzák.
Ultrahanggal vezérelt perkután punkció lépablációs kezeléshez
Lépartéria ballon beültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Portális vénás nyomás
Időkeret: Akár 1 év
Portális vénás nyomás
Akár 1 év
A májartéria véráramlási sebessége
Időkeret: Akár 1 év
A májartéria véráramlási sebessége
Akár 1 év
Rutin vérvizsgálat
Időkeret: Akár 1 év
Vérlemezke-szám
Akár 1 év
Mellékhatások
Időkeret: Akár 1 év
Mellékhatások
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Microwave Ablation01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a lép mikrohullámú ablációja

3
Iratkozz fel