- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06292715
Mikrohullámú abláció lépartéria elzáródással másodlagos hipersplenizmus esetén
2024. március 3. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Egykarú klinikai vizsgálat a lép mikrohullámú ablációjának és lépartéria elzáródásának értékelésére a másodlagos hipersplenizmus kezelésére
Ez a tanulmány a lép mikrohullámú ablációjának hatékonyságát a lépartéria elzáródásával együtt értékeli a másodlagos hipersplenizmus kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a nyílt elrendezésű, egykarú, egyközpontú klinikai vizsgálat a lép és a lépartéria elzáródásának mikrohullámú ablációjának kombinált megközelítését vizsgálja a másodlagos hipersplenizmus kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: WEI LU, PhD
- Telefonszám: 13820476460
- E-mail: luwei1966@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
- Toborzás
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huikai Li
- Telefonszám: 3091 +862223340123
- E-mail: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. beiratkozás előtt aláírt írásos beleegyező nyilatkozat 2. életkor > 18 év, mindkét nem 3. Súlyos cirrhosisban szenvedő betegek klinikai diagnózissal, fehérvérsejtszám <3×109/l és/vagy vérlemezke <50×109/ L 4. Azok a betegek, akiknek a klinikai gyakorlatban ismételten kaptak gyógyszert a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának növelésére, gyenge hatást fejtenek ki. 5. A betegek olyan mentális problémái, mint a klinikai tünetek vagy a szorongás, beavatkozást igényelnek a hypersplenismus miatt.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi tünetek bármelyikével rendelkező betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
- Coagulopathia vagy más vérbetegségek
- A véralvadásgátló gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása
- Súlyos magas vérnyomás és szívelégtelenség
- A csontvelő-aspirációs eredmények csontvelő-szuppressziót mutattak
- Más rosszindulatú lépbetegségekkel kombinálva
- Súlyos bőrfertőzés a szúrás helyén
- Részt vett más klinikai vizsgálatokban a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül
- A beteg vagy felhatalmazott személye nem hajlandó aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot, vagy nem hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: a lép mikrohullámú ablációja lépartéria elzáródással kombinálva
Az ablációs punkciós tűt ultrahangos irányítás mellett perkután szúrják a lépbe, és többnyire az egytűs és többpontos módszerrel, valamint a tűszúrás és -húzás ablációs módszerét alkalmazzák.
|
Ultrahanggal vezérelt perkután punkció lépablációs kezeléshez
Lépartéria ballon beültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Portális vénás nyomás
Időkeret: Akár 1 év
|
Portális vénás nyomás
|
Akár 1 év
|
A májartéria véráramlási sebessége
Időkeret: Akár 1 év
|
A májartéria véráramlási sebessége
|
Akár 1 év
|
Rutin vérvizsgálat
Időkeret: Akár 1 év
|
Vérlemezke-szám
|
Akár 1 év
|
Mellékhatások
Időkeret: Akár 1 év
|
Mellékhatások
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Microwave Ablation01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a lép mikrohullámú ablációja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország