Ablation par micro-ondes avec occlusion de l'artère splénique pour l'hypersplénisme secondaire
14 juillet 2026 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Une étude clinique à un seul bras évaluant l'ablation par micro-ondes de la rate combinée à l'occlusion de l'artère splénique pour le traitement secondaire de l'hypersplénisme
Cette étude évalue l'efficacité de l'ablation par micro-ondes de la rate en conjonction avec l'occlusion de l'artère splénique pour traiter l'hypersplénisme secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique ouvert, à un seul bras et monocentrique étudie l'approche combinée de l'ablation par micro-ondes de la rate et de l'occlusion de l'artère splénique pour la gestion de l'hypersplénisme secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: WEI LU, PhD
- Numéro de téléphone: 13820476460
- E-mail: luwei1966@126.com
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
- Recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Huikai Li
- Numéro de téléphone: 3091 +862223340123
- E-mail: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. consentement éclairé écrit signé avant l'inscription 2. âge > 18 ans, les deux sexes 3. Patients présentant un hypersplénisme sévère secondaire à une cirrhose avec diagnostic clinique, globules blancs <3 × 109/L et/ou plaquettes <50 × 109/ L 4. Les patients qui ont reçu à plusieurs reprises des médicaments pour augmenter les globules blancs et les plaquettes dans la pratique clinique ont un effet médiocre. 5. Les problèmes mentaux tels que les symptômes cliniques ou l'anxiété chez les patients nécessitent un traitement interventionnel pour l'hypersplénisme.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant l'un des éléments suivants ne sont pas éligibles pour l'inscription à cette étude
- Coagulopathie ou autres troubles sanguins
- Utilisation récente de médicaments anticoagulants
- Hypertension artérielle sévère et insuffisance cardiaque
- Les résultats de l'aspiration de la moelle osseuse ont montré une suppression de la moelle osseuse
- Combiné avec d'autres maladies malignes de la rate
- Infection cutanée grave au site de ponction
- Participation à d'autres études cliniques dans les 2 mois précédant le début de l'étude
- Le patient ou sa personne autorisée n'est pas disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit ou n'est pas disposé à se conformer au protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ablation de la rate par micro-ondes associée à une occlusion de l'artère splénique
L'aiguille de ponction d'ablation est percutanée dans la rate sous guidage échographique, et la méthode d'ablation à une aiguille et la méthode multipoints ainsi que l'insertion et le tirage de l'aiguille sont principalement utilisées.
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Ponction percutanée guidée par échographie pour le traitement d'ablation splénique
Implantation d'un ballon dans l'artère splénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse du flux sanguin dans l'artère hépatique
Délai: Jusqu'à 1 an
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Vitesse du flux sanguin dans l'artère hépatique
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Jusqu'à 1 an
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Prise de sang de routine
Délai: Jusqu'à 1 an
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La numération plaquettaire
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Jusqu'à 1 an
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 1 an
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Événements indésirables
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Jusqu'à 1 an
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Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Délai: Up to 1 year
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Platelet and WBC count changes on CBC
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Up to 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microwave Ablation01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .