Microgolfablatie met occlusie van de miltslagader voor secundair hypersplenisme
14 juli 2026 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Een klinische studie met één arm ter evaluatie van microgolfablatie van de milt in combinatie met occlusie van de miltslagader voor de behandeling van secundair hypersplenisme
Deze studie beoordeelt de effectiviteit van microgolfablatie van de milt in combinatie met occlusie van de miltslagader voor de behandeling van secundair hypersplenisme.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze open-label, eenarmige, single-center klinische studie onderzoekt de gecombineerde aanpak van microgolfablatie van de milt en occlusie van de miltslagader voor het beheersen van secundair hypersplenisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: WEI LU, PhD
- Telefoonnummer: 13820476460
- E-mail: luwei1966@126.com
Studie Locaties
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Werving
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Huikai Li
- Telefoonnummer: 3091 +862223340123
- E-mail: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend vóór inschrijving 2. leeftijd > 18 jaar, beide geslachten 3. Patiënten met ernstige hypersplenisme secundair aan cirrose met klinische diagnose, witte bloedcellen <3×109/l en/of bloedplaatjes <50×109/ L 4. Patiënten die in de klinische praktijk herhaaldelijk medicijnen hebben gekregen om het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes te verhogen, hebben een slecht effect. 5. Psychische problemen zoals klinische symptomen of angst bij patiënten vereisen een interventionele behandeling voor hypersplenisme
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een van de volgende aandoeningen komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
- Coagulopathie of andere bloedaandoeningen
- Recent gebruik van anticoagulantia
- Ernstige hypertensie en hartinsufficiëntie
- De resultaten van beenmergaspiratie lieten beenmergsuppressie zien
- Gecombineerd met andere kwaadaardige ziekten van de milt
- Ernstige huidinfectie op de prikplaats
- Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 2 maanden vóór aanvang van de studie
- De patiënt of zijn/haar bevoegde persoon is niet bereid een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen of is niet bereid het onderzoeksprotocol na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: microgolfablatie van de milt gecombineerd met occlusie van de miltslagader
De ablatie-punctienaald wordt percutaan onder echografie in de milt geprikt, en de ablatiemethode van één naald en meerpuntsmethode en het inbrengen en trekken van de naald wordt meestal gebruikt
|
Echogeleide percutane punctie voor miltablatiebehandeling
Ballonimplantatie van de miltslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomsnelheid van de leverslagader
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Bloedstroomsnelheid van de leverslagader
|
Tot 1 jaar
|
|
Routinematig bloedonderzoek
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Aantal bloedplaatjes
|
Tot 1 jaar
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Bijwerkingen
|
Tot 1 jaar
|
|
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Microwave Ablation01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .