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Ablação por microondas com oclusão da artéria esplênica para hiperesplenismo secundário

Um estudo clínico de braço único avaliando a ablação do baço por micro-ondas combinada com oclusão da artéria esplênica para tratamento de hiperesplenismo secundário

Este estudo avalia a eficácia da ablação do baço por microondas em conjunto com a oclusão da artéria esplênica para o tratamento do hiperesplenismo secundário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico aberto, de braço único e centro único investiga a abordagem combinada de ablação por micro-ondas do baço e oclusão da artéria esplênica para o manejo do hiperesplenismo secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. consentimento informado por escrito assinado antes da inscrição 2. idade > 18 anos, ambos os sexos 3.Pacientes com hiperesplenismo grave secundário à cirrose com diagnóstico clínico, glóbulos brancos <3×109/L e/ou plaquetas <50×109/ L 4.Pacientes que receberam repetidamente medicamentos para aumentar glóbulos brancos e plaquetas na prática clínica têm efeito fraco 5.Problemas mentais, como sintomas clínicos ou ansiedade em pacientes, requerem tratamento intervencionista para hiperesplenismo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer um dos seguintes não são elegíveis para inscrição neste estudo

    1. Coagulopatia ou outras doenças do sangue
    2. Uso recente de medicamentos anticoagulantes
    3. Hipertensão grave e insuficiência cardíaca
    4. Os resultados da aspiração da medula óssea mostraram supressão da medula óssea
    5. Combinado com outras doenças malignas do baço
    6. Infecção cutânea grave no local da punção
    7. Participou de outros estudos clínicos nos 2 meses anteriores ao início do estudo
    8. O paciente ou sua pessoa autorizada não deseja assinar um formulário de consentimento informado por escrito ou não deseja cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ablação do baço por micro-ondas combinada com oclusão da artéria esplênica
A agulha de punção de ablação é perfurada percutaneamente no baço sob orientação de ultrassom, e o método de ablação de uma agulha e método multiponto e inserção e retirada da agulha é usado principalmente
Punção percutânea guiada por ultrassom para tratamento de ablação esplênica
Implante de balão na artéria esplênica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão venosa portal
Prazo: Até 1 ano
Pressão venosa portal
Até 1 ano
Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria hepática
Prazo: Até 1 ano
Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria hepática
Até 1 ano
Exame de sangue de rotina
Prazo: Até 1 ano
Contagem de plaquetas
Até 1 ano
Eventos adversos
Prazo: Até 1 ano
Eventos adversos
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Microwave Ablation01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ablação do baço por microondas

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