Ablazione a microonde con occlusione dell'arteria splenica per ipersplenismo secondario
14 luglio 2026 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Uno studio clinico a braccio singolo che valuta l'ablazione a microonde della milza combinata con l'occlusione dell'arteria splenica per il trattamento dell'ipersplenismo secondario
Questo studio valuta l'efficacia dell'ablazione con microonde della milza in combinazione con l'occlusione dell'arteria splenica per il trattamento dell'ipersplenismo secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico in aperto, a braccio singolo e in un unico centro studia l’approccio combinato dell’ablazione con microonde della milza e dell’occlusione dell’arteria splenica per la gestione dell’ipersplenismo secondario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: WEI LU, PhD
- Numero di telefono: 13820476460
- Email: luwei1966@126.com
Luoghi di studio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contatto:
- Huikai Li
- Numero di telefono: 3091 +862223340123
- Email: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. consenso informato scritto firmato prima dell'arruolamento 2. età > 18 anni, entrambi i sessi 3. Pazienti con ipersplenismo grave secondario a cirrosi con diagnosi clinica, globuli bianchi <3×109/L e/o piastrine <50×109/ L 4. I pazienti a cui sono stati somministrati ripetutamente farmaci per aumentare i globuli bianchi e le piastrine nella pratica clinica hanno scarsi effetti 5. Problemi mentali come sintomi clinici o ansia nei pazienti richiedono un trattamento interventistico per l'ipersplenismo
Criteri di esclusione:
I pazienti con una delle seguenti condizioni non sono idonei per l'arruolamento in questo studio
- Coagulopatia o altri disturbi del sangue
- Uso recente di farmaci anticoagulanti
- Grave ipertensione e insufficienza cardiaca
- I risultati dell'aspirato del midollo osseo hanno mostrato la soppressione del midollo osseo
- Combinato con altre malattie maligne della milza
- Grave infezione cutanea nel sito della puntura
- Partecipazione ad altri studi clinici nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Il paziente o la sua persona autorizzata non è disposto a firmare un modulo di consenso informato scritto o non è disposto a rispettare il protocollo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ablazione con microonde della milza combinata con occlusione dell’arteria splenica
L'ago da puntura per ablazione viene perforato per via percutanea nella milza sotto guida ecografica e viene utilizzato principalmente il metodo di ablazione con un ago e il metodo multipunto e l'inserimento e la trazione dell'ago
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Puntura percutanea ecoguidata per il trattamento dell'ablazione splenica
Impianto di palloncino in arteria splenica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità del flusso sanguigno nell'arteria epatica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Velocità del flusso sanguigno nell'arteria epatica
|
Fino a 1 anno
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Esame del sangue di routine
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Conteggio delle piastrine
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Fino a 1 anno
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Eventi avversi
|
Fino a 1 anno
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Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Lasso di tempo: Up to 1 year
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Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microwave Ablation01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .