Микроволновая абляция при окклюзии селезеночной артерии при вторичном гиперспленизме
14 июля 2026 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Клиническое исследование с участием одной группы по оценке микроволновой абляции селезенки в сочетании с окклюзией селезеночной артерии для лечения вторичного гиперспленизма
В этом исследовании оценивается эффективность микроволновой абляции селезенки в сочетании с окклюзией селезеночной артерии для лечения вторичного гиперспленизма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом открытом одноцентровом клиническом исследовании изучается комбинированный подход микроволновой абляции селезенки и окклюзии селезеночной артерии для лечения вторичного гиперспленизма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: WEI LU, PhD
- Номер телефона: 13820476460
- Электронная почта: luwei1966@126.com
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Контакт:
- Huikai Li
- Номер телефона: 3091 +862223340123
- Электронная почта: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. письменное информированное согласие, подписанное до включения в исследование. 2. Возраст > 18 лет, оба пола. 3. Пациенты с тяжелым гиперспленизмом, вторичным по отношению к циррозу печени, с клиническим диагнозом, лейкоцитами <3×109/л и/или тромбоцитами <50×109/л. L 4. Пациенты, которым в клинической практике неоднократно давали препараты для повышения лейкоцитов и тромбоцитов, имели плохой эффект. 5. Психические проблемы, такие как клинические симптомы или тревога, у пациентов требуют интервенционного лечения гиперспленизма.
Критерий исключения:
Пациенты с любым из следующих состояний не имеют права участвовать в этом исследовании.
- Коагулопатия или другие заболевания крови
- Недавнее применение антикоагулянтов.
- Тяжелая гипертония и сердечная недостаточность.
- Результаты аспирации костного мозга показали подавление костного мозга.
- Сочетание с другими злокачественными заболеваниями селезенки
- Тяжелая инфекция кожи в месте прокола.
- Принимал участие в других клинических исследованиях в течение 2 месяцев до начала исследования.
- Пациент или его/ее уполномоченное лицо не желает подписывать письменную форму информированного согласия или не желает соблюдать протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: микроволновая абляция селезенки в сочетании с окклюзией селезеночной артерии
Игла для абляционной пункции чрескожно прокалывается в селезенку под контролем ультразвука, чаще всего используется метод абляции с использованием одной иглы и многоточечный метод, а также введение и вытягивание иглы.
|
Чрескожная пункция под контролем ультразвука для лечения абляции селезенки
Имплантация баллона селезеночной артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока в печеночной артерии
Временное ограничение: До 1 года
|
Скорость кровотока в печеночной артерии
|
До 1 года
|
|
Обычный анализ крови
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество тромбоцитов
|
До 1 года
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 1 года
|
Неблагоприятные события
|
До 1 года
|
|
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Microwave Ablation01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .