Ablación por microondas con oclusión de la arteria esplénica para el hiperesplenismo secundario
14 de julio de 2026 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Un estudio clínico de un solo brazo que evalúa la ablación del bazo por microondas combinada con oclusión de la arteria esplénica para el tratamiento del hiperesplenismo secundario
Este estudio evalúa la eficacia de la ablación por microondas del bazo junto con la oclusión de la arteria esplénica para el tratamiento del hiperesplenismo secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico abierto, de un solo brazo y de un solo centro investiga el enfoque combinado de ablación por microondas del bazo y la oclusión de la arteria esplénica para el tratamiento del hiperesplenismo secundario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WEI LU, PhD
- Número de teléfono: 13820476460
- Correo electrónico: luwei1966@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contacto:
- Huikai Li
- Número de teléfono: 3091 +862223340123
- Correo electrónico: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción 2. Edad > 18 años, ambos sexos 3. Pacientes con hiperesplenismo severo secundario a cirrosis con diagnóstico clínico, Leucocitos <3×109/L, y/o Plaquetas <50×109/ L 4. Los pacientes a los que se les han administrado repetidamente medicamentos para aumentar los glóbulos blancos y las plaquetas en la práctica clínica tienen poco efecto 5. Los problemas mentales como los síntomas clínicos o la ansiedad en los pacientes requieren tratamiento intervencionista para el hiperesplenismo
Criterio de exclusión:
Los pacientes con cualquiera de los siguientes no son elegibles para inscribirse en este estudio
- Coagulopatía u otros trastornos sanguíneos.
- Uso reciente de medicamentos anticoagulantes.
- Hipertensión grave e insuficiencia cardíaca.
- Los resultados de la aspiración de médula ósea mostraron supresión de la médula ósea
- Combinado con otras enfermedades malignas del bazo.
- Infección cutánea grave en el lugar de la punción.
- Participó en otros estudios clínicos dentro de los 2 meses anteriores al inicio del estudio.
- El paciente o su persona autorizada no está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito o no está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ablación del bazo por microondas combinada con oclusión de la arteria esplénica
La aguja de punción para ablación se perfora percutáneamente en el bazo bajo guía ecográfica, y se utiliza principalmente el método de ablación de una aguja y el método multipunto y la inserción y extracción de la aguja.
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Punción percutánea guiada por ultrasonido para tratamiento de ablación esplénica
Implantación de balón en la arteria esplénica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad del flujo sanguíneo de la arteria hepática
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Velocidad del flujo sanguíneo de la arteria hepática
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Hasta 1 año
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Análisis de sangre de rutina
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Recuento de plaquetas
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Hasta 1 año
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Eventos adversos
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Hasta 1 año
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Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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Platelet and WBC count changes on CBC
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Up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Microwave Ablation01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .