Ablacja mikrofalowa z zamknięciem tętnicy śledzionowej w przypadku wtórnego hipersplenizmu
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Jednoramienne badanie kliniczne oceniające ablację mikrofalową śledziony w połączeniu z okluzją tętnicy śledzionowej w leczeniu wtórnego hipersplenizmu
W badaniu tym oceniano skuteczność ablacji mikrofalowej śledziony w połączeniu z okluzją tętnicy śledzionowej w leczeniu wtórnego hipersplenizmu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To otwarte, jednoramienne, jednoośrodkowe badanie kliniczne bada połączone podejście do ablacji mikrofalowej śledziony i okluzji tętnicy śledzionowej w leczeniu wtórnego hipersplenizmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: WEI LU, PhD
- Numer telefonu: 13820476460
- E-mail: luwei1966@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Huikai Li
- Numer telefonu: 3091 +862223340123
- E-mail: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. pisemna świadoma zgoda podpisana przed włączeniem do badania 2. wiek > 18 lat, obie płcie 3. Pacjenci z ciężkim hipersplenizmem wtórnym do marskości wątroby z rozpoznaniem klinicznym, krwinkami białymi <3×109/l i/lub płytkami krwi <50×109/ L 4. Pacjenci, którym w praktyce klinicznej wielokrotnie podawano leki zwiększające liczbę białych krwinek i płytek krwi, mają słabe działanie 5. Problemy psychiczne, takie jak objawy kliniczne lub stany lękowe u pacjentów, wymagają leczenia interwencyjnego z powodu hipersplenizmu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których występuje którykolwiek z poniższych objawów, nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu
- Koagulopatia lub inne zaburzenia krwi
- Niedawne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Ciężkie nadciśnienie i niewydolność serca
- Wyniki aspiracji szpiku kostnego wykazały supresję szpiku kostnego
- W połączeniu z innymi złośliwymi chorobami śledziony
- Ciężka infekcja skóry w miejscu nakłucia
- Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Pacjent lub osoba przez niego upoważniona nie chce podpisać pisemnego formularza świadomej zgody lub nie chce przestrzegać protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ablacja mikrofalowa śledziony połączona z zamknięciem tętnicy śledzionowej
Igłę do nakłucia ablacyjnego wprowadza się przezskórnie do śledziony pod kontrolą USG, przy czym najczęściej stosuje się metodę ablacji jedną igłą oraz metodę wielopunktową oraz wprowadzanie i ciągnięcie igły
|
Nakłucie przezskórne pod kontrolą USG w celu ablacji śledziony
Implantacja balonu tętnicy śledzionowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy wątrobowej
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy wątrobowej
|
Do 1 roku
|
|
Rutynowe badanie krwi
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba płytek krwi
|
Do 1 roku
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zdarzenia niepożądane
|
Do 1 roku
|
|
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microwave Ablation01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .