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Mikrowellenablation mit Milzarterienverschluss bei sekundärem Hypersplenismus

14. Juli 2026 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Eine einarmige klinische Studie zur Bewertung der Mikrowellenablation der Milz in Kombination mit einem Milzarterienverschluss zur Behandlung von sekundärem Hypersplenismus

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Mikrowellenablation der Milz in Verbindung mit einem Milzarterienverschluss zur Behandlung von sekundärem Hypersplenismus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese offene, einarmige, monozentrische klinische Studie untersucht den kombinierten Ansatz der Mikrowellenablation der Milz und des Milzarterienverschlusses zur Behandlung von sekundärem Hypersplenismus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. vor der Einschreibung unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung 2. Alter > 18 Jahre, beide Geschlechter 3. Patienten mit schwerem Hypersplenismus als Folge einer Zirrhose mit klinischer Diagnose, weißen Blutkörperchen <3×109/l und/oder Blutplättchen <50×109/ L 4. Patienten, denen in der klinischen Praxis wiederholt Medikamente zur Erhöhung der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen verabreicht wurden, haben eine schlechte Wirkung. 5. Psychische Probleme wie klinische Symptome oder Angstzustände bei Patienten erfordern eine interventionelle Behandlung von Hypersplenismus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem der folgenden Punkte sind von der Aufnahme in diese Studie ausgeschlossen

    1. Koagulopathie oder andere Bluterkrankungen
    2. Kürzlich erfolgte Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
    3. Schwerer Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
    4. Die Ergebnisse der Knochenmarkspunktion zeigten eine Knochenmarkssuppression
    5. Kombiniert mit anderen bösartigen Erkrankungen der Milz
    6. Schwere Hautinfektion an der Einstichstelle
    7. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn
    8. Der Patient oder seine/ihre bevollmächtigte Person ist nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrowellenablation der Milz kombiniert mit Verschluss der Milzarterie
Die Ablationspunktionsnadel wird unter Ultraschallführung perkutan in die Milz punktiert, wobei meist die Ablationsmethode mit einer Nadel und der Mehrpunktmethode sowie das Einführen und Ziehen der Nadel verwendet wird
Verfahren: Mikrowellenablation der Milz
Ultraschallgesteuerte perkutane Punktion zur Milzablationsbehandlung
Sonstiges: Ballonimplantation in der Milzarterie
Ballonimplantation in der Milzarterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit der Leberarterie
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Blutflussgeschwindigkeit der Leberarterie
Bis zu 1 Jahr
Routinemäßiger Bluttest
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Thrombozytenzahl
Bis zu 1 Jahr
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Nebenwirkungen
Bis zu 1 Jahr
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Zeitfenster: Up to 1 year
Platelet and WBC count changes on CBC
Up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Microwave Ablation01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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