Mikrobølgeablasjon med miltarterieokkklusjon for sekundær hypersplenisme
14. juli 2026 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
En enarms klinisk studie som evaluerer mikrobølgeablasjon av milten kombinert med miltarterieokkklusjon for sekundær hypersplenismebehandling
Denne studien vurderer effektiviteten av mikrobølgeablasjon av milten i forbindelse med miltarterieokkklusjon for behandling av sekundær hypersplenisme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne åpne kliniske studien med én arm og ett senter undersøker den kombinerte tilnærmingen til mikrobølgeablasjon av milten og miltarterieokklusjonen for å håndtere sekundær hypersplenisme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: WEI LU, PhD
- Telefonnummer: 13820476460
- E-post: luwei1966@126.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huikai Li
- Telefonnummer: 3091 +862223340123
- E-post: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. skriftlig informert samtykke signert før innmelding 2. alder > 18 år, begge kjønn 3. Pasienter med alvorlig hypersplenisme sekundært til skrumplever med klinisk diagnose, hvite blodlegemer <3×109/L, og/eller blodplater <50×109/ L 4. Pasienter som gjentatte ganger har fått legemidler for å heve hvite blodceller og blodplater i klinisk praksis har dårlig effekt 5. Psykiske problemer som kliniske symptomer eller angst hos pasienter krever intervensjonsbehandling for hypersplenisme
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med noen av følgende er ikke kvalifisert for å delta i denne studien
- Koagulopati eller andre blodsykdommer
- Nylig bruk av antikoagulerende legemidler
- Alvorlig hypertensjon og hjertesvikt
- Benmargsaspirasjonsresultater viste benmargsundertrykkelse
- Kombinert med andre maligne miltsykdommer
- Alvorlig hudinfeksjon på stikkstedet
- Deltok i andre kliniske studier innen 2 måneder før studiestart
- Pasienten eller hans/hennes autoriserte person er uvillig til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema eller uvillig til å overholde studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mikrobølgeablasjon av milten kombinert med miltarterieokkklusjon
Ablasjonspunkturnålen punkteres perkutant inn i milten under ultralydveiledning, og ablasjonsmetoden med én nål og flerpunktsmetode og nåleinnføring og trekking brukes for det meste
|
Ultralydveiledet perkutan punktering for miltablasjonsbehandling
Implantasjon av miltarterieballong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk arterie blodstrømhastighet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Hepatisk arterie blodstrømhastighet
|
Inntil 1 år
|
|
Rutinemessig blodprøve
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Antall blodplater
|
Inntil 1 år
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Uønskede hendelser
|
Inntil 1 år
|
|
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Tidsramme: Up to 1 year
|
Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Microwave Ablation01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .