- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292715
Mikroaaltoablaatio pernavaltimon tukkeutumalla sekundaariseen hypersplenismiin
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan pernan mikroaaltoablaatiota yhdistettynä pernavaltimon tukkeutumiseen sekundaarista hypersplenismin hoitoa varten
Tämä tutkimus arvioi pernan mikroaaltoablaation tehokkuutta yhdessä pernan valtimon tukkeuman kanssa sekundaarisen hypersplenismin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avoin, yksihaarainen, yhden keskuksen kliininen tutkimus tutkii yhdistettyä lähestymistapaa pernan mikroaaltoablaatioon ja pernavaltimon tukkeutumiseen sekundaarisen hypersplenismin hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: WEI LU, PhD
- Puhelinnumero: 13820476460
- Sähköposti: luwei1966@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huikai Li
- Puhelinnumero: 3091 +862223340123
- Sähköposti: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen ilmoittautumista 2. ikä > 18 vuotta, molemmat sukupuolet 3. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi, kirroosista johtuva vaikea hypersplenismi, valkosolut <3×109/l ja/tai verihiutaleet <50×109/ L 4. Potilailla, joille on kliinisessä käytännössä annettu toistuvasti valkosoluja ja verihiutaleita lisääviä lääkkeitä, on huono vaikutus. 5. Potilaiden mielenterveysongelmat, kuten kliiniset oireet tai ahdistuneisuus vaativat interventiohoitoa hypersplenismiin
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen
- Koagulopatia tai muut verihäiriöt
- Antikoagulanttilääkkeiden viimeaikainen käyttö
- Vaikea verenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta
- Luuytimen aspiraatiotulokset osoittivat luuytimen suppressiota
- Yhdistettynä muihin pernan pahanlaatuisiin sairauksiin
- Vaikea ihotulehdus pistoskohdassa
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Potilas tai hänen valtuuttamansa henkilö ei ole halukas allekirjoittamaan kirjallista suostumuslomaketta tai ei halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pernan mikroaaltoablaatio yhdistettynä pernavaltimon tukkeutumiseen
Ablaatiopistoneula puhkaistaan pernataan pernaanisesti ultraääniohjauksessa, ja enimmäkseen käytetään yhden neulan ja monipistemenetelmän ablaatiomenetelmää sekä neulan työntämistä ja vetämistä.
|
Ultraääniohjattu perkutaaninen punktio pernan ablaatiohoitoon
Pernan valtimopallon implantointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan valtimon veren virtausnopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Maksan valtimon veren virtausnopeus
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Rutiini verikoe
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Verihiutaleiden määrä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Vastoinkäymiset
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Aikaikkuna: Up to 1 year
|
Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microwave Ablation01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .