続発性脾機能亢進症に対する脾動脈閉塞を伴うマイクロ波アブレーション
2024年3月3日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
二次性脾機能亢進症治療のための脾動脈閉塞と組み合わせた脾臓のマイクロ波アブレーションを評価する単群臨床研究
この研究では、続発性脾機能亢進症の治療における、脾動脈閉塞と併用した脾臓のマイクロ波アブレーションの有効性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この非盲検、単群、単施設臨床試験では、続発性脾機能亢進症を管理するための脾臓のマイクロ波アブレーションと脾動脈閉塞の併用アプローチを研究します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：WEI LU, PhD
- 電話番号：13820476460
- メール：luwei1966@126.com
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300060
- 募集
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
コンタクト：
- Huikai Li
- 電話番号：3091 +862223340123
- メール：lihuikai@tjmuch.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 登録前に署名された書面によるインフォームドコンセント 2. 年齢 > 18 歳、男女ともに 3. 臨床診断による肝硬変に続発する重度の脾機能亢進症、白血球 <3×109/L、および/または血小板 <50×109/L の患者L 4. 臨床現場で白血球や血小板を増加させる薬を繰り返し投与されている患者には効果が低い 5. 患者の臨床症状や不安などの精神的問題により、脾機能亢進症に対する介入治療が必要である
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は、この研究に参加する資格がありません。
- 凝固障害またはその他の血液疾患
- 最近の抗凝固薬の使用
- 重度の高血圧および心不全
- 骨髄穿刺の結果、骨髄抑制が示された
- 他の脾臓悪性疾患との合併
- 穿刺部位の重度の皮膚感染症
- 研究開始前2か月以内に他の臨床研究に参加した
- 患者またはその権限を与えられた人が、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない、または研究プロトコールに従うことを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脾動脈閉塞と組み合わせた脾臓のマイクロ波アブレーション
アブレーション穿刺針は、超音波ガイド下で経皮的に脾臓に穿刺され、1針のアブレーション法と多点法、および針の挿入と引き抜きが主に使用されます。
|
脾臓アブレーション治療のための超音波ガイド下経皮穿刺
脾動脈バルーン移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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門脈圧
時間枠：最長1年
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門脈圧
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最長1年
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肝動脈血流速度
時間枠：最長1年
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肝動脈血流速度
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最長1年
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定期的な血液検査
時間枠：最長1年
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血小板数
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最長1年
|
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有害事象
時間枠：最長1年
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有害事象
|
最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WEI LU, PhD、Tianjin Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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