Mikrovlnná ablace s okluzí slezinné tepny pro sekundární hypersplenismus
14. července 2026 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Jednoramenná klinická studie hodnotící mikrovlnnou ablaci sleziny v kombinaci s okluzí slezinné tepny pro léčbu sekundárního hypersplenismu
Tato studie hodnotí účinnost mikrovlnné ablace sleziny ve spojení s okluzí slezinné tepny pro léčbu sekundárního hypersplenismu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato otevřená jednoramenná klinická studie s jedním centrem zkoumá kombinovaný přístup mikrovlnné ablace sleziny a uzávěru slezinné tepny pro zvládnutí sekundárního hypersplenismu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: WEI LU, PhD
- Telefonní číslo: 13820476460
- E-mail: luwei1966@126.com
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Nábor
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Huikai Li
- Telefonní číslo: 3091 +862223340123
- E-mail: lihuikai@tjmuch.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. písemný informovaný souhlas podepsaný před zařazením 2. věk > 18 let, obě pohlaví 3. Pacienti s těžkým hypersplenismem sekundárním k cirhóze s klinickou diagnózou, bílé krvinky <3×109/l, a/nebo krevní destičky <50×109/ L 4. Pacienti, kterým byly v klinické praxi opakovaně podávány léky na zvýšení počtu bílých krvinek a krevních destiček, mají špatný účinek 5. Psychické problémy, jako jsou klinické příznaky nebo úzkost u pacientů vyžadují intervenční léčbu hypersplenismu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kterýmkoli z následujících nejsou způsobilí pro zařazení do této studie
- Koagulopatie nebo jiné krevní poruchy
- Nedávné užívání antikoagulačních léků
- Těžká hypertenze a srdeční nedostatečnost
- Výsledky aspirace kostní dřeně ukázaly supresi kostní dřeně
- V kombinaci s jinými maligními onemocněními sleziny
- Závažná kožní infekce v místě vpichu
- Účastnil se dalších klinických studií do 2 měsíců před zahájením studie
- Pacient nebo jím pověřená osoba není ochoten podepsat písemný informovaný souhlas nebo není ochoten dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mikrovlnná ablace sleziny kombinovaná s okluzí slezinné tepny
Ablační punkční jehla se perkutánně vpichuje do sleziny pod ultrazvukovým vedením, nejvíce se používá ablační metoda jednojehlová a vícebodová metoda a zavádění a vytahování jehly.
|
Ultrazvukem řízená perkutánní punkce pro léčbu ablací sleziny
Implantace balónku slezinné tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost průtoku krve jaterní tepnou
Časové okno: Do 1 roku
|
Rychlost průtoku krve jaterní tepnou
|
Do 1 roku
|
|
Rutinní krevní test
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet krevních destiček
|
Do 1 roku
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Do 1 roku
|
Nežádoucí příhody
|
Do 1 roku
|
|
Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests
Časové okno: Up to 1 year
|
Platelet and WBC count changes on CBC
|
Up to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WEI LU, PhD, Tianjin Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Microwave Ablation01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .