진행성 고형 종양이 있는 성인 대상자를 위한 STP938의 1상 연구

주요 포함 기준:

• 사전동의서에 서명하고 날짜를 기재하고 연구 절차 및 현지에서 요구되는 승인을 준수할 수 있습니다.
• 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 이용 가능한 치료법으로는 치료할 수 없는 진행된 질병으로 전신 치료가 필요합니다.
• 조직학적으로 적합한 암 유형의 진단이 확인되었습니다.
• 바이오마커 테스트에 사용할 수 있는 종양 조직이 있어야 합니다.
• 측정 가능한 질병(1부) 및 RECIST에 따른 측정 가능한 질병(2부)
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤2.
• 연구자가 평가한 기대 수명 > 3개월.
• 적절한 기관 기능(골수, 간, 신장 기능 및 응고).
• 이전 암 치료 또는 시술로 인한 모든 독성(탈모증 제외)은 등록 전 1등급 이하로 해소되거나 기준선 수준으로 회복되어야 합니다.

주요 제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 가임 여성 또는 피임 요건을 준수할 의지가 없는 남성.
• 활동성 또는 증상이 있는 CNS 전이, 암종성 수막염, 연수막 질환 또는 척수 압박 병력이 있는 것으로 알려진 경우
• 연구 등록 후 2년 이내에 활성 악성종양
• 치료 시작 후 2주 이내에 사전 방사선 조사.
• 등록 전 4주 이내의 전신 암 치료, 단클론 항체 지향 요법, 기타 시험 약물 또는 이전 시험 치료 완료 후 반감기가 5 미만인 것 중 더 짧은 것.
• 통제되지 않는 병발성 질병.
• 기회감염 위험이 높거나 지난 12개월 동안 기회감염 병력이 있는 면역손상 환자.
• 활동성 또는 만성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 알려진 경우.
• Fridericia 방법(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격을 사용하여 스크리닝 방문 시 평균 3회 심전도(ECG) 판독값을 기준으로 보정된 QT 간격 >470msec를 갖는 피험자.