- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06299384
988 위기상담에 음성기반 AI 활용
988 출시에서 위기 상담 평가를 확장하는 음성 기반 AI
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Layal Bou Harfouch, MBiotech
- 전화번호: 2482528856
- 이메일: layal@lyssn.io
연구 연락처 백업
- 이름: Roisín Slevin
- 이메일: roisin@lyssn.io
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Protocall Services, Inc.에 근무해야 합니다.
제외 기준:
2단계 연구에 참여한 콜테이커는 3단계 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 린 위기
LyssnCrisis를 SAU와 비교하기 위해 전화 수신자가 SAU(Services-As-usual) 및 LyssnCrisis 단계를 갖는 표준 무작위 설계를 사용합니다. 모든 전화 수신자는 LyssnCrisis가 백그라운드에서 작동하는 SAU의 4주 기준 기간으로 시작되지만 자살 위험 평가에 대한 AI 피드백은 제공하지 않습니다. Lyssn 팀 구성원은 파일럿 현장 시험에서 사용된 것과 유사한 방법을 사용하여 Lyssn 소프트웨어에 참여하는 전화 수신자를 온보드하고 교육합니다(예: 통화 검토, 감독을 위한 통화 공유 및 액세스). 4주간의 기준 단계 이후에 전화 상담원은 무작위로 배정되어 SAU를 계속하거나 12주 동안 LyssnCrisis(LC)에 대한 피드백을 시작합니다. LC arm 참가자는 12주 동안 LyssnCrisis 피드백 도구에 액세스할 수 있으며 LyssnCrisis 충실도 피드백 도구에 대한 온보딩 지원을 받게 됩니다. |
LyssnCrisis는 위기 상담 환경에서 구현하고 상담사(전화 수신자)에게 자살 위험 평가 기술을 교육하기 위한 AI 기반 코딩 및 피드백 도구입니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
LyssnCrisis를 SAU와 비교하기 위해 전화 수신자가 SAU(Services-As-usual) 및 LyssnCrisis 단계를 갖는 표준 무작위 설계를 사용합니다. 모든 전화 수신자는 LyssnCrisis가 백그라운드에서 작동하는 SAU의 4주 기준 기간으로 시작되지만 자살 위험 평가에 대한 AI 피드백은 제공하지 않습니다. Lyssn 팀 구성원은 파일럿 현장 시험에서 사용된 것과 유사한 방법을 사용하여 Lyssn 소프트웨어에 참여하는 전화 수신자를 온보드하고 교육합니다(예: 통화 검토, 감독을 위한 통화 공유 및 액세스). 4주간의 기준 단계 이후에 전화 상담원은 무작위로 배정되어 SAU를 계속하거나 12주 동안 LyssnCrisis(LC)에 대한 피드백을 시작합니다. SAU 부문의 참가자는 추가 12주 동안 평소와 같이 서비스를 계속하며 참가자는 ProtoCall의 정기적인 감독 및 피드백을 받습니다. 이 기간(SAU의 총 16주) 이후 SAU 부문 참가자는 12주 동안 LyssnCrisis를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통화 후 설문조사
기간: 연구 완료를 통해 평균 22주.
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위기 전화 종료 시 고통, 인지된 도움 및 전화 수신자 관계의 변화를 측정하는 라이프라인 위기 전화 질문을 활용한 9개 항목 설문조사.
설문 조사는 전화 수신자의 도움을 받아 ProtoCall의 988 위기 전화에 전화한 사람이 완료합니다. .
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연구 완료를 통해 평균 22주.
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전화를 받는 사람의 위기 상담 충실도
기간: 연구 완료를 통해 평균 22주.
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위기 상담 충실도는 녹음된 모든 통화에 대해 AI가 생성한 점수로 평가되며, 이는 연구의 SAU 및 LyssnCrisis 단계에서 Lyssn을 통해 분석됩니다.
주요 충실도 측정 기준에는 공감, 적극적 경청 기술 사용, 상담사가 7가지 주요 위험 평가 질문(예: 아이디어, 계획, 과거 시도) 중 하나를 질문했는지 여부가 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 22주.
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 22주.
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기술 사용성에 대한 일반적인 척도인 10개 항목 설문조사 [ 1~5점, 1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함]
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연구 완료를 통해 평균 22주.
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개입 조치의 수용 가능성; 목표
기간: 파일럿의 경우: LyssnCrisis 기간 2주 말에; RCT의 경우 12주간의 LyssnCrisis 기간이 종료됩니다.
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목표 핵심 구현 결과를 측정하고 위기 도구가 명시된 목표에 대해 허용 가능, 적절 또는 실행 가능한지 평가하기 위한 개입 허용(AIM)입니다.
혁신이 자신의 상황에서 얼마나 수용 가능한지에 대한 정신 건강 전문가의 인식을 간략하게 4개 항목으로 측정한 것입니다.
혁신의 수용 가능성에 대한 각 진술은 "완전히 동의하지 않음"부터 "완전히 동의함"까지의 5점 순서 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높은 것을 의미합니다.
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파일럿의 경우: LyssnCrisis 기간 2주 말에; RCT의 경우 12주간의 LyssnCrisis 기간이 종료됩니다.
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개입 적절성 측정; 그래요
기간: 연구 완료를 통해 평균 22주. 파일럿의 경우: 2주 말 LyssnCrisis 기간; RCT의 경우 12주간의 LyssnCrisis 기간이 종료됩니다.
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IAM(개입 적절성)은 목표 핵심 구현 결과를 측정하고 위기 도구가 명시된 목표에 대해 허용 가능한지, 적절한지 또는 실행 가능한지를 평가합니다.
혁신이 자신의 상황에 얼마나 적합한지에 대한 정신 건강 전문가의 인식을 간략하게 4개 항목으로 측정한 것입니다.
혁신의 적절성에 대한 각 진술은 "완전히 동의하지 않음"부터 "완전히 동의함"까지의 5점 순서 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 적절성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 22주. 파일럿의 경우: 2주 말 LyssnCrisis 기간; RCT의 경우 12주간의 LyssnCrisis 기간이 종료됩니다.
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개입 조치의 타당성; FIM
기간: 파일럿의 경우: LyssnCrisis 기간 2주 말에; RCT의 경우 12주간의 LyssnCrisis 기간이 종료됩니다.
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목표 핵심 구현 결과를 측정하고 위기 도구가 명시된 목표에 대해 허용 가능한지, 적절한지 또는 실행 가능한지를 평가하기 위한 개입 가능성(FIM).
자신의 상황에서 혁신이 얼마나 실현 가능한지에 대한 정신 건강 전문가의 인식을 간략하게 4개 항목으로 측정한 것입니다.
혁신의 타당성에 대한 각 진술은 "전적으로 동의하지 않음"부터 "완전히 동의함"까지의 5점 순서 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 타당성이 높은 수준을 나타냅니다.
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파일럿의 경우: LyssnCrisis 기간 2주 말에; RCT의 경우 12주간의 LyssnCrisis 기간이 종료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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