- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299384
Zastosowanie sztucznej inteligencji opartej na głosie w poradnictwie kryzysowym 988
Oparta na głosie sztuczna inteligencja do skalowania oceny poradnictwa kryzysowego we wdrożeniu 988
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Musi być zatrudniony w Protocall Services, Inc.
Kryteria wyłączenia:
Osoby odbierające telefony, które brały udział w badaniach II Etapu, nie będą mogły brać udziału w badaniach III Etapu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kryzys Lyssna
Aby porównać LyssnCrisis z SAU, badacze zastosują standardowy, losowy projekt, w którym osoby odbierające telefony będą miały fazy usług bez zmian (SAU) i LyssnCrisis. Wszyscy rozmówcy rozpoczną od 4-tygodniowego okresu bazowego SAU, w którym LyssnCrisis działa w tle, ale nie zapewnia informacji zwrotnej AI na temat oceny ryzyka samobójstwa. Członkowie zespołu Lyssn wdrożą i przeszkolą uczestniczących rozmówców w zakresie oprogramowania Lyssn (tj. przeglądania rozmów, udostępniania rozmów i uzyskiwania do nich dostępu w celu nadzoru), stosując podobną metodę zastosowaną w pilotażowym badaniu terenowym. Po 4-tygodniowej fazie bazowej osoby odbierające telefony zostaną losowo przydzielone do kontynuowania SAU lub rozpoczęcia zbierania informacji zwrotnych w LyssnCrisis (LC) przez 12 tygodni. Uczestnicy ramienia LC będą mieli dostęp do narzędzi zbierania informacji zwrotnych LyssnCrisis przez okres 12 tygodni i otrzymają wsparcie w zakresie wdrażania narzędzi do zbierania informacji zwrotnych dotyczących wierności LyssnCrisis. |
LyssnCrisis to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do kodowania i zbierania informacji zwrotnych do wdrożenia w placówkach poradnictwa kryzysowego i szkolenia doradców (odbiorców połączeń) w zakresie umiejętności oceny ryzyka samobójstwa.
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Aby porównać LyssnCrisis z SAU, badacze zastosują standardowy, losowy projekt, w którym osoby odbierające telefony będą miały fazy usług bez zmian (SAU) i LyssnCrisis. Wszyscy rozmówcy rozpoczną od 4-tygodniowego okresu bazowego SAU, w którym LyssnCrisis działa w tle, ale nie zapewnia informacji zwrotnej AI na temat oceny ryzyka samobójstwa. Członkowie zespołu Lyssn wdrożą i przeszkolą uczestniczących rozmówców w zakresie oprogramowania Lyssn (tj. przeglądania rozmów, udostępniania rozmów i uzyskiwania do nich dostępu w celu nadzoru), stosując podobną metodę zastosowaną w pilotażowym badaniu terenowym. Po 4-tygodniowej fazie bazowej osoby odbierające telefony zostaną losowo przydzielone do kontynuowania SAU lub rozpoczęcia zbierania informacji zwrotnych w LyssnCrisis (LC) przez 12 tygodni. Uczestnicy ramienia SAU będą kontynuować świadczenie usług na dotychczasowym poziomie przez dodatkowe 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą otrzymywać regularny nadzór i informacje zwrotne ze strony ProtoCall. Po tym okresie (łącznie 16 tygodni SAU) uczestnicy ramienia SAU otrzymają LyssnCrisis przez 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta po rozmowie telefonicznej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie.
|
9-elementowa ankieta wykorzystująca pytania dotyczące połączeń kryzysowych LifeLine, która mierzy zmiany w niebezpieczeństwie, postrzeganej przydatności i relacji odbierającego telefon po zakończeniu połączenia kryzysowego.
Ankietę wypełniają osoby dzwoniące na linię kryzysową 988 ProtoCall, przy udziale osoby odbierającej połączenie. .
|
Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie.
|
|
Wierność w doradztwie kryzysowym osoby odbierającej telefon
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie.
|
Wiarygodność poradnictwa kryzysowego zostanie oceniona na podstawie wyników generowanych przez sztuczną inteligencję dla każdej nagranej rozmowy, które zostaną przeanalizowane za pośrednictwem Lyssn zarówno na etapach badania SAU, jak i LyssnCrisis.
Kluczowe wskaźniki wierności będą obejmować empatię, wykorzystanie umiejętności aktywnego słuchania oraz to, czy doradca zadał którekolwiek z 7 kluczowych pytań związanych z oceną ryzyka (np. wyobrażenia, plan, przeszłe próby).
|
Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie.
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie.
|
10-punktowa ankieta będąca ogólną miarą użyteczności technologii [Ocena od 1 do 5, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam]
|
Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie.
|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego; CEL
Ramy czasowe: Dla pilota: na koniec 2-tygodniowego okresu LyssnCrisis; w przypadku RCT na koniec 12-tygodniowego okresu LyssnCrisis.
|
Akceptowalność interwencji (AIM) służąca do pomiaru kluczowych wyników realizacji celów i oceny, czy narzędzie kryzysowe jest akceptowalne, odpowiednie lub wykonalne dla określonych celów.
Krótka, składająca się z 4 elementów miara postrzegania przez specjalistę zdrowia psychicznego akceptowalności danej innowacji w jego kontekście.
Każde stwierdzenie dotyczące akceptowalności innowacji jest oceniane w 5-punktowej skali porządkowej od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
|
Dla pilota: na koniec 2-tygodniowego okresu LyssnCrisis; w przypadku RCT na koniec 12-tygodniowego okresu LyssnCrisis.
|
|
Miara adekwatności interwencji; JA JESTEM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie. Dla pilota: na koniec 2-tygodniowego okresu LyssnCrisis; w przypadku RCT na koniec 12-tygodniowego okresu LyssnCrisis.
|
Adekwatność interwencji (IAM) służąca do pomiaru kluczowych wyników realizacji celów i oceny, czy narzędzie kryzysowe jest akceptowalne, odpowiednie lub wykonalne dla określonych celów.
Krótka, składająca się z 4 elementów miara postrzegania przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego tego, jak odpowiednia innowacja byłaby odpowiednia do zastosowania w ich kontekście.
Każde stwierdzenie dotyczące stosowności innowacji jest oceniane w 5-punktowej skali porządkowej od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom adekwatności.
|
Do zakończenia badania, średnio 22 tygodnie. Dla pilota: na koniec 2-tygodniowego okresu LyssnCrisis; w przypadku RCT na koniec 12-tygodniowego okresu LyssnCrisis.
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego; FIM
Ramy czasowe: Dla pilota: na koniec 2-tygodniowego okresu LyssnCrisis; w przypadku RCT na koniec 12-tygodniowego okresu LyssnCrisis.
|
Wykonalność interwencji (FIM) służąca do pomiaru kluczowych wyników realizacji celów i oceny, czy narzędzie kryzysowe jest akceptowalne, odpowiednie lub wykonalne dla określonych celów.
Krótka, składająca się z 4 elementów miara postrzegania przez specjalistę zdrowia psychicznego wykonalności danej innowacji w jego kontekście.
Każde stwierdzenie dotyczące wykonalności innowacji jest oceniane w 5-punktowej skali porządkowej od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wykonalności.
|
Dla pilota: na koniec 2-tygodniowego okresu LyssnCrisis; w przypadku RCT na koniec 12-tygodniowego okresu LyssnCrisis.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44MH133517 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .