- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06299384
Äänipohjaisen tekoälyn käyttö 988:n kriisineuvonnassa
Äänipohjainen tekoäly kriisineuvonnan arvioinnin mittakaavassa 988:n käyttöönotossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinun on työskenneltävä Protocall Services, Inc:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
Vaiheen 2 tutkimukseen osallistuneet soittajat eivät voi osallistua vaiheen 3 tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyssnin kriisi
LyssnCrisis- ja SAU-vertailussa tutkijat käyttävät tavallista satunnaistettua mallia, jossa puhelun vastaanottajilla on palvelut kuten tavalliset (SAU) ja LyssnCrisis-vaiheet. Kaikki soittajat aloittavat 4 viikon SAU:n perusjaksolla, jossa LyssnCrisis toimii taustalla, mutta ei anna tekoälypalautetta itsemurhariskin arvioinnista. Lyssn-tiimin jäsenet ohjaavat ja kouluttavat osallistuvia soittajia Lyssn-ohjelmistolla (eli tarkastelemaan puheluita, jakamaan ja käyttämään puheluita valvontaa varten) käyttäen samanlaista menetelmää, jota käytettiin pilottikenttäkokeissa. 4 viikon perusvaiheen jälkeen puhelun vastaanottajat määrätään satunnaisesti jatkamaan SAU:ta tai aloittamaan palautetta LyssnCrisis (LC) -ohjelmalla 12 viikon ajan. LC-ryhmän osallistujat pääsevät käyttämään LyssnCrisis-palautetyökaluja 12 viikon ajan, ja he saavat käyttöönoton tukea LyssnCrisis-uskollisuuspalautetyökaluille. |
LyssnCrisis on tekoälypohjainen koodaus- ja palautetyökalu kriisineuvonnan käyttöönottoon, kouluttaen ohjaajia (puhelun vastaanottajia) itsemurhariskien arviointitaitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
LyssnCrisis- ja SAU-vertailussa tutkijat käyttävät tavallista satunnaistettua mallia, jossa puhelun vastaanottajilla on palvelut kuten tavalliset (SAU) ja LyssnCrisis-vaiheet. Kaikki soittajat aloittavat 4 viikon SAU:n perusjaksolla, jossa LyssnCrisis toimii taustalla, mutta ei anna tekoälypalautetta itsemurhariskin arvioinnista. Lyssn-tiimin jäsenet ohjaavat ja kouluttavat osallistuvia soittajia Lyssn-ohjelmistolla (eli tarkastelemaan puheluita, jakamaan ja käyttämään puheluita valvontaa varten) käyttäen samanlaista menetelmää, jota käytettiin pilottikenttäkokeissa. 4 viikon perusvaiheen jälkeen puhelun vastaanottajat määrätään satunnaisesti jatkamaan SAU:ta tai aloittamaan palautetta LyssnCrisis (LC) -ohjelmalla 12 viikon ajan. SAU-osaston osallistujat jatkavat palveluita normaalisti vielä 12 viikon ajan, jolloin osallistujat saavat ProtoCallin säännöllistä valvontaa ja palautetta. Tämän ajanjakson jälkeen (16 SAU-viikkoa yhteensä) SAU-ryhmän osallistujat saavat LyssnCrisis-hoitoa 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelun jälkeinen kysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa.
|
9 kohdekysely LifeLinen kriisipuhelukysymyksillä, jotka mittaavat muutoksia hädässä, koettu auttavaisuus ja puhelun vastaanottajasuhde kriisipuhelun päätteeksi.
Kyselyn täyttävät ProtoCallin 988 kriisipuhelimeen soittajat soittajan avustamana. .
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa.
|
|
Puhelun vastaanottajan kriisineuvonnan uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa.
|
Kriisineuvonnan uskollisuus arvioidaan tekoälyn luomilla pisteillä jokaisesta tallennetusta puhelusta, jotka analysoidaan Lyssnin kautta tutkimuksen sekä SAU- että LyssnCrisis-vaiheiden aikana.
Keskeisiä uskollisuusmittareita ovat empatia, aktiivisen kuuntelun käyttö ja kysyikö ohjaaja jotakin seitsemästä keskeisestä riskinarviointikysymyksestä (esim. idea, suunnitelma, aiemmat yritykset).
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa.
|
10 kohteen kysely, joka on yleinen tekniikan käytettävyyden mitta [Arvioitu 1-5, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä]
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa.
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys; AIM
Aikaikkuna: Pilotille: 2 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa; RCT:lle 12 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa.
|
Acceptability of Intervention (AIM), jonka avulla voidaan mitata keskeisiä täytäntöönpanon tuloksia ja arvioida, onko kriisityökalu hyväksyttävä, asianmukainen tai toteuttamiskelpoinen asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Lyhyt, 4-osainen mittari mielenterveysalan ammattilaisen käsitykseen siitä, kuinka hyväksyttävä innovaatio olisi käytettäväksi heidän kontekstissaan.
Jokainen väite innovaation hyväksyttävyydestä arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä", jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
Pilotille: 2 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa; RCT:lle 12 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa.
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide; MINÄ OLEN
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 22 viikkoa. Pilotille: 2 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa; RCT:lle 12 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa.
|
Intervention Apropriateness (IAM), jonka avulla mitataan tavoitteen saavuttamisen ydintuloksia ja arvioidaan, onko kriisityökalu hyväksyttävä, asianmukainen tai toteutettavissa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Lyhyt, 4-osainen mittari mielenterveysalan ammattilaisen käsitykseen siitä, kuinka sopiva innovaatio olisi käytettäväksi heidän kontekstissaan.
Jokainen väite innovaation tarkoituksenmukaisuudesta arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä", jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa soveltuvuutta.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 22 viikkoa. Pilotille: 2 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa; RCT:lle 12 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa.
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus; FIM
Aikaikkuna: Pilotille: 2 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa; RCT:lle 12 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa.
|
Intervention toteutettavuus (FIM), jolla mitataan tavoitteen ydintoteutuksen tuloksia ja arvioidaan, onko kriisityökalu hyväksyttävä, tarkoituksenmukainen tai toteutettavissa asetettuihin tavoitteisiin nähden.
Lyhyt, 4-osainen mittari mielenterveysalan ammattilaisen käsitykselle siitä, kuinka toteuttamiskelpoinen innovaatio olisi käytettäväksi heidän kontekstissaan.
Jokainen väite innovaation toteutettavuudesta on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä", jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toteutettavuutta.
|
Pilotille: 2 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa; RCT:lle 12 viikon LyssnCrisis-jakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH133517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .