- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06299384
Der Einsatz sprachbasierter KI in der 988-Krisenberatung
Sprachbasierte KI zur skalierten Bewertung der Krisenberatung beim 988-Rollout
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss bei Protocolall Services, Inc. angestellt sein.
Ausschlusskriterien:
Anrufer, die an der Forschung der Stufe 2 teilgenommen haben, können nicht an der Forschung der Stufe 3 teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lyssn-Krise
Um LyssnCrisis mit SAU zu vergleichen, verwenden die Forscher ein standardisiertes randomisiertes Design, bei dem die Anrufer über Services-as-usual- (SAU) und LyssnCrisis-Phasen verfügen. Alle Anrufer beginnen mit einer 4-wöchigen SAU-Basisphase, in der LyssnCrisis im Hintergrund arbeitet, aber kein KI-Feedback zur Suizidrisikobewertung liefert. Die Mitglieder des Lyssn-Teams werden die teilnehmenden Anrufer mit der Lyssn-Software vertraut machen und sie darin schulen (d. h. Anrufe überprüfen, Anrufe teilen und auf sie zugreifen, um sie zu überwachen), wobei sie eine ähnliche Methode verwenden, die im Pilot-Feldversuch verwendet wurde. Nach einer 4-wöchigen Baseline-Phase werden die Anrufer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um SAU fortzusetzen oder 12 Wochen lang mit LyssnCrisis (LC) Feedback zu geben. Teilnehmer des LC-Arms haben für die Dauer des 12-wöchigen Zeitraums Zugriff auf die LyssnCrisis-Feedback-Tools und erhalten Onboarding-Unterstützung für die LyssnCrisis-Fidelity-Feedback-Tools. |
LyssnCrisis ist ein KI-basiertes Codierungs- und Feedback-Tool zur Implementierung in Krisenberatungsumgebungen, das Berater (Anrufteilnehmer) in Fähigkeiten zur Suizidrisikobewertung schult.
|
|
Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt
Um LyssnCrisis mit SAU zu vergleichen, verwenden die Forscher ein standardisiertes randomisiertes Design, bei dem die Anrufer über Services-as-usual- (SAU) und LyssnCrisis-Phasen verfügen. Alle Anrufer beginnen mit einer 4-wöchigen SAU-Basisphase, in der LyssnCrisis im Hintergrund arbeitet, aber kein KI-Feedback zur Suizidrisikobewertung liefert. Die Mitglieder des Lyssn-Teams werden die teilnehmenden Anrufer mit der Lyssn-Software vertraut machen und sie darin schulen (d. h. Anrufe überprüfen, Anrufe teilen und auf sie zugreifen, um sie zu überwachen), wobei sie eine ähnliche Methode verwenden, die im Pilot-Feldversuch verwendet wurde. Nach einer 4-wöchigen Baseline-Phase werden die Anrufer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um SAU fortzusetzen oder 12 Wochen lang mit LyssnCrisis (LC) Feedback zu geben. Teilnehmer des SAU-Arms werden ihre Dienste für einen weiteren Zeitraum von 12 Wochen wie gewohnt fortsetzen, wobei die Teilnehmer die regelmäßige Aufsicht und das Feedback von ProtoCall erhalten. Nach diesem Zeitraum (insgesamt 16 Wochen SAU) erhalten die Teilnehmer des SAU-Arms 12 Wochen lang LyssnCrisis. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage nach dem Anruf
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 22 Wochen.
|
9-Punkte-Umfrage unter Verwendung von LifeLine-Krisenanruffragen, die Veränderungen in der Not, der wahrgenommenen Hilfsbereitschaft und der Beziehung zwischen Anrufern und Anrufern am Ende eines Krisenanrufs misst.
An der Umfrage nehmen Anrufer der Krisenrufnummer 988 von ProtoCall teil, unterstützt durch den Anrufer. .
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 22 Wochen.
|
|
Treue zur Krisenberatung durch Anrufer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 22 Wochen.
|
Die Treue zur Krisenberatung wird durch KI-generierte Bewertungen für jeden aufgezeichneten Anruf bewertet, die über Lyssn sowohl während der SAU- als auch der LyssnCrisis-Phase der Studie analysiert werden.
Zu den wichtigsten Treuemetriken gehören Empathie, der Einsatz aktiver Zuhörfähigkeiten und die Frage, ob der Berater eine der sieben wichtigsten Fragen zur Risikobewertung gestellt hat (z. B. Ideenfindung, Plan, frühere Versuche).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 22 Wochen.
|
|
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 22 Wochen.
|
10-Punkte-Umfrage, die ein allgemeines Maß für die Benutzerfreundlichkeit von Technologien darstellt [Bewertet mit 1–5, 1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu]
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 22 Wochen.
|
|
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme; ZIEL
Zeitfenster: Für Piloten: am Ende des zweiwöchigen LyssnCrisis-Zeitraums; für RCT am Ende des 12-wöchigen LyssnCrisis-Zeitraums.
|
Die Akzeptanz der Intervention (AIM) zur Messung der angestrebten Kernumsetzungsergebnisse und zur Beurteilung, ob das Kriseninstrument für die erklärten Ziele akzeptabel, angemessen oder machbar ist.
Ein kurzes, aus 4 Punkten bestehendes Maß für die Wahrnehmung einer psychiatrischen Fachkraft hinsichtlich der Akzeptanz einer Innovation für die Verwendung in ihrem Kontext.
Jede Aussage über die Akzeptanz der Innovation wird auf einer 5-stufigen Ordinalskala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Akzeptanz hinweisen.
|
Für Piloten: am Ende des zweiwöchigen LyssnCrisis-Zeitraums; für RCT am Ende des 12-wöchigen LyssnCrisis-Zeitraums.
|
|
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention; ICH BIN
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 22 Wochen. Für Pilot: am Ende der 2-wöchigen LyssnCrisis-Periode; für RCT am Ende des 12-wöchigen LyssnCrisis-Zeitraums.
|
Die Intervention Angemessenheit (IAM) zur Messung der Kernimplementierungsergebnisse und zur Beurteilung, ob das Kriseninstrument für die erklärten Ziele akzeptabel, angemessen oder machbar ist.
Eine kurze, aus 4 Punkten bestehende Messung der Wahrnehmung einer Fachkraft für psychische Gesundheit, wie angemessen eine Innovation für den Einsatz in ihrem Kontext wäre.
Jede Aussage über die Angemessenheit der Innovation wird auf einer 5-stufigen Ordinalskala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angemessenheit hinweisen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 22 Wochen. Für Pilot: am Ende der 2-wöchigen LyssnCrisis-Periode; für RCT am Ende des 12-wöchigen LyssnCrisis-Zeitraums.
|
|
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme; FIM
Zeitfenster: Für Piloten: am Ende des zweiwöchigen LyssnCrisis-Zeitraums; für RCT am Ende des 12-wöchigen LyssnCrisis-Zeitraums.
|
Die Durchführbarkeit einer Intervention (FIM) zur Messung der angestrebten Kernumsetzungsergebnisse und zur Beurteilung, ob das Kriseninstrument für die erklärten Ziele akzeptabel, angemessen oder machbar ist.
Eine kurze, aus 4 Elementen bestehende Messung der Wahrnehmung einer Fachkraft für psychische Gesundheit hinsichtlich der Machbarkeit einer Innovation für den Einsatz in ihrem Kontext.
Jede Aussage über die Machbarkeit der Innovation wird auf einer 5-stufigen Ordinalskala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Machbarkeit hinweisen.
|
Für Piloten: am Ende des zweiwöchigen LyssnCrisis-Zeitraums; für RCT am Ende des 12-wöchigen LyssnCrisis-Zeitraums.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44MH133517 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .