- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299384
Användningen av röstbaserad AI i 988 krisrådgivning
Röstbaserad AI till skala utvärdering av krisrådgivning i 988-utrullningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Layal Bou Harfouch, MBiotech
- Telefonnummer: 2482528856
- E-post: layal@lyssn.io
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roisín Slevin
- E-post: roisin@lyssn.io
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste vara anställd på Protocall Services, Inc.
Exklusions kriterier:
Anropstagare som deltagit i forskning i steg 2 kommer inte att kunna delta i forskning i steg 3.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lyssn Kris
För att jämföra LyssnCrisis med SAU kommer vi att använda en standard randomiserad design där samtalsmottagarna kommer att ha services-as-usual (SAU) och LyssnCrisis-faser. Alla som ringer kommer att börja med en 4-veckors baslinjeperiod för SAU där LyssnCrisis verkar i bakgrunden, men inte ger AI-feedback om självmordsriskbedömning. Lyssn-teammedlemmar kommer ombord och utbildar de deltagande samtalsmottagarna i Lyssn-mjukvaran (d.v.s. granska samtal, dela och komma åt samtal för övervakning), med en liknande metod som användes i pilotförsöket. Efter en 4-veckors baslinjefas kommer samtalsmottagarna att slumpmässigt tilldelas att fortsätta SAU eller påbörja feedback med LyssnCrisis (LC) i 12 veckor. Deltagarna i LC-armen kommer att ha tillgång till LyssnCrisis feedbackverktyg under 12-veckorsperioden och kommer att få onboardingsupport för LyssnCrisis återkopplingsverktyg. |
LyssnCrisis är ett AI-baserat kodnings- och feedbackverktyg för implementering i krisrådgivningsmiljöer, utbildning av rådgivare (samtalstagare) i färdigheter i självmordsriskbedömning.
|
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
För att jämföra LyssnCrisis med SAU kommer vi att använda en standard randomiserad design där samtalsmottagarna kommer att ha services-as-usual (SAU) och LyssnCrisis-faser. Alla som ringer kommer att börja med en 4-veckors baslinjeperiod av SAU där LyssnCrisis verkar i bakgrunden, men inte ger AI-feedback om självmordsriskbedömning. Lyssn-teammedlemmar kommer ombord och utbildar de deltagande samtalsmottagarna i Lyssn-mjukvaran (d.v.s. granska samtal, dela och komma åt samtal för övervakning), med en liknande metod som användes i pilotförsöket. Efter en 4-veckors baslinjefas kommer samtalsmottagarna att slumpmässigt tilldelas att fortsätta SAU eller påbörja feedback med LyssnCrisis (LC) i 12 veckor. Deltagare i SAU-armen kommer att fortsätta tjänsterna som vanligt under ytterligare 12 veckor, där deltagarna får ProtoCalls regelbundna handledning och feedback. Efter denna period (totalt 16 veckor med SAU) kommer SAU-armdeltagare att få LyssnCrisis i 12 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersökning efter samtal
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 22 veckor.
|
9 punkters undersökning som använder LifeLine krissamtalsfrågor som mäter förändringar i nöd, upplevd hjälpsamhet och samtalsmottagarrelation vid avslutningen av ett krissamtal.
Enkäten fylls i av uppringare till ProtoCalls 988-krislinje, underlättad av den som ringer. .
|
Genom avslutad studie i snitt 22 veckor.
|
Call-taker krisrådgivning trohet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 22 veckor.
|
Krisrådgivningens trohet kommer att bedömas av AI-genererade poäng för varje inspelat samtal, som kommer att analyseras via Lyssn under både SAU- och LyssnCrisis-faserna av studien.
Viktiga trohetsmått inkluderar empati, användning av aktiva lyssningsförmåga och om rådgivaren ställde någon av de 7 nyckelfrågorna för riskbedömning (t.ex. idéer, planer, tidigare försök).
|
Genom avslutad studie i snitt 22 veckor.
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 22 veckor.
|
10 punkters undersökning som är ett allmänt mått på teknikens användbarhet [ Betygsatt från 1-5, 1= håller inte med, 5 = håller helt med]
|
Genom avslutad studie i snitt 22 veckor.
|
Acceptans av interventionsåtgärd; SYFTE
Tidsram: För pilot: i slutet av 2 veckors LyssnCrisis period; för RCT, i slutet av 12-veckors LyssnCrisis-period.
|
Acceptability of Intervention (AIM) för att mäta mål för kärnimplementeringsresultat och bedöma om krisverktyget är acceptabelt, lämpligt eller genomförbart för dess angivna mål.
Ett kortfattat mått på fyra delar av en mentalvårdspersonals uppfattning om hur acceptabel en innovation skulle vara för användning i deras sammanhang.
Varje påstående om innovationens acceptans bedöms på en 5-gradig ordinalskala som sträcker sig från "helt oense" till "helt instämmer", där högre poäng indikerar högre nivåer av acceptans.
|
För pilot: i slutet av 2 veckors LyssnCrisis period; för RCT, i slutet av 12-veckors LyssnCrisis-period.
|
Åtgärd för lämplighet för intervention; JAG ÄR
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 veckor. För pilot: i slutet av 2 veckors LyssnKrisperiod; för RCT, i slutet av 12-veckors LyssnCrisis-period.
|
Intervention Apropriateness (IAM) för att mäta målens kärnimplementeringsresultat och bedöma om krisverktyget är acceptabelt, lämpligt eller genomförbart för dess angivna mål.
Ett kortfattat mått på fyra delar av en mentalvårdspersonals uppfattning om hur lämplig en innovation skulle vara för användning i deras sammanhang.
Varje påstående om innovationens lämplighet bedöms på en 5-gradig ordinalskala som sträcker sig från "helt oense" till "instämmer helt", där högre poäng indikerar högre nivåer av lämplighet.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 veckor. För pilot: i slutet av 2 veckors LyssnKrisperiod; för RCT, i slutet av 12-veckors LyssnCrisis-period.
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd; FIM
Tidsram: För pilot: i slutet av 2 veckors LyssnCrisis period; för RCT, i slutet av 12-veckors LyssnCrisis-period.
|
Genomförbarheten av ingripande (FIM) för att mäta mål för kärnimplementeringsresultat och bedöma om krisverktyget är acceptabelt, lämpligt eller genomförbart för dess angivna mål.
Ett kort mått på fyra punkter på en mentalvårdspersonals uppfattning om hur genomförbar en innovation skulle vara för användning i deras sammanhang.
Varje påstående om innovationens genomförbarhet bedöms på en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från "helt oense" till "helt instämmer", där högre poäng indikerar högre nivåer av genomförbarhet.
|
För pilot: i slutet av 2 veckors LyssnCrisis period; för RCT, i slutet av 12-veckors LyssnCrisis-period.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44MH133517 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .