- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299384
Brugen af stemmebaseret AI i 988 kriserådgivning
Stemmebaseret AI til skalerevaluering af kriserådgivning i 988-udrulning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal være ansat hos Protocall Services, Inc.
Ekskluderingskriterier:
Opkaldstagere, der har deltaget i trin 2-forskning, vil ikke kunne deltage i trin 3-forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lyssn Krise
For at sammenligne LyssnCrisis med SAU, vil forskere bruge et standard randomiseret design, hvor opkaldstagere vil have services-as-usual (SAU) og LyssnCrisis-faser. Alle opkaldsmodtagere starter med en 4-ugers basisperiode for SAU, hvor LyssnCrisis opererer i baggrunden, men ikke giver AI-feedback om selvmordsrisikovurdering. Lyssn-teammedlemmer vil ombord og træne de deltagende opkaldstagere i Lyssn-softwaren (dvs. gennemgå opkald, dele og få adgang til opkald til overvågning) ved hjælp af en lignende metode, der blev brugt i pilotforsøget. Efter en 4-ugers basislinjefase vil opkaldstagerne blive tilfældigt tildelt til at fortsætte SAU eller begynde feedback med LyssnCrisis (LC) i 12 uger. Deltagere i LC-armen vil have adgang til LyssnCrisis-feedbackværktøjer i løbet af 12-ugersperioden og vil modtage onboarding-support til LyssnCrisis-fidelity-feedbackværktøjer. |
LyssnCrisis er et AI-baseret kodnings- og feedbackværktøj til implementering i kriserådgivningsmiljøer, træning af rådgivere (opkaldstagere) i selvmordsrisikovurdering.
|
|
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
For at sammenligne LyssnCrisis med SAU, vil forskere bruge et standard randomiseret design, hvor opkaldstagere vil have services-as-usual (SAU) og LyssnCrisis-faser. Alle opkaldsmodtagere starter med en 4-ugers basisperiode for SAU, hvor LyssnCrisis opererer i baggrunden, men ikke giver AI-feedback om selvmordsrisikovurdering. Lyssn-teammedlemmer vil ombord og træne de deltagende opkaldstagere i Lyssn-softwaren (dvs. gennemgå opkald, dele og få adgang til opkald til overvågning) ved hjælp af en lignende metode, der blev brugt i pilotforsøget. Efter en 4-ugers basislinjefase vil opkaldstagerne blive tilfældigt tildelt til at fortsætte SAU eller begynde feedback med LyssnCrisis (LC) i 12 uger. Deltagerne i SAU-armen fortsætter som sædvanligt i en yderligere 12-ugers periode, hvor deltagerne modtager ProtoCalls regelmæssige supervision og feedback. Efter denne periode (i alt 16 uger med SAU) vil deltagere i SAU-armen modtage LyssnCrisis i 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse efter opkald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 uger.
|
9-punktsundersøgelse, der bruger LifeLine-kriseopkaldsspørgsmål, der måler ændringer i nød, oplevet hjælpsomhed og opkalds-modtagerforhold ved afslutningen af et kriseopkald.
Undersøgelsen udfyldes af opkaldere til ProtoCalls 988-kriselinje, faciliteret af den, der ringer op. .
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 uger.
|
|
Opkald-taker kriserådgivning troskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 uger.
|
Kriserådgivningens troværdighed vil blive vurderet ved hjælp af AI-genererede scores for hvert optaget opkald, som vil blive analyseret via Lyssn under både SAU- og LyssnCrisis-faserne af undersøgelsen.
Nøgleværdier for troskab vil omfatte empati, brug af aktive lyttefærdigheder, og om rådgiveren stillede nogle af de 7 centrale risikovurderingsspørgsmål (f.eks. idéer, plan, tidligere forsøg).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 uger.
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 uger.
|
10 punkters undersøgelse, der er et generelt mål for teknologiens anvendelighed [ Vurderet fra 1-5, 1= meget uenig, 5 = meget enig]
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 uger.
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning; SIGTE
Tidsramme: For Pilot: ved slutningen af 2 ugers LyssnCrisis periode; for RCT, i slutningen af 12-ugers LyssnCrisis periode.
|
AIM (Acceptability of Intervention) til at måle mål for kerneimplementeringsresultater og vurdere, om kriseværktøjet er acceptabelt, passende eller gennemførligt for dets erklærede mål.
Et kort, 4-element mål for en mental sundhedsprofessionel opfattelse af, hvor acceptabel en innovation ville være til brug i deres kontekst.
Hvert udsagn om acceptabiliteten af innovationen vurderes på en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig", hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
|
For Pilot: ved slutningen af 2 ugers LyssnCrisis periode; for RCT, i slutningen af 12-ugers LyssnCrisis periode.
|
|
Foranstaltning om passende intervention; JEG ER
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 22 uger. For pilot: ved slutningen af 2 ugers LyssnKriseperiode; for RCT, i slutningen af 12-ugers LyssnCrisis periode.
|
Intervention Appropriateness (IAM) til at måle kerneimplementeringsresultater og vurdere, om kriseværktøjet er acceptabelt, passende eller gennemførligt i forhold til dets erklærede mål.
Et kort, 4-element mål for en mental sundhedsprofessionel opfattelse af, hvor passende en innovation ville være til brug i deres kontekst.
Hvert udsagn om hensigtsmæssigheden af innovationen vurderes på en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig", hvor højere score indikerer højere niveauer af passende.
|
Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 22 uger. For pilot: ved slutningen af 2 ugers LyssnKriseperiode; for RCT, i slutningen af 12-ugers LyssnCrisis periode.
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning; FIM
Tidsramme: For Pilot: ved slutningen af 2 ugers LyssnCrisis periode; for RCT, i slutningen af 12-ugers LyssnCrisis periode.
|
Gennemførligheden af intervention (FIM) til at måle målrettede kerneimplementeringsresultater og vurdere, om kriseværktøjet er acceptabelt, passende eller gennemførligt i forhold til dets erklærede mål.
Et kort, 4-element mål for en mental sundhedsprofessionel opfattelse af, hvor gennemførlig en innovation ville være til brug i deres kontekst.
Hvert udsagn om innovationens gennemførlighed vurderes på en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig", hvor højere score indikerer højere niveauer af gennemførlighed.
|
For Pilot: ved slutningen af 2 ugers LyssnCrisis periode; for RCT, i slutningen af 12-ugers LyssnCrisis periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44MH133517 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .