- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299384
L'utilisation de l'IA vocale dans le conseil de crise 988
L'IA vocale pour étendre l'évaluation du conseil en cas de crise lors du déploiement du 988
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Doit être employé chez Protocall Services, Inc.
Critère d'exclusion:
Les téléphonistes qui ont participé à la recherche de l’étape 2 ne pourront pas participer à la recherche de l’étape 3.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Crise Lyssn
Pour comparer LyssnCrisis à SAU, les chercheurs utiliseront une conception randomisée standard dans laquelle les preneurs d'appels auront des phases de services comme d'habitude (SAU) et LyssnCrisis. Tous les preneurs d'appels commenceront par une période de référence de 4 semaines de SAU pendant laquelle LyssnCrisis fonctionne en arrière-plan, mais ne fournit pas de retour d'information sur l'IA sur l'évaluation du risque de suicide. Les membres de l'équipe Lyssn intégreront et formeront les preneurs d'appels participants sur le logiciel Lyssn (c'est-à-dire examiner les appels, partager et accéder aux appels pour la supervision), en utilisant une méthode similaire utilisée dans l'essai pilote sur le terrain. Après une phase de référence de 4 semaines, les preneurs d'appels seront assignés au hasard pour continuer SAU ou commencer la rétroaction avec LyssnCrisis (LC) pendant 12 semaines. Les participants au bras LC auront accès aux outils de rétroaction LyssnCrisis pendant la durée de la période de 12 semaines et recevront une assistance à l'intégration pour les outils de rétroaction de fidélité LyssnCrisis. |
LyssnCrisis est un outil de codage et de feedback basé sur l'IA destiné à être mis en œuvre dans des contextes de conseil en cas de crise, pour former les conseillers (preneurs d'appels) aux compétences d'évaluation des risques de suicide.
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Pour comparer LyssnCrisis à SAU, les chercheurs utiliseront une conception randomisée standard dans laquelle les preneurs d'appels auront des phases de services comme d'habitude (SAU) et LyssnCrisis. Tous les preneurs d'appels commenceront par une période de référence de 4 semaines de SAU pendant laquelle LyssnCrisis fonctionne en arrière-plan, mais ne fournit pas de retour d'information sur l'IA sur l'évaluation du risque de suicide. Les membres de l'équipe Lyssn intégreront et formeront les preneurs d'appels participants sur le logiciel Lyssn (c'est-à-dire examiner les appels, partager et accéder aux appels pour la supervision), en utilisant une méthode similaire utilisée dans l'essai pilote sur le terrain. Après une phase de référence de 4 semaines, les preneurs d'appels seront assignés au hasard pour continuer SAU ou commencer la rétroaction avec LyssnCrisis (LC) pendant 12 semaines. Les participants de la branche SAU continueront leurs services comme d'habitude pendant une période supplémentaire de 12 semaines, au cours de laquelle les participants recevront la supervision et les commentaires réguliers de ProtoCall. Après cette période (16 semaines au total de SAU), les participants au bras SAU recevront LyssnCrisis pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête post-appel
Délai: À la fin des études, une moyenne de 22 semaines.
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Enquête en 9 éléments utilisant des questions d'appel de crise LifeLine qui mesurent les changements de détresse, d'utilité perçue et de relation avec le preneur d'appel à la fin d'un appel de crise.
L'enquête est complétée par les appelants de la ligne de crise 988 de ProtoCall, facilitée par le téléphoniste. .
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À la fin des études, une moyenne de 22 semaines.
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Fidélité des conseils en cas de crise du preneur d'appel
Délai: À la fin des études, une moyenne de 22 semaines.
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La fidélité des conseils en cas de crise sera évaluée par les scores générés par l'IA pour chaque appel enregistré, qui seront analysés via Lyssn pendant les phases SAU et LyssnCrisis de l'étude.
Les principaux indicateurs de fidélité incluront l'empathie, l'utilisation de compétences d'écoute active et le fait que le conseiller ait posé l'une des 7 questions clés d'évaluation des risques (par exemple, idéation, plan, tentatives passées).
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À la fin des études, une moyenne de 22 semaines.
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 22 semaines.
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Enquête en 10 éléments qui est une mesure générale de l'utilisabilité de la technologie [Noté de 1 à 5, 1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord]
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À la fin des études, une moyenne de 22 semaines.
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Acceptabilité de la mesure d'intervention ; BUT
Délai: Pour Pilote : à la fin de la période LyssnCrisis de 2 semaines ; pour l'ECR, à la fin de la période LyssnCrisis de 12 semaines.
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L'acceptabilité de l'intervention (AIM) pour mesurer les principaux résultats de mise en œuvre et évaluer si l'outil de crise est acceptable, approprié ou réalisable pour ses objectifs déclarés.
Une brève mesure en 4 éléments de la perception d'un professionnel de la santé mentale quant à l'acceptabilité d'une innovation pour une utilisation dans son contexte.
Chaque affirmation concernant l'acceptabilité de l'innovation est notée sur une échelle ordinale de 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
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Pour Pilote : à la fin de la période LyssnCrisis de 2 semaines ; pour l'ECR, à la fin de la période LyssnCrisis de 12 semaines.
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Mesure de pertinence de l'intervention ; JE SUIS
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 22 semaines. Pour le pilote : à la fin de la période LyssnCrisis de 2 semaines ; pour l'ECR, à la fin de la période LyssnCrisis de 12 semaines.
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La pertinence de l'intervention (IAM) pour mesurer les principaux résultats de mise en œuvre et évaluer si l'outil de crise est acceptable, approprié ou réalisable pour ses objectifs déclarés.
Une brève mesure en 4 éléments de la perception d'un professionnel de la santé mentale quant à la pertinence d'une innovation dans son contexte.
Chaque affirmation concernant le caractère approprié de l'innovation est notée sur une échelle ordinale de 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », où des scores plus élevés indiquent des niveaux de pertinence plus élevés.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 22 semaines. Pour le pilote : à la fin de la période LyssnCrisis de 2 semaines ; pour l'ECR, à la fin de la période LyssnCrisis de 12 semaines.
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Faisabilité de la mesure d'intervention ; FIM
Délai: Pour Pilote : à la fin de la période LyssnCrisis de 2 semaines ; pour l'ECR, à la fin de la période LyssnCrisis de 12 semaines.
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La faisabilité de l'intervention (FIM) pour mesurer les principaux résultats de mise en œuvre et évaluer si l'outil de crise est acceptable, approprié ou réalisable pour ses objectifs déclarés.
Une brève mesure en 4 éléments de la perception d'un professionnel de la santé mentale quant à la faisabilité d'une innovation dans son contexte.
Chaque affirmation concernant la faisabilité de l'innovation est notée sur une échelle ordinale de 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », où des scores plus élevés indiquent des niveaux de faisabilité plus élevés.
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Pour Pilote : à la fin de la période LyssnCrisis de 2 semaines ; pour l'ECR, à la fin de la période LyssnCrisis de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH133517 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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