- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299384
El uso de IA basada en voz en el asesoramiento de crisis 988
IA basada en voz para escalar la evaluación del asesoramiento en crisis en la implementación del 988
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Layal Bou Harfouch, MBiotech
- Número de teléfono: 2482528856
- Correo electrónico: layal@lyssn.io
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roisín Slevin
- Correo electrónico: roisin@lyssn.io
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe estar empleado en Protocall Services, Inc.
Criterio de exclusión:
Las personas que respondieron llamadas y participaron en la investigación de la Etapa 2 no podrán participar en la investigación de la Etapa 3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crisis de Lyssn
Para comparar LyssnCrisis con SAU, utilizaremos un diseño aleatorio estándar en el que los operadores de llamadas tendrán fases de servicios habituales (SAU) y LyssnCrisis. Todos los que reciben llamadas comenzarán con un período de referencia de 4 semanas de SAU en el que LyssnCrisis opera en segundo plano, pero no proporciona comentarios de IA sobre la evaluación del riesgo de suicidio. Los miembros del equipo de Lyssn incorporarán y capacitarán a los operadores de llamadas participantes en el software Lyssn (es decir, revisar llamadas, compartir y acceder a llamadas para supervisión), utilizando un método similar utilizado en la prueba piloto de campo. Después de una fase inicial de 4 semanas, los destinatarios de las llamadas serán asignados aleatoriamente para continuar con SAU o comenzar a recibir comentarios con LyssnCrisis (LC) durante 12 semanas. Los participantes del brazo LC tendrán acceso a las herramientas de retroalimentación de LyssnCrisis durante el período de 12 semanas y recibirán soporte de incorporación para las herramientas de retroalimentación de fidelidad de LyssnCrisis. |
LyssnCrisis es una herramienta de retroalimentación y codificación basada en inteligencia artificial para su implementación en entornos de asesoramiento en crisis, que capacita a los consejeros (atendientes de llamadas) en habilidades de evaluación del riesgo de suicidio.
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
Para comparar LyssnCrisis con SAU, utilizaremos un diseño aleatorio estándar en el que los operadores de llamadas tendrán fases de servicios habituales (SAU) y LyssnCrisis. Todos los que reciben llamadas comenzarán con un período de referencia de 4 semanas de SAU en el que LyssnCrisis opera en segundo plano, pero no proporciona comentarios de IA sobre la evaluación del riesgo de suicidio. Los miembros del equipo de Lyssn incorporarán y capacitarán a los operadores de llamadas participantes en el software Lyssn (es decir, revisar llamadas, compartir y acceder a llamadas para supervisión), utilizando un método similar utilizado en la prueba piloto de campo. Después de una fase inicial de 4 semanas, los destinatarios de las llamadas serán asignados aleatoriamente para continuar con SAU o comenzar a recibir comentarios con LyssnCrisis (LC) durante 12 semanas. Los participantes del grupo SAU continuarán con los servicios habituales durante un período adicional de 12 semanas, donde los participantes recibirán supervisión y retroalimentación periódicas de ProtoCall. Después de este período (16 semanas en total de SAU), los participantes del brazo de SAU recibirán LyssnCrisis durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta posterior a la llamada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas.
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Encuesta de 9 ítems que utiliza preguntas de llamadas de crisis de LifeLine que miden los cambios en la angustia, la utilidad percibida y la relación con la persona que atiende la llamada al final de una llamada de crisis.
La encuesta la completan quienes llaman a la línea de crisis 988 de ProtoCall, facilitada por la persona que atiende la llamada. .
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas.
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Fidelidad del asesoramiento en crisis de quien recibe la llamada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas.
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La fidelidad del asesoramiento en caso de crisis se evaluará mediante puntuaciones generadas por IA para cada llamada grabada, que se analizarán a través de Lyssn durante las fases del estudio SAU y LyssnCrisis.
Las métricas clave de fidelidad incluirán empatía, uso de habilidades de escucha activa y si el consejero hizo alguna de las 7 preguntas clave de evaluación de riesgos (p. ej., ideación, plan, intentos pasados).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas.
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas.
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Encuesta de 10 ítems que es una medida general de la usabilidad de la tecnología [Calificado del 1 al 5, 1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo]
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas.
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Aceptabilidad de la medida de intervención; APUNTAR
Periodo de tiempo: Para piloto: al final del período LyssnCrisis de 2 semanas; para ECA, al final del período LyssnCrisis de 12 semanas.
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La Aceptabilidad de la Intervención (AIM) para medir los resultados de implementación básicos objetivo y evaluar si la herramienta de crisis es aceptable, apropiada o factible para sus objetivos establecidos.
Una breve medida de 4 ítems de la percepción de un profesional de la salud mental sobre cuán aceptable sería una innovación para su uso en su contexto.
Cada afirmación sobre la aceptabilidad de la innovación se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde "completamente en desacuerdo" hasta "completamente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad.
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Para piloto: al final del período LyssnCrisis de 2 semanas; para ECA, al final del período LyssnCrisis de 12 semanas.
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Medida de Idoneidad de la Intervención; SOY
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas. Para piloto: al final del período LyssnCrisis de 2 semanas; para ECA, al final del período LyssnCrisis de 12 semanas.
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La Adecuación de la Intervención (IAM) para medir los resultados de implementación básicos objetivo y evaluar si la herramienta de crisis es aceptable, apropiada o factible para sus objetivos establecidos.
Una breve medida de 4 ítems de la percepción de un profesional de la salud mental sobre cuán apropiada sería una innovación para su uso en su contexto.
Cada afirmación sobre la idoneidad de la innovación se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde "completamente en desacuerdo" hasta "completamente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de idoneidad.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 22 semanas. Para piloto: al final del período LyssnCrisis de 2 semanas; para ECA, al final del período LyssnCrisis de 12 semanas.
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Viabilidad de la medida de intervención; FIM
Periodo de tiempo: Para piloto: al final del período LyssnCrisis de 2 semanas; para ECA, al final del período LyssnCrisis de 12 semanas.
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La Viabilidad de la Intervención (FIM) para medir los resultados de implementación básicos objetivo y evaluar si la herramienta de crisis es aceptable, apropiada o factible para sus objetivos establecidos.
Una breve medida de 4 ítems de la percepción de un profesional de la salud mental sobre cuán factible sería una innovación para su uso en su contexto.
Cada afirmación sobre la viabilidad de la innovación se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde "completamente en desacuerdo" hasta "completamente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de viabilidad.
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Para piloto: al final del período LyssnCrisis de 2 semanas; para ECA, al final del período LyssnCrisis de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44MH133517 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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