- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299384
Het gebruik van stemgebaseerde AI in 988 Crisisbegeleiding
Op stem gebaseerde AI om de evaluatie van crisisadvies op te schalen bij de uitrol van 988
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet werkzaam zijn bij Protocall Services, Inc.
Uitsluitingscriteria:
Calltakers die hebben deelgenomen aan fase 2-onderzoek kunnen niet deelnemen aan fase 3-onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lyssn-crisis
Om LyssnCrisis met SAU te vergelijken, zullen onderzoekers een standaard gerandomiseerd ontwerp gebruiken waarin call-takers services-as-usual (SAU) en LyssnCrisis-fasen zullen hebben. Alle calltakers beginnen met een basisperiode van vier weken voor SAU, waarbij LyssnCrisis op de achtergrond actief is, maar geen AI-feedback geeft over de beoordeling van het zelfmoordrisico. Lyssn-teamleden zullen de deelnemende calltakers inwerken en trainen in de Lyssn-software (d.w.z. oproepen beoordelen, oproepen delen en openen voor supervisie), met behulp van een vergelijkbare methode die werd gebruikt in de pilot-veldproef. Na een basislijnfase van vier weken worden calltakers willekeurig toegewezen om gedurende twaalf weken door te gaan met SAU of te beginnen met feedback met LyssnCrisis (LC). Deelnemers aan de LC-arm hebben gedurende de periode van 12 weken toegang tot LyssnCrisis-feedbacktools en krijgen onboarding-ondersteuning voor LyssnCrisis-fidelity-feedbacktools. |
LyssnCrisis is een op AI gebaseerde coderings- en feedbacktool voor implementatie in crisissituaties, waarbij adviseurs (calltakers) worden getraind in vaardigheden voor het inschatten van zelfmoordrisico's.
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
Om LyssnCrisis met SAU te vergelijken, zullen onderzoekers een standaard gerandomiseerd ontwerp gebruiken waarin call-takers services-as-usual (SAU) en LyssnCrisis-fasen zullen hebben. Alle calltakers beginnen met een basisperiode van vier weken voor SAU, waarbij LyssnCrisis op de achtergrond actief is, maar geen AI-feedback geeft over de beoordeling van het zelfmoordrisico. Lyssn-teamleden zullen de deelnemende calltakers inwerken en trainen in de Lyssn-software (d.w.z. oproepen beoordelen, oproepen delen en openen voor supervisie), met behulp van een vergelijkbare methode die werd gebruikt in de pilot-veldproef. Na een basislijnfase van vier weken worden calltakers willekeurig toegewezen om gedurende twaalf weken door te gaan met SAU of te beginnen met feedback met LyssnCrisis (LC). Deelnemers aan de SAU-tak zullen de diensten zoals gebruikelijk voortzetten gedurende een extra periode van 12 weken, waarbij deelnemers regelmatig toezicht en feedback van ProtoCall ontvangen. Na deze periode (in totaal 16 weken SAU) zullen deelnemers aan de SAU-arm gedurende 12 weken LyssnCrisis ontvangen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête na het gesprek
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 22 weken.
|
Enquête met 9 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van LifeLine-crisisoproepvragen, die veranderingen in nood, waargenomen hulpvaardigheid en de relatie tussen de hulpverleners aan het einde van een crisisoproep meten.
De enquête wordt ingevuld door bellers van de 988-crisislijn van ProtoCall, gefaciliteerd door de call-taker. .
|
Via afronding van de studie gemiddeld 22 weken.
|
|
Trouwe crisisbegeleiding bij call-taker
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 22 weken.
|
De betrouwbaarheid van de crisisbegeleiding zal worden beoordeeld aan de hand van door AI gegenereerde scores voor elk opgenomen gesprek, die via Lyssn zullen worden geanalyseerd tijdens zowel de SAU- als de LyssnCrisis-fase van het onderzoek.
Tot de belangrijkste betrouwbaarheidsgegevens behoren empathie, het gebruik van actieve luistervaardigheden en de vraag of de hulpverlener een van de zeven belangrijkste risicobeoordelingsvragen heeft gesteld (bijvoorbeeld ideevorming, plan, eerdere pogingen).
|
Via afronding van de studie gemiddeld 22 weken.
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 22 weken.
|
Enquête uit 10 items die een algemene maatstaf is voor de bruikbaarheid van technologie [Gewaardeerd van 1-5, 1= helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens]
|
Via afronding van de studie gemiddeld 22 weken.
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen; DOEL
Tijdsspanne: Voor pilot: aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 2 weken; voor RCT, aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 12 weken.
|
De Acceptability of Intervention (AIM) om de kernresultaten van de implementatie te meten en te beoordelen of het crisisinstrument acceptabel, passend of haalbaar is voor de gestelde doelen.
Een korte, uit vier items bestaande maatstaf voor de perceptie van een professional in de geestelijke gezondheidszorg over hoe acceptabel een innovatie zou zijn voor gebruik in zijn of haar context.
Elke uitspraak over de aanvaardbaarheid van de innovatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van vijf punten, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van aanvaardbaarheid.
|
Voor pilot: aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 2 weken; voor RCT, aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 12 weken.
|
|
Maatregel voor passendheid van interventie; IK BEN
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 22 weken. Voor pilot: aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 2 weken; voor RCT, aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 12 weken.
|
De Intervention Appropriateness (IAM) om de kernresultaten van de implementatie te meten en te beoordelen of het crisisinstrument acceptabel, passend of haalbaar is voor de gestelde doelen.
Een korte, uit vier items bestaande maatstaf voor de perceptie van een professional in de geestelijke gezondheidszorg over hoe geschikt een innovatie zou zijn voor gebruik in zijn of haar context.
Elke uitspraak over de geschiktheid van de innovatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van vijf punten, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van geschiktheid.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 22 weken. Voor pilot: aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 2 weken; voor RCT, aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 12 weken.
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel; FIM
Tijdsspanne: Voor pilot: aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 2 weken; voor RCT, aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 12 weken.
|
De haalbaarheid van interventie (FIM) om de kernresultaten van de implementatie te meten en te beoordelen of het crisisinstrument acceptabel, passend of haalbaar is voor de gestelde doelen.
Een korte, uit vier items bestaande maatstaf voor de perceptie van een professional in de geestelijke gezondheidszorg over hoe haalbaar een innovatie zou zijn voor gebruik in hun context.
Elke uitspraak over de haalbaarheid van de innovatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van vijf punten, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’, waarbij hogere scores een hoger niveau van haalbaarheid aangeven.
|
Voor pilot: aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 2 weken; voor RCT, aan het einde van de LyssnCrisis-periode van 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MH133517 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .