- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06299384
L'uso dell'intelligenza artificiale basata sulla voce nella consulenza di crisi del 988
L'intelligenza artificiale basata sulla voce per ampliare la valutazione della consulenza in caso di crisi nel lancio del 988
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Deve essere impiegato presso Protocall Services, Inc.
Criteri di esclusione:
I partecipanti alla chiamata che hanno partecipato alla ricerca di Fase 2 non potranno partecipare alla ricerca di Fase 3.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Crisi di Lyssn
Per confrontare LyssnCrisis con SAU, i ricercatori utilizzeranno un disegno randomizzato standard in cui gli operatori avranno le fasi Services-as-usual (SAU) e LyssnCrisis. Tutti gli interlocutori inizieranno con un periodo di base di SAU di 4 settimane in cui LyssnCrisis opera in background, ma non fornisce feedback AI sulla valutazione del rischio di suicidio. I membri del team Lyssn si occuperanno dell'onboarding e formeranno gli operatori partecipanti alle chiamate sul software Lyssn (ad esempio, rivedendo le chiamate, condividendo e accedendo alle chiamate per la supervisione), utilizzando un metodo simile utilizzato nella prova pilota sul campo. Dopo una fase di base di 4 settimane, i partecipanti alla chiamata verranno assegnati in modo casuale a continuare la SAU o iniziare il feedback con LyssnCrisis (LC) per 12 settimane. I partecipanti al braccio LC avranno accesso agli strumenti di feedback di LyssnCrisis per la durata del periodo di 12 settimane e riceveranno supporto per l'onboarding per gli strumenti di feedback sulla fedeltà di LyssnCrisis. |
LyssnCrisis è uno strumento di codifica e feedback basato sull'intelligenza artificiale da implementare in contesti di consulenza in caso di crisi e formare consulenti (interlocutori) nelle competenze di valutazione del rischio di suicidio.
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Nessun intervento: Servizi come al solito
Per confrontare LyssnCrisis con SAU, i ricercatori utilizzeranno un disegno randomizzato standard in cui gli operatori avranno le fasi Services-as-usual (SAU) e LyssnCrisis. Tutti gli interlocutori inizieranno con un periodo di base di SAU di 4 settimane in cui LyssnCrisis opera in background, ma non fornisce feedback AI sulla valutazione del rischio di suicidio. I membri del team Lyssn si occuperanno dell'onboarding e formeranno gli operatori partecipanti alle chiamate sul software Lyssn (ad esempio, rivedendo le chiamate, condividendo e accedendo alle chiamate per la supervisione), utilizzando un metodo simile utilizzato nella prova pilota sul campo. Dopo una fase di base di 4 settimane, i partecipanti alla chiamata verranno assegnati in modo casuale a continuare la SAU o iniziare il feedback con LyssnCrisis (LC) per 12 settimane. I partecipanti al braccio SAU continueranno i servizi come di consueto per un ulteriore periodo di 12 settimane, durante il quale riceveranno la supervisione e il feedback regolari di ProtoCall. Dopo questo periodo (16 settimane totali di SAU), i partecipanti al braccio SAU riceveranno LyssnCrisis per 12 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio post-chiamata
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 22 settimane.
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Sondaggio in 9 elementi che utilizza domande sulle chiamate di crisi LifeLine che misurano i cambiamenti nel disagio, nella disponibilità percepita e nella relazione con l'interlocutore al termine di una chiamata di crisi.
Il sondaggio viene completato dai chiamanti della linea di crisi 988 di ProtoCall, facilitati dall'interlocutore. .
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Fino al completamento degli studi, in media 22 settimane.
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Fedeltà nella consulenza in caso di crisi dell'interlocutore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 22 settimane.
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La fedeltà della consulenza in caso di crisi sarà valutata mediante punteggi generati dall'intelligenza artificiale per ogni chiamata registrata, che verranno analizzati tramite Lyssn durante le fasi SAU e LyssnCrisis dello studio.
Le metriche chiave di fedeltà includeranno l'empatia, l'uso di capacità di ascolto attivo e se il consulente ha posto una delle 7 domande chiave sulla valutazione del rischio (ad esempio, ideazione, piano, tentativi passati).
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Fino al completamento degli studi, in media 22 settimane.
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 22 settimane.
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Sondaggio a 10 voci che rappresenta una misura generale dell'usabilità della tecnologia [Valutazione da 1 a 5, 1= fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo]
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Fino al completamento degli studi, in media 22 settimane.
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Accettabilità della misura di intervento; SCOPO
Lasso di tempo: Per il pilota: alla fine del periodo di LyssnCrisis di 2 settimane; per RCT, alla fine del periodo di LyssnCrisis di 12 settimane.
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L’accettabilità dell’intervento (AIM) per misurare i risultati principali dell’implementazione target e valutare se lo strumento di crisi è accettabile, appropriato o fattibile per gli obiettivi dichiarati.
Una breve misura in 4 elementi della percezione di un professionista della salute mentale su quanto sarebbe accettabile un'innovazione per l'uso nel suo contesto.
Ogni affermazione sull'accettabilità dell'innovazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di accettabilità.
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Per il pilota: alla fine del periodo di LyssnCrisis di 2 settimane; per RCT, alla fine del periodo di LyssnCrisis di 12 settimane.
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Misura di Adeguatezza dell'Intervento; SONO
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 22 settimane. Per il progetto pilota: alla fine del periodo LyssnCrisis di 2 settimane; per RCT, alla fine del periodo di LyssnCrisis di 12 settimane.
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L’appropriatezza dell’intervento (IAM) per misurare i risultati principali dell’implementazione e valutare se lo strumento di crisi è accettabile, appropriato o fattibile per gli obiettivi dichiarati.
Una breve misura in 4 elementi della percezione di un professionista della salute mentale su quanto sarebbe appropriata un'innovazione per l'uso nel suo contesto.
Ogni affermazione sull'adeguatezza dell'innovazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di adeguatezza.
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Fino al completamento dello studio, in media 22 settimane. Per il progetto pilota: alla fine del periodo LyssnCrisis di 2 settimane; per RCT, alla fine del periodo di LyssnCrisis di 12 settimane.
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Fattibilità della misura di intervento; FIM
Lasso di tempo: Per il pilota: alla fine del periodo di LyssnCrisis di 2 settimane; per RCT, alla fine del periodo di LyssnCrisis di 12 settimane.
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La fattibilità dell’intervento (FIM) per misurare i risultati principali dell’implementazione e valutare se lo strumento di crisi è accettabile, appropriato o fattibile per gli obiettivi dichiarati.
Una breve misura in 4 elementi della percezione di un professionista della salute mentale su quanto sarebbe fattibile un'innovazione per l'uso nel suo contesto.
Ogni affermazione sulla fattibilità dell'innovazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di fattibilità.
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Per il pilota: alla fine del periodo di LyssnCrisis di 2 settimane; per RCT, alla fine del periodo di LyssnCrisis di 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44MH133517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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