- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299384
Využití hlasové umělé inteligence v 988 krizovém poradenství
Hodnocení krizového poradenství na základě hlasu v měřítku 988
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí být zaměstnán ve společnosti Protocall Services, Inc.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří se zúčastnili výzkumu fáze 2, se nebudou moci zúčastnit výzkumu fáze 3.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lyssnova krize
Pro srovnání LyssnCrisis a SAU vědci použijí standardní randomizovaný design, ve kterém budou mít příjemci hovorů fáze služeb jako obvykle (SAU) a LyssnCrisis. Všichni příjemci hovorů začnou se 4týdenním základním obdobím SAU, kdy LyssnCrisis funguje na pozadí, ale neposkytuje zpětnou vazbu AI o hodnocení rizika sebevraždy. Členové týmu Lyssn zapojí a vyškolí zúčastněné účastníky hovorů v softwaru Lyssn (tj. přezkoumání hovorů, sdílení a přístup k hovorům pro dohled) za použití podobné metody používané v pilotním testu v terénu. Po 4týdenní základní fázi budou příjemci hovoru náhodně přiděleni, aby pokračovali v SAU nebo zahájili zpětnou vazbu s LyssnCrisis (LC) po dobu 12 týdnů. Účastníci ramene LC budou mít přístup k nástrojům zpětné vazby LyssnCrisis po dobu 12 týdnů a získají podporu při nástupu do nástrojů zpětné vazby věrnosti LyssnCrisis. |
LyssnCrisis je nástroj pro kódování a zpětnou vazbu na bázi umělé inteligence pro implementaci v prostředí krizového poradenství, školení poradců (také volajících) v dovednostech hodnocení rizika sebevražd.
|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Pro srovnání LyssnCrisis a SAU vědci použijí standardní randomizovaný design, ve kterém budou mít příjemci hovorů fáze služeb jako obvykle (SAU) a LyssnCrisis. Všichni příjemci hovorů začnou se 4týdenním základním obdobím SAU, kdy LyssnCrisis funguje na pozadí, ale neposkytuje zpětnou vazbu AI o hodnocení rizika sebevraždy. Členové týmu Lyssn zapojí a vyškolí zúčastněné účastníky hovorů v softwaru Lyssn (tj. přezkoumání hovorů, sdílení a přístup k hovorům pro dohled) za použití podobné metody používané v pilotním testu v terénu. Po 4týdenní základní fázi budou příjemci hovoru náhodně přiděleni, aby pokračovali v SAU nebo zahájili zpětnou vazbu s LyssnCrisis (LC) po dobu 12 týdnů. Účastníci ve skupině SAU budou pokračovat ve službách jako obvykle po dobu dalších 12 týdnů, kdy účastníci obdrží pravidelný dohled a zpětnou vazbu od ProtoCall. Po tomto období (celkem 16 týdnů SAU) budou účastníci ramene SAU dostávat LyssnCrisis po dobu 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum po volání
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 22 týdnů.
|
9 položkový průzkum využívající otázky krizového volání LifeLine, který měří změny v tísni, vnímanou vstřícnost a vztah mezi volajícím na konci krizového volání.
Průzkum vyplňují volající na krizovou linku 988 ProtoCall za pomoci volajícího. .
|
Po dokončení studia v průměru 22 týdnů.
|
|
Call-taker věrnost krizového poradenství
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 22 týdnů.
|
Věrnost krizového poradenství bude hodnocena pomocí skóre generovaných AI pro každý zaznamenaný hovor, které bude analyzováno prostřednictvím Lyssn během fáze SAU i LyssnCrisis studie.
Klíčové metriky věrnosti budou zahrnovat empatii, využití dovedností aktivního naslouchání a to, zda poradce položil některou ze 7 klíčových otázek hodnocení rizik (např. nápad, plán, minulé pokusy).
|
Po dokončení studia v průměru 22 týdnů.
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 22 týdnů.
|
Průzkum s 10 položkami, který je obecným měřítkem použitelnosti technologie [Hodnocení od 1 do 5, 1= zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím]
|
Po dokončení studia v průměru 22 týdnů.
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření; CÍL
Časové okno: Pro pilota: na konci 2týdenního období LyssnCrisis; pro RCT na konci 12týdenního období LyssnCrisis.
|
Přijatelnost intervence (AIM) k měření cílů implementace hlavních cílů a posouzení, zda je krizový nástroj přijatelný, vhodný nebo proveditelný pro stanovené cíle.
Stručné, 4-položkové měřítko vnímání odborníka na duševní zdraví toho, jak přijatelná by byla inovace pro použití v jejich kontextu.
Každé prohlášení o přijatelnosti inovace je hodnoceno na 5bodové ordinální stupnici od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň přijatelnosti.
|
Pro pilota: na konci 2týdenního období LyssnCrisis; pro RCT na konci 12týdenního období LyssnCrisis.
|
|
Opatření vhodnosti intervence; JSEM
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 22 týdnů. Pro pilota: na konci 2týdenního období LyssnCrisis; pro RCT na konci 12týdenního období LyssnCrisis.
|
Vhodnost intervence (IAM) k měření cílů realizace klíčových výsledků a posouzení, zda je krizový nástroj přijatelný, vhodný nebo proveditelný pro stanovené cíle.
Stručné, 4-položkové měřítko vnímání odborníka na duševní zdraví toho, jak vhodná by byla inovace pro použití v jejich kontextu.
Každé prohlášení o vhodnosti inovace je hodnoceno na 5bodové ordinální škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň vhodnosti.
|
Po dokončení studie průměrně 22 týdnů. Pro pilota: na konci 2týdenního období LyssnCrisis; pro RCT na konci 12týdenního období LyssnCrisis.
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření; FIM
Časové okno: Pro pilota: na konci 2týdenního období LyssnCrisis; pro RCT na konci 12týdenního období LyssnCrisis.
|
Proveditelnost zásahu (FIM) pro měření cílových klíčových implementačních výsledků a posouzení, zda je krizový nástroj přijatelný, vhodný nebo proveditelný pro stanovené cíle.
Stručné, 4-položkové měřítko vnímání odborníka na duševní zdraví toho, jak proveditelná by byla inovace pro použití v jejich kontextu.
Každé prohlášení o proveditelnosti inovace je hodnoceno na 5bodové řadové škále od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň proveditelnosti.
|
Pro pilota: na konci 2týdenního období LyssnCrisis; pro RCT na konci 12týdenního období LyssnCrisis.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44MH133517 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .