- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299384
O uso de IA baseada em voz no aconselhamento sobre crises de 988
IA baseada em voz para dimensionar avaliação de aconselhamento em crises na implementação do 988
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- ProtoCall Services, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ser empregado na Protocall Services, Inc.
Critério de exclusão:
Os atendentes que participaram da pesquisa da Fase 2 não poderão participar da pesquisa da Fase 3.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crise de Lyssn
Para comparar o LyssnCrisis com o SAU, os pesquisadores usarão um design aleatório padrão no qual os atendentes terão as fases de serviços usuais (SAU) e LyssnCrisis. Todos os atendentes começarão com um período de referência de 4 semanas de SAU, onde o LyssnCrisis está operando em segundo plano, mas não fornece feedback de IA sobre avaliação de risco de suicídio. Os membros da equipe Lyssn integrarão e treinarão os atendentes participantes no software Lyssn (ou seja, revisando chamadas, compartilhando e acessando chamadas para supervisão), usando um método semelhante usado no teste de campo piloto. Após uma fase inicial de 4 semanas, os atendentes serão designados aleatoriamente para continuar o SAU ou iniciar o feedback com LyssnCrisis (LC) por 12 semanas. Os participantes do braço LC terão acesso às ferramentas de feedback do LyssnCrisis durante o período de 12 semanas e receberão suporte de integração para as ferramentas de feedback de fidelidade do LyssnCrisis. |
LyssnCrisis é uma ferramenta de codificação e feedback baseada em IA para implementação em ambientes de aconselhamento de crise, treinando conselheiros (atendedores de chamadas) em habilidades de avaliação de risco de suicídio.
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Sem intervenção: Serviços normalmente
Para comparar o LyssnCrisis com o SAU, os pesquisadores usarão um design aleatório padrão no qual os atendentes terão as fases de serviços usuais (SAU) e LyssnCrisis. Todos os atendentes começarão com um período de referência de 4 semanas de SAU, onde o LyssnCrisis está operando em segundo plano, mas não fornece feedback de IA sobre avaliação de risco de suicídio. Os membros da equipe Lyssn integrarão e treinarão os atendentes participantes no software Lyssn (ou seja, revisando chamadas, compartilhando e acessando chamadas para supervisão), usando um método semelhante usado no teste de campo piloto. Após uma fase inicial de 4 semanas, os atendentes serão designados aleatoriamente para continuar o SAU ou iniciar o feedback com LyssnCrisis (LC) por 12 semanas. Os participantes do braço SAU continuarão os serviços normais por um período adicional de 12 semanas, onde os participantes receberão supervisão e feedback regulares do ProtoCall. Após este período (16 semanas no total de SAU), os participantes do braço SAU receberão LyssnCrisis por 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa pós-chamada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas.
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Pesquisa de 9 itens utilizando perguntas de chamada de crise da LifeLine que mede mudanças no sofrimento, utilidade percebida e relacionamento com o atendente na conclusão de uma chamada de crise.
A pesquisa é respondida por quem liga para a linha de crise 988 da ProtoCall, facilitada pelo atendente. .
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas.
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Fidelidade de aconselhamento em crise do atendente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas.
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A fidelidade do aconselhamento em crises será avaliada por pontuações geradas por IA para cada chamada gravada, que será analisada via Lyssn durante as fases SAU e LyssnCrisis do estudo.
As principais métricas de fidelidade incluirão empatia, uso de habilidades de escuta ativa e se o conselheiro fez alguma das 7 perguntas principais de avaliação de risco (por exemplo, ideação, plano, tentativas anteriores).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas.
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas.
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Pesquisa de 10 itens que é uma medida geral de usabilidade da tecnologia [avaliado de 1 a 5, 1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente]
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas.
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção; MIRAR
Prazo: Para Piloto: ao final do período LyssnCrisis de 2 semanas; para RCT, no final do período LyssnCrisis de 12 semanas.
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A Aceitabilidade da Intervenção (AIM) para medir os resultados principais da implementação alvo e avaliar se a ferramenta de crise é aceitável, apropriada ou viável para os seus objectivos declarados.
Uma breve medida de 4 itens da percepção de um profissional de saúde mental sobre quão aceitável seria uma inovação para uso em seu contexto.
Cada afirmação sobre a aceitabilidade da inovação é avaliada numa escala ordinal de 5 pontos que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de aceitabilidade.
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Para Piloto: ao final do período LyssnCrisis de 2 semanas; para RCT, no final do período LyssnCrisis de 12 semanas.
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Medida de Adequação da Intervenção; EU SOU
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas. Para o Piloto: no final do período LyssnCrisis de 2 semanas; para RCT, no final do período LyssnCrisis de 12 semanas.
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A Adequação da Intervenção (IAM) para medir os principais resultados de implementação alvo e avaliar se a ferramenta de crise é aceitável, apropriada ou viável para os seus objectivos declarados.
Uma breve medida de 4 itens da percepção de um profissional de saúde mental sobre quão apropriada seria uma inovação para uso em seu contexto.
Cada afirmação sobre a adequação da inovação é avaliada numa escala ordinal de 5 pontos, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de adequação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 semanas. Para o Piloto: no final do período LyssnCrisis de 2 semanas; para RCT, no final do período LyssnCrisis de 12 semanas.
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Viabilidade da Medida de Intervenção; FIM
Prazo: Para Piloto: ao final do período LyssnCrisis de 2 semanas; para RCT, no final do período LyssnCrisis de 12 semanas.
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A Viabilidade de Intervenção (FIM) para medir os principais resultados de implementação alvo e avaliar se a ferramenta de crise é aceitável, apropriada ou viável para os seus objectivos declarados.
Uma breve medida de 4 itens da percepção de um profissional de saúde mental sobre quão viável seria uma inovação para uso em seu contexto.
Cada afirmação sobre a viabilidade da inovação é classificada numa escala ordinal de 5 pontos, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de viabilidade.
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Para Piloto: ao final do período LyssnCrisis de 2 semanas; para RCT, no final do período LyssnCrisis de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C Atkins, PhD, Lyssn.io, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH133517 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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