- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06301113
이 연구 연구는 성인을 위한 무설탕 캔디와 비교하여 충치를 유발하는 박테리아를 감소시키는 칸나비디올 주입 캔디의 효과를 조사합니다.
포함 기준을 충족하는 30명의 성인을 대상으로 무설탕 캔디와 비교했을 때 스트렙토코커스 뮤탄스에 대한 CBD 주입 사탕의 항균 효과는 정량적 중합 연쇄 반응 박테리아 분석 기술을 활용하여 두 그룹으로 무작위로 배치되었습니다.
이 임상 시험의 목표는 성인의 충치를 유발하는 박테리아 수를 줄이는 데 있어 CBD 캔디와 무설탕 캔디의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 CBD가 뮤탄스 연쇄구균 수를 줄이는 데 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 구강은 충치를 일으키는 주요 박테리아입니다.
참가자는 무작위로 그룹에 배치되고 CBD 주입 사탕(실험 그룹의 경우) 또는 무설탕 캔디(대조군에 있는 경우)를 15일 동안 하루에 한 번 복용하도록 지정됩니다.
두 제품 모두 입안의 해로운 박테리아를 줄일 수 있는지 확인하기 위해 사탕을 섭취하기 전후에 타액 샘플을 실험실에서 수집하고 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92802
- West Coast University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
항생제를 복용하지 않고, 처방된 치약이나 구강청정제를 사용하고 있으며, 치통이나 구강 염증을 경험하지 않은 18세 이상의 성인으로서 지난 48시간 이내에 치과를 방문하지 않았으며 기꺼이 동의서에 서명한 경우 조사관이 정한 특정 날짜에 참여하고 이용 가능하며 15일 동안 권장 요법을 따랐던 것이 연구에 포함되었습니다. 제안된 요법은 저녁에 거의 같은 시간에 사탕 하나를 섭취하여 으깨지 않고 입에서 녹일 수 있도록 하는 것이었습니다. 또한, 1일차와 15일차 타액 수집 전 최소 12시간 동안 음주를 금할 수 있고 바람직하게는 2시간 동안 음식이나 음료(물 제외)를 금할 수 있는 개인도 이 임상 시험에 참여할 자격이 있었습니다.
제외 기준:
참여 전 2주 이내에 항생제 처방을 받았거나 최근 완료한 개인이 포함됩니다. 광범위한 스펙트럼의 나노 대마 추출물, 이소말트, 유기농 스테비아, 천연 또는 인공 체리 향료, 천연 색소, 말티톨 시럽 또는 구연산과 같은 특정 물질에 대한 알레르기가 있는 참가자도 제외되었습니다. 추가 제외 기준에는 전문가 수준의 충치 방지 또는 치은염 방지 제품을 사용하는 참가자, 치통이나 구강 염증이 있는 개인, 지난 48시간 이내에 치과 의사를 방문한 적이 있는 참가자가 포함되었습니다. 또한, 타액 수집 지침 프로토콜을 충족하지 못한 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 300 나노 mg CBD 캔디
|
300 Nano mg CBD 캔디 체리 맛
|
|
위약 비교기: 무설탕 라즈베리맛 캔디
|
라즈베리 맛 무설탕 캔디
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 분석을 위해 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 CBD 주입 사탕이 연쇄상구균 뮤탄스에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 15 일
|
이 임상 시험의 목적은 S. mutans에 대한 CBD 주입 사탕의 효과를 조사하는 것이었고, 이 임상 시험은 종속 변수를 S. mutans 유전자 발현 및 보편적 유전자인 16S rRNA 서열로 간주했습니다. 연속적인 qPCR 증폭 주기로 측정된 모든 박테리아에서.
15일 동안 CBD 전후의 S. mutans 로젠지 소비량의 상대적 존재비 변화를 무설탕 캔디와 비교하고 qPCR 실험실 분석을 통해 측정했습니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .