Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В этом исследовании изучается влияние конфет, наполненных каннабидиолом, на уменьшение количества бактерий, вызывающих кариес, при сравнении их с конфетами без сахара у взрослых.

1 марта 2024 г. обновлено: Jila Torabi, West Coast University

Антимикробное воздействие пастилок с содержанием КБД на Streptococcus Mutans по сравнению с конфетами без сахара на тридцати взрослых, которые соответствуют критериям включения, случайным образом разделенных на две группы с использованием метода количественного бактериального анализа полимеризованной цепной реакции.

Цель этого клинического исследования — сравнить влияние конфет CBD с конфетами без сахара на уменьшение количества бактерий, вызывающих кариес, у взрослых. Главный вопрос — выяснить, оказывает ли CBD какое-либо влияние на уменьшение количества Streptococcus mutans у взрослых. полости рта основные бактерии, вызывающие кариес.

Участники будут случайным образом распределены в группы, и им будет поручено принимать пастилки с добавлением КБД (если они находятся в экспериментальной группе) или конфеты без сахара (если они находятся в контрольной группе) один раз в день в течение 15 дней.

Образец слюны будет собран и проанализирован в лаборатории до и после употребления конфет, чтобы увидеть, может ли тот или иной продукт уменьшить количество вредных бактерий во рту.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые не принимали антибиотики, не пользовались прописанной зубной пастой или жидкостью для полоскания рта, не испытывали зубной боли или язв во рту, не посещали стоматолога в течение последних 48 часов, которые добровольно подписали форму согласия, согласились участвовать и быть доступным в определенные даты, установленные исследователями, и соблюдать рекомендованный режим в течение 15 дней. Предлагаемый режим включал употребление одной конфеты вечером примерно в одно и то же время, позволяя ей раствориться во рту, не раздавливая ее. Кроме того, в этом клиническом исследовании имели право участвовать люди, которые могли воздерживаться от употребления алкоголя в течение как минимум 12 часов перед сбором слюны в день 1 и день 15 и воздерживаться от еды и питья (кроме воды) в течение предпочтительно 2 часов.

Критерий исключения:

Включенные лица, принимающие или недавно завершившие курс лечения антибиотиками в течение двух недель до участия. Участники с аллергией на определенные вещества, такие как натуральный экстракт наноконопли широкого спектра действия, изомальт, органическая стевия, натуральный или искусственный вишневый ароматизатор, натуральный краситель, сироп мальтита или лимонная кислота, также были исключены. Дополнительные критерии исключения включали участников, использующих профессиональные средства против кариеса или гингивита, лиц, испытывающих зубную боль или язвы во рту, а также тех, кто посещал стоматолога в течение последних 48 часов. Кроме того, из исследования были исключены участники, которые не соответствовали протоколам сбора слюны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 300 нано мг КБД конфеты
300 нано мг CBD со вкусом вишни и конфет
Плацебо Компаратор: Конфеты со вкусом малины без сахара
Конфеты без сахара со вкусом малины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние пастилок, наполненных КБД, на Streptococcus mutans, используя количественную полимеразную цепную реакцию (кПЦР) для бактериального анализа.
Временное ограничение: 15 дней
В соответствии с целью этого клинического исследования было изучение влияния пастилок с КБД на мутанта S., в этом клиническом исследовании зависимой переменной считалась экспрессия гена S. mutans, а также последовательность 16S рРНК, которая является универсальным геном. во всех бактериях, измеренных в непрерывном цикле амплификации qPCR. Изменения в относительной численности S. mutans до и после употребления таблеток CBD в течение 15 дней сравнивались с конфетами без сахара и измерялись с помощью лабораторного анализа qPCR.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться