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Cette étude de recherche examine les effets des bonbons infusés au cannabidiol sur la réduction des bactéries responsables de la carie dentaire, en les comparant à un bonbon sans sucre chez les adultes.

1 mars 2024 mis à jour par: Jila Torabi, West Coast University

L'impact antimicrobien des pastilles infusées de CBD sur Streptococcus Mutans par rapport aux bonbons sans sucre, sur trente adultes répondant aux critères d'inclusion, placés au hasard en deux groupes utilisant la technique d'analyse bactérienne par réaction en chaîne polymérisée quantitative.

Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet des bonbons au CBD par rapport aux bonbons sans sucre sur la réduction du nombre de bactéries responsables de la carie dentaire, chez les adultes. La question principale est de voir si le CBD a un effet sur la réduction du nombre de Streptococcus mutans, chez les adultes. la cavité buccale est la principale bactérie responsable de la carie dentaire.

Les participants seront placés au hasard dans un groupe et chargés de prendre soit une pastille infusée de CBD (si dans le groupe expérimental), soit un bonbon sans sucre (si dans le groupe témoin) une fois par jour pendant 15 jours.

Un échantillon de salive sera collecté et analysé en laboratoire avant et après la consommation du bonbon pour voir si l'un ou l'autre produit pourrait réduire les bactéries nocives dans la bouche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92802
        • West Coast University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Adultes âgés de 18 ans ou plus, qui ne prenaient aucun antibiotique, n'utilisaient pas de dentifrice ou de rince-bouche prescrit, qui ne ressentaient aucun mal de dents ni plaies buccales, n'ont pas consulté le dentiste au cours des dernières 48 heures et ont volontairement signé un formulaire de consentement. participer et être disponible à des dates précises fixées par les enquêteurs et suivre le régime recommandé pendant 15 jours ont été inclus dans l'étude. Le régime suggéré consistait à consommer un bonbon le soir à peu près à la même heure, en lui permettant de se dissoudre dans la bouche sans l'écraser. De plus, les personnes qui pouvaient s'abstenir de consommer de l'alcool pendant au moins 12 heures avant la collecte de salive les jours 1 et 15 et s'abstenir de manger ou de boire (sauf l'eau) pendant de préférence 2 heures étaient également éligibles pour participer à cet essai clinique.

Critère d'exclusion:

Individus prenant ou ayant récemment terminé un traitement antibiotique dans les deux semaines précédant la participation. Les participants allergiques à des substances spécifiques, telles que l'extrait de nano-chanvre à large spectre exclusif, l'isomalt, la stévia biologique, l'arôme naturel ou artificiel de cerise, le colorant naturel, le sirop de maltitol ou l'acide citrique, ont également été exclus. D'autres critères d'exclusion incluaient les participants utilisant des produits anti-carie ou anti-gingivite de qualité professionnelle, les personnes souffrant de maux de dents ou de plaies buccales et celles ayant consulté un dentiste au cours des dernières 48 heures. De plus, les participants qui ne respectaient pas les protocoles des lignes directrices sur la collecte de salive ont été exclus de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 300 nanomg de bonbons au CBD
300 Nano mg CBD Bonbon saveur cerise
Comparateur placebo: Bonbons sans sucre au goût de framboise
Bonbons sans sucre à saveur de framboise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'impact des pastilles infusées de CBD sur Streptococcus mutans, en utilisant la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) pour l'analyse bactérienne.
Délai: 15 jours
L'objectif de cet essai clinique était d'étudier l'effet des pastilles infusées de CBD sur S. mutant. Cet essai clinique considérait que la variable dépendante était l'expression du gène de S. mutans ainsi que la séquence d'ARNr 16S, qui est le gène universel. dans toutes les bactéries mesurées dans un cycle d’amplification qPCR continu. Les changements dans l’abondance relative de la consommation de pastilles de S. mutans avant et après la consommation de CBD pendant 15 jours ont été comparés à ceux des bonbons sans sucre et ont été mesurés par analyse en laboratoire qPCR.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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