- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301113
Cette étude de recherche examine les effets des bonbons infusés au cannabidiol sur la réduction des bactéries responsables de la carie dentaire, en les comparant à un bonbon sans sucre chez les adultes.
L'impact antimicrobien des pastilles infusées de CBD sur Streptococcus Mutans par rapport aux bonbons sans sucre, sur trente adultes répondant aux critères d'inclusion, placés au hasard en deux groupes utilisant la technique d'analyse bactérienne par réaction en chaîne polymérisée quantitative.
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet des bonbons au CBD par rapport aux bonbons sans sucre sur la réduction du nombre de bactéries responsables de la carie dentaire, chez les adultes. La question principale est de voir si le CBD a un effet sur la réduction du nombre de Streptococcus mutans, chez les adultes. la cavité buccale est la principale bactérie responsable de la carie dentaire.
Les participants seront placés au hasard dans un groupe et chargés de prendre soit une pastille infusée de CBD (si dans le groupe expérimental), soit un bonbon sans sucre (si dans le groupe témoin) une fois par jour pendant 15 jours.
Un échantillon de salive sera collecté et analysé en laboratoire avant et après la consommation du bonbon pour voir si l'un ou l'autre produit pourrait réduire les bactéries nocives dans la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92802
- West Coast University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adultes âgés de 18 ans ou plus, qui ne prenaient aucun antibiotique, n'utilisaient pas de dentifrice ou de rince-bouche prescrit, qui ne ressentaient aucun mal de dents ni plaies buccales, n'ont pas consulté le dentiste au cours des dernières 48 heures et ont volontairement signé un formulaire de consentement. participer et être disponible à des dates précises fixées par les enquêteurs et suivre le régime recommandé pendant 15 jours ont été inclus dans l'étude. Le régime suggéré consistait à consommer un bonbon le soir à peu près à la même heure, en lui permettant de se dissoudre dans la bouche sans l'écraser. De plus, les personnes qui pouvaient s'abstenir de consommer de l'alcool pendant au moins 12 heures avant la collecte de salive les jours 1 et 15 et s'abstenir de manger ou de boire (sauf l'eau) pendant de préférence 2 heures étaient également éligibles pour participer à cet essai clinique.
Critère d'exclusion:
Individus prenant ou ayant récemment terminé un traitement antibiotique dans les deux semaines précédant la participation. Les participants allergiques à des substances spécifiques, telles que l'extrait de nano-chanvre à large spectre exclusif, l'isomalt, la stévia biologique, l'arôme naturel ou artificiel de cerise, le colorant naturel, le sirop de maltitol ou l'acide citrique, ont également été exclus. D'autres critères d'exclusion incluaient les participants utilisant des produits anti-carie ou anti-gingivite de qualité professionnelle, les personnes souffrant de maux de dents ou de plaies buccales et celles ayant consulté un dentiste au cours des dernières 48 heures. De plus, les participants qui ne respectaient pas les protocoles des lignes directrices sur la collecte de salive ont été exclus de l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 300 nanomg de bonbons au CBD
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300 Nano mg CBD Bonbon saveur cerise
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Comparateur placebo: Bonbons sans sucre au goût de framboise
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Bonbons sans sucre à saveur de framboise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'impact des pastilles infusées de CBD sur Streptococcus mutans, en utilisant la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) pour l'analyse bactérienne.
Délai: 15 jours
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L'objectif de cet essai clinique était d'étudier l'effet des pastilles infusées de CBD sur S. mutant. Cet essai clinique considérait que la variable dépendante était l'expression du gène de S. mutans ainsi que la séquence d'ARNr 16S, qui est le gène universel. dans toutes les bactéries mesurées dans un cycle d’amplification qPCR continu.
Les changements dans l’abondance relative de la consommation de pastilles de S. mutans avant et après la consommation de CBD pendant 15 jours ont été comparés à ceux des bonbons sans sucre et ont été mesurés par analyse en laboratoire qPCR.
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15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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