Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W tym badaniu badawczym zbadano wpływ cukierków zawierających kannabidiol na redukcję bakterii powodujących próchnicę zębów, porównując je do cukierków bez cukru stosowanych u dorosłych.

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Jila Torabi, West Coast University

Przeciwdrobnoustrojowy wpływ pastylek do ssania zawierających CBD na Streptococcus Mutans w porównaniu z cukierkami bez cukru na trzydziestu dorosłych, którzy spełniają kryteria włączenia, losowo podzielonych na dwie grupy z wykorzystaniem ilościowej techniki analizy bakteryjnej polimeryzowanej reakcji łańcuchowej.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu cukierków CBD w porównaniu z cukierkami bez cukru na zmniejszenie liczby bakterii powodujących próchnicę zębów u dorosłych. Głównym pytaniem jest sprawdzenie, czy CBD ma jakikolwiek wpływ na zmniejszenie liczby Streptococcus mutans u dorosłych. w jamie ustnej główne bakterie wywołujące próchnicę.

Uczestnicy zostaną losowo umieszczeni w grupie i przydzieleni do przyjmowania pastylki do ssania zawierającej CBD (jeśli w grupie eksperymentalnej) lub cukierka bez cukru (jeśli w grupie kontrolnej) raz dziennie przez 15 dni.

Próbka śliny zostanie pobrana i poddana analizie w laboratorium przed i po spożyciu cukierka, aby sprawdzić, czy którykolwiek z produktów może zmniejszyć liczbę szkodliwych bakterii w jamie ustnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92802
        • West Coast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby dorosłe, które ukończyły 18 rok życia, nie przyjmowały antybiotyków, nie stosowały przepisanej pasty do zębów ani płynu do płukania jamy ustnej, nie odczuwały bólu zębów ani owrzodzeń jamy ustnej, nie zgłaszały się do dentysty w ciągu ostatnich 48 godzin, które dobrowolnie podpisały zgodę na do badania włączono pacjentów, którzy uczestniczyli i byli dostępni w określonych terminach ustalonych przez badaczy i przestrzegali zalecanego schematu leczenia przez 15 dni. Sugerowany schemat polegał na spożywaniu jednego cukierka wieczorem, mniej więcej o tej samej porze, co umożliwiło mu rozpuszczenie się w ustach bez rozgniatania. Ponadto do udziału w tym badaniu klinicznym kwalifikowały się również osoby, które potrafiły powstrzymać się od spożycia alkoholu przez co najmniej 12 godzin przed pobraniem śliny w dniu 1. i 15. oraz powstrzymywały się od jedzenia i picia (z wyjątkiem wody) przez najlepiej 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

Obejmowały osoby przyjmujące lub niedawno kończące terapię antybiotykową w ciągu dwóch tygodni przed uczestnictwem. Wykluczono również uczestników z alergią na określone substancje, takie jak opatentowany nanoekstrakt z konopi o szerokim spektrum działania, izomalt, organiczna stewia, naturalny lub sztuczny aromat wiśniowy, naturalny barwnik, syrop maltitolowy lub kwas cytrynowy. Dalsze kryteria wykluczenia obejmowały uczestników stosujących profesjonalne produkty przeciw próchnicy lub zapaleniu dziąseł, osoby doświadczające bólu zębów lub owrzodzeń jamy ustnej oraz osoby, które odwiedziły dentystę w ciągu ostatnich 48 godzin. Ponadto z badania wykluczono uczestników, którzy nie przestrzegali wytycznych dotyczących pobierania śliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukierki 300 Nano mg CBD
300 Nano mg CBD Cukierki o smaku wiśniowym
Komparator placebo: Cukierki bez cukru o smaku malinowym
Cukierki bez cukru o smaku malinowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać wpływ pastylek do ssania zawierających CBD na Streptococcus mutans, poprzez zastosowanie ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) do analizy bakteryjnej.
Ramy czasowe: 15 dni
Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu pastylek do ssania zawierających CBD na mutanta S.. W tym badaniu klinicznym za zmienną zależną uznano ekspresję genu S. mutans, a także sekwencję 16S rRNA, która jest genem uniwersalnym u wszystkich bakterii mierzone w ciągłym cyklu amplifikacji qPCR. Zmiany względnej liczebności S. mutans przed i po spożyciu pastylki CBD przez 15 dni porównano z bezcukrowymi cukierkami i zmierzono za pomocą analizy laboratoryjnej qPCR.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj