Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tato výzkumná studie zkoumá účinky bonbónů s infuzí kanabidiolu na snížení bakterií způsobujících zubní kaz ve srovnání s bonbóny bez cukru u dospělých.

1. března 2024 aktualizováno: Jila Torabi, West Coast University

Antimikrobiální dopad pastilek s infuzí CBD na Streptococcus Mutans ve srovnání s cukrovinkami bez cukru u třiceti dospělých, kteří splňují kritéria pro zařazení, náhodně rozdělených do dvou skupin využívajících techniku ​​kvantitativní polymerizované řetězové reakce bakteriální analýzy.

Cílem této klinické studie je porovnat účinek cukrovinek CBD oproti cukrovinkám bez cukru na snížení počtu bakterií způsobujících zubní kaz u dospělých. Hlavní otázkou je zjistit, zda má CBD nějaký vliv na snížení počtu Streptococcus mutans v dutina ústní hlavní bakterie způsobující zubní kaz.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny a přiděleni k užívání buď pastilky s infuzí CBD (pokud jsou v experimentální skupině) nebo cukroví bez cukru (pokud jsou v kontrolní skupině) jednou denně po dobu 15 dnů.

Vzorek slin bude odebrán a analyzován v laboratoři před a po konzumaci cukroví, aby se zjistilo, zda by některý z produktů mohl snížit škodlivé bakterie v ústech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92802
        • West Coast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří neužívali žádná antibiotika, používali předepsanou zubní pastu nebo ústní vodu, kteří neměli žádné bolesti zubů nebo vředy v ústech, nenavštívili během posledních 48 hodin zubního lékaře, který ochotně podepsal souhlas s tím, že Do studie byli zahrnuti a byli k dispozici v konkrétních datech stanovených výzkumnými pracovníky a dodržovali doporučený režim po dobu 15 dnů. Navrhovaný režim zahrnoval konzumaci jednoho bonbonu večer přibližně ve stejnou dobu, což mu umožnilo rozpustit se v ústech bez rozdrcení. Kromě toho jedinci, kteří se mohli zdržet konzumace alkoholu po dobu alespoň 12 hodin před odběrem slin v den 1 a den 15 a zdržet se jídla nebo pití (kromě vody) nejlépe 2 hodiny, byli také způsobilí k účasti v této klinické studii.

Kritéria vyloučení:

Zahrnuje jednotlivce, kteří užívali nebo nedávno dokončili antibiotický režim během dvou týdnů před účastí. Vyloučeni byli také účastníci s alergií na specifické látky, jako je vhodný širokospektrální nano konopný extrakt, isomalt, organická stévie, přírodní nebo umělé třešňové aroma, přírodní barviva, maltitolový sirup nebo kyselina citrónová. Další vylučovací kritéria zahrnovala účastníky používající profesionální přípravky proti zubnímu kazu nebo zánětu dásní, jedince trpící bolestmi zubů nebo vředů v ústech a ty, kteří navštívili zubaře během posledních 48 hodin. Kromě toho byli ze studie vyloučeni účastníci, kteří nesplnili doporučené protokoly pro odběr slin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 300 Nano mg CBD Candy
300 Nano mg CBD Candy třešňová příchuť
Komparátor placeba: Cukroví s malinovou příchutí bez cukru
Sladkosti bez cukru s malinovou příchutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat dopad pastilek s infuzí CBD na Streptococcus mutans pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR) pro bakteriální analýzu.
Časové okno: 15 dní
V souladu s účelem této klinické studie bylo prozkoumat účinek pastilek s infuzí CBD na mutant S., tato klinická studie považovala za závislou proměnnou genovou expresi S. mutans a také sekvenci 16S rRNA, což je univerzální gen u všech bakterií měřených v kontinuálním amplifikačním cyklu qPCR. Změny v relativním množství S. mutans před a po konzumaci pastilek CBD po dobu 15 dnů byly porovnány s cukrovinkami bez cukru a byly měřeny pomocí laboratorní analýzy qPCR.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB#: 01202023_torabiDH_CBDloz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit